Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Mother-Child Education Program (MOCEP) i Riyadh, Saudi-Arabia. (MOCEP)

17. september 2020 oppdatert av: Maha Muneef, King Abdullah International Medical Research Center

Randomisert kontrollert prøve- og prosessevaluering av Mother-Child Education Program (MOCEP) i Riyadh, Saudi-Arabia.

Mother Child Education Program (MOCEP) ble utviklet av Mother Child Education Foundation (ACEV). MOCEP implementeres i Saudi-Arabia gjennom et 25-ukers program utført av ACEV-trente grupper med en læreplan for barnet som implementeres hjemme av mødrene. Programmet er utformet for å (1) fremme foreldreferdigheter og styrke strategier som støtter skoleberedskap blant mødre til 3-6 år gamle barn, og (2) styrke sosial samhørighet i familien og samfunnet. Det er gjennomført strenge evalueringer av MOCEP i flere sammenhenger, men ennå ikke i Saudi-Arabia-sammenheng. Derfor har denne studien som mål å grundig evaluere effekten av MOCEP på barns og foreldres utfall blant familier i Riyadh, Saudi-Arabia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problemet og dets betydning: Ifølge et anslag oppnår ikke to hundre millioner eller en tredjedel av verdens yngste barn sitt potensial på grunn av mangel på stimulerende, pleiende, trygg og responsiv omsorg. Betydningen av omsorg kan ikke undervurderes for tidlig barns utvikling (Engle et al.,2007). Men foreldre og omsorgspersoner må støttes i å oppfylle denne rollen. Resultatene fra foreldreprogrammer, på tvers av høy-, middels- og lavinntektsland, indikerer betydelige trender for å oppnå positive resultater for foreldre og barn (MOCEP).

I Saudi-Arabia representerer ungdom nesten 50 % av befolkningen, og de under 5 år utgjør 10,6 % (GaStat, 2019). Når det gjelder den grove fødselsraten blant den saudiske befolkningen, når den 17,23 levende barn for hver 1000 personer. Regjeringen har derfor understreket viktigheten av å investere i nasjonale programmer som fokuserer på barndom innenfor rammen av 2030-visjonen. MOCEP ble implementert i Saudi-Arabia av Child Care Association (CCA) som er en NGO etablert i 2006. CCAs hovedmål er å fremme tidlig barneutvikling (ECD) gjennom MOCEP siden 2011.

Formålet med denne evalueringsstudien - et samarbeid mellom CCA og KAIMRC - er å evaluere effekten av MOCEP på barns og foreldres utfall blant familier i Riyadh, Saudi-Arabia, ved å bruke en randomisert ventelistekontrollert studie. Spesifikt er målet med studien å empirisk vurdere virkningen av MOCEP på mødre- og barns utfall og å utforske sentrale moderatorer for den programmatiske påvirkningen, inkludert kjennetegn ved programimplementeringen og kontekstuelle kjennetegn.

Spesifikt mål 1: Vi vil karakterisere effekten av MOCEP på barns resultater, inkludert eksekutiv funksjon, sosial-emosjonelle ferdigheter og kognitive ferdigheter som emergent numeracy, literacy og verbale ferdigheter.

Spesifikt mål 2: Vi vil karakterisere effekten av MOCEP på foreldrenes kunnskap, holdninger, praksis og ferdigheter.

Det vil bli gjennomført en omfattende sosiodemografisk karakterisering av deltakende mødre og barn. Utfall for mor og barn vil bli målt før og etter intervensjonen. Mors utfall vil inkludere kunnskap, holdninger og praksis angående foreldreskap, barns utvikling og utdanning; disiplinær stil; velvære; sosial støtte; og myndiggjøring. Barns resultater vil inkludere eksekutiv funksjon, sosial-emosjonelle ferdigheter, ernæringsstatus og skoleberedskap. Mødre vil fylle ut et demografisk spørreskjema ved baseline for å karakterisere sosiale, demografiske, hjemlige, familie- og fellesskapskarakteristikker. Mødre vil også fullføre et batteri som tar for seg foreldre og barns utviklingsrelatert kunnskap, holdninger og praksis ved baseline og sluttlinje.

Bedømmerne vil bruke IDELA som gir et direkte mål på barns læring og utvikling og vurderer barns skoleberedskap gjennom en helhetlig utforskning av barns tidlige leseferdighet, matematikk, problemløsning, sosial-emosjonell utvikling og grov- og finmotorikk. Verktøyet er tilgjengelig på arabisk og har blitt validert i flere land.

For å vurdere de sosial-emosjonelle ferdighetene til barn, i tillegg til IDELA-deltesten, vil vi bruke Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter. Dette foreldrerapportmålet vurderer barns emosjonelle problemer og atferdsproblemer, hyperaktivitet og jevnaldrende forhold.

Disciplinary Style Questionnaire (DSQ), et foreldrerapportmål på foreldrenes disiplinære stil, vil bli brukt til å vurdere hvor ofte foreldre engasjerer seg i syv former for disiplin når de håndterer barns uønskede atferd: induktiv disiplin, fysisk avstraffelse, manipulerende privilegier, hard verbal disiplin, argumentasjon, shaming og ignorering. Disse resultatene vil bli målt før og etter implementering av 25 ukers MOCEP-programmet.

Prosessevaluering:

Programdosering: vil bli målt ved mødres oppmøte på treningsøkter og antall økter levert av gruppeledere vil bli samlet inn ved hjelp av fremmøteark.

Programengasjement: vil bli målt med et sett med elementer som vil bli utviklet av Yale-studieteamet, basert på konstruksjoner undersøkt i andre studier (Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al., 2012). Verktøyet for å måle programengasjementet vil bli administrert til både foreldre og gruppeledere som deltar i MOCEP.

Programkvalitet: vil bli målt med observasjonsverktøy og egenrapporteringstiltak. En etnograf vil være til stede under opplæringen for å dokumentere fasetter som trenerens respons på foreldrenes behov, klarhet i leveringen, trenermotivasjon, foreldreengasjement og gruppesamhold. Veiledere vil også fylle ut MOCEP-veilederens sjekkliste; veiledere og foreldre vil vurdere den generelle kvaliteten på opplæringen ved å bruke elementer utviklet av forskerteamet. Til slutt vil MOCEP-pensumarbeidsark brukes til å bestemme i hvilken grad mødre leverer programmet som tiltenkt i deres hjem.

Data vil bli samlet inn i papirskjemaer av trente bedømmere og deretter lagt inn i en sikret elektronisk database utarbeidet av KAIMRC ved hjelp av KoBo Toolbox-programmet.

Utvalgsstørrelse: Vi tar sikte på å rekruttere 100 mor-barn-dyader til ventelistekontrollen og 100 mor-barn-dyader til intervensjonsgruppen.

Prøvetakingsteknikk: Målpopulasjonen vil bli rekruttert basert på nedslagsfeltene for programmet i Riyadh-området (bekvemmelighetsprøvetaking). Vi vil randomisere de påmeldte deltakerne til intervensjons- og kontrollgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11516
        • Woman and Child Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre må ha minst ett barn mellom 3 og 6 år.
  • Mødre må være lesekyndige.
  • Mødre må bo i de utpekte implementeringsområdene i Riyadh, Saudi-Arabia.
  • Mødre må godta å delta på MOCEP-programmet og fylle ut spørreskjemaer ved begynnelsen og slutten av programmet

Ekskluderingskriterier:

• Ingen signert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MOCEP
MOCEP implementeres over en periode på 25 uker, gjennom ukentlige gruppemøter som varer i cirka tre timer.
Gjennom foreldrestøtte og en evidensbasert læreplan bruker MOCEP utdanning for å redusere risikofaktorer som hindrer barns helse og velvære.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrollgruppe
Av etiske grunner vil ingen rekruttert bli ekskludert fra muligheten til å dra nytte av intervensjonen. MOCEP-gruppen vil være den primære intervensjonsgruppen og den andre gruppen vil fungere som den ventelistede kontrollgruppen. Familier i kontrollgruppen på venteliste vil delta i et spesielt bevisstgjøringsprogram, men ikke MOCEP. Selv om familiene i den ventelistede kontrollgruppen vil starte som kontrollgruppe (som ikke mottar intervensjonen), vil de ha mulighet til å delta i intervensjonen i en senere gjennomføringsrunde, etter at intervensjonsgruppen har gjennomført programmet.
Gjennom foreldrestøtte og en evidensbasert læreplan bruker MOCEP utdanning for å redusere risikofaktorer som hindrer barns helse og velvære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disiplinær stil spørreskjema
Tidsramme: 25 uker
Foreldre rapporterer mål på foreldrenes disiplinære stil vurderer hvor ofte foreldre engasjerer seg i syv former for disiplin når de håndterer barns uønskede atferd
25 uker
Spørreskjema for bedre foreldre
Tidsramme: 25 uker
11-elements spørreskjema som måler responsivt foreldreskap som rapportert av mor
25 uker
Internasjonal utvikling og tidlig læringsvurdering (IDELA)
Tidsramme: 25 uker
Et, lett-å-bruke, strengt globalt verktøy som måler barns tidlige læring og utvikling av barn fra 3,5 til 6 år.
25 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial-emosjonell status: styrker og vanskeligheter spørreskjema (barnevurdering)
Tidsramme: 25 uker
Foreldrerapportmål vurderer barns emosjonelle problemer og atferdsproblemer, hyperaktivitet og jevnaldrende forhold.
25 uker
Foreldrestressindeks (PSI)
Tidsramme: 25 uker
36-elements spørreskjema som måler mors oppfatning av stress i rollen som en forelder.
25 uker
Individuell nødvurdering (IDA)
Tidsramme: 25 uker
Mødre blir bedt om å rapportere i hvilken grad de for øyeblikket føler en rekke påvirkