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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04378894
사우디아라비아 리야드의 모자 교육 프로그램(MOCEP) 평가. (MOCEP)
사우디아라비아 리야드에서 어머니-자녀 교육 프로그램(MOCEP)의 무작위 통제 시험 및 과정 평가.
연구 개요
상세 설명
문제와 그 중요성: 추산에 따르면 세계에서 가장 어린 아이들 중 2억 명 또는 3분의 1이 자극, 양육, 안전하고 반응이 좋은 보살핌의 부족으로 인해 잠재력을 발휘하지 못합니다. 돌봄의 중요성은 초기 아동 발달에서 과소평가될 수 없습니다(Engle et al., 2007). 그러나 부모와 보호자는 이 역할을 수행하는 데 도움이 필요합니다. 고소득, 중간 소득 및 저소득 국가에 걸친 육아 프로그램의 결과는 부모와 자녀(MOCEP)를 위한 긍정적인 결과를 얻는 데 상당한 경향이 있음을 나타냅니다.
사우디아라비아에서 청소년은 인구의 거의 50%를 차지하고 5세 미만은 10.6%를 차지합니다(GaStat, 2019). 사우디 인구의 조출생률은 1,000명당 17.23명입니다. 따라서 정부는 2030 비전의 범위 내에서 아동기에 초점을 맞춘 국가 프로그램에 대한 투자의 중요성을 강조했습니다. MOCEP는 사우디아라비아에서 2006년에 설립된 NGO인 Child Care Association(CCA)에 의해 시행되었습니다. CCA의 주요 목표는 2011년부터 MOCEP를 통해 유아 발달(ECD)을 촉진하는 것입니다.
현재 평가 연구(CCA와 KAIMRC 간의 협력)의 목적은 무작위 대기자 명단 통제 시험을 사용하여 사우디아라비아 리야드에 있는 가족들 사이에서 아동 및 부모 결과에 대한 MOCEP의 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구의 목적은 모성 및 아동 결과에 대한 MOCEP의 영향을 실증적으로 평가하고 프로그램 구현의 특성 및 상황적 특성을 포함하여 프로그램 영향의 주요 중재자를 탐색하는 것입니다.
특정 목표 1: 실행 기능, 사회-정서적 기술, 인지 능력(창발적인 수리력, 문해력, 언어 능력 등)을 포함한 아동 결과에 대한 MOCEP의 영향을 특징지을 것입니다.
특정 목표 2: 우리는 부모의 지식, 태도, 관행 및 기술에 대한 MOCEP의 영향을 특성화할 것입니다.
참여하는 어머니와 어린이의 포괄적인 사회인구학적 특성화가 수행될 것입니다. 모성 및 아동 결과는 중재 전후에 측정됩니다. 모성 결과에는 양육, 아동 발달 및 교육에 관한 지식, 태도 및 관행이 포함됩니다. 징계 스타일; 안녕; 사회적 지원; 권한 부여. 아동 결과에는 실행 기능, 사회-정서적 기술, 영양 상태 및 학교 준비 상태가 포함됩니다. 어머니는 기준선에서 인구통계학적 설문지를 작성하여 사회적, 인구통계학적, 가정, 가족 및 지역사회 특성을 특성화합니다. 어머니는 또한 기준선과 최종선에서 육아 및 아동 발달 관련 지식, 태도 및 관행을 다루는 배터리를 완료합니다.
평가자는 아동의 학습 및 발달에 대한 직접적인 측정을 제공하고 아동의 초기 문해력, 수학, 문제 해결, 사회-정서적 발달, 총체적 및 소근육 운동 기술에 대한 총체적인 탐구를 통해 아동의 학교 준비도를 평가하는 IDELA를 사용합니다. 이 도구는 아랍어로 제공되며 여러 국가에서 검증되었습니다.
아동의 사회 정서적 기술을 평가하기 위해 IDELA 하위 테스트 외에도 강점 및 어려움 질문지를 적용합니다. 이 부모-보고 척도는 어린이의 감정 및 품행 문제, 과잉 행동 및 또래 관계를 평가합니다.
부모의 훈육 스타일에 대한 부모-보고 척도인 훈육 양식 설문지(DSQ)는 자녀의 바람직하지 않은 행동을 다룰 때 부모가 7가지 형태의 훈육에 참여하는 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. 가혹한 언어 훈육, 논쟁, 부끄러움, 무시. 이러한 결과는 25주 MOCEP 프로그램 실행 전후에 측정됩니다.
프로세스 평가:
프로그램 복용량: 어머니의 교육 세션 출석으로 측정되며 그룹 리더가 전달한 세션 수는 출석 시트를 사용하여 수집됩니다.
프로그램 참여: 다른 연구에서 조사된 구성을 기반으로 Yale 연구팀이 개발할 일련의 항목으로 측정됩니다(Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al, 2012). 도구 측정 프로그램 참여는 학부모와 MOCEP에 참여하는 그룹 리더 모두에게 시행됩니다.
프로그램 품질: 관찰 도구 및 자가 보고 측정으로 측정됩니다. 부모의 요구에 대한 트레이너의 반응성, 전달의 명확성, 트레이너 동기 부여, 부모 참여 및 그룹 응집력과 같은 측면을 문서화하기 위해 교육 중에 민족지학자가 참석할 것입니다. 또한 감독자는 MOCEP 감독자의 체크리스트를 작성합니다. 감독자와 학부모는 연구팀이 개발한 항목을 사용하여 교육의 전반적인 품질을 평가합니다. 마지막으로, MOCEP 커리큘럼 워크시트는 어머니가 가정에서 의도한 대로 프로그램을 제공하는 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
데이터는 숙련된 평가자가 종이 형식으로 수집한 다음 KoBo Toolbox 프로그램을 사용하여 KAIMRC에서 준비한 보안 전자 데이터베이스에 입력됩니다.
샘플 크기: 우리는 대기자 명단 통제를 위해 100명의 어머니-자식 쌍을 모집하고 개입 그룹을 위해 100명의 어머니-자녀 쌍을 모집하는 것을 목표로 합니다.
샘플링 기법: 대상 인구는 리야드 지역 프로그램의 집수 지역을 기반으로 모집됩니다(간편 샘플링). 등록된 참가자를 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11516
- Woman and Child Association
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어머니는 3세에서 6세 사이의 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
- 어머니는 글을 읽을 줄 알아야 합니다.
- 산모는 사우디아라비아 리야드의 지정된 시행 지역에 거주해야 합니다.
- 엄마는 MOCEP 프로그램에 참석하고 프로그램 시작과 끝에서 설문지를 작성하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
• 서명된 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOCEP
MOCEP는 약 3시간 동안 지속되는 주간 그룹 회의를 통해 25주 동안 시행됩니다.
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학부모 지원과 증거 기반 커리큘럼을 통해 MOCEP는 교육을 통해 어린이의 건강과 웰빙을 방해하는 위험 요소를 줄입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어 그룹
윤리적 이유로 채용된 사람 중 누구도 개입을 통해 혜택을 받을 수 있는 기회에서 제외되지 않습니다.
MOCEP 그룹은 기본 개입 그룹이 되고 두 번째 그룹은 대기자 통제 그룹 역할을 합니다.
대기자 통제 그룹의 가족은 특별 인식 프로그램에 참여하지만 MOCEP에는 참여하지 않습니다.
대기 목록에 있는 통제 그룹의 가족은 통제 그룹(개입을 받지 않음)으로 시작하지만 개입 그룹이 프로그램을 완료한 후 이후 구현 라운드에서 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
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학부모 지원과 증거 기반 커리큘럼을 통해 MOCEP는 교육을 통해 어린이의 건강과 웰빙을 방해하는 위험 요소를 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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징계 스타일 설문지
기간: 25주
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부모의 징계 스타일에 대한 부모 보고서 측정은 자녀의 바람직하지 않은 행동을 다룰 때 부모가 7가지 형태의 징계에 참여하는 빈도를 평가합니다.
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25주
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더 나은 양육 설문지
기간: 25주
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어머니가 보고한 반응적 양육을 측정하는 11개 항목 설문지
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25주
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국제 개발 및 조기 학습 평가(IDELA)
기간: 25주
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3.5~6세 어린이의 조기 학습 및 발달을 측정하는 사용하기 쉽고 엄격한 글로벌 도구입니다.
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25주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회-정서적 상태: 강점 및 어려움 설문지(아동 평가)
기간: 25주
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부모 보고 측정은 아동의 정서 및 품행 문제, 과잉 행동 및 또래 관계를 평가합니다.
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25주
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양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 25주
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부모의 역할에 대한 어머니의 스트레스 인식을 측정하는 36개 항목 설문지.
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25주
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개별 고통 평가(IDA)
기간: 25주
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어머니는 이 12개 항목 등급 척도를 사용하여 현재 몇 가지 영향(예: 좌절, 외로움, 불안)을 느끼는 정도를 보고하도록 요청받습니다.
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25주
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아버지 참여 설문지(FIQ)
기간: 25주
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남편이 자녀와 상호 작용하는 방식, 남편이 어머니를 대하는 방식, 남편이 지역 사회의 다른 구성원과 상호 작용하는 방식에 대한 어머니의 인식을 측정하는 20개 항목.
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25주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: majid aljeraisy, PHD, riyadh , saudi arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC17/259/R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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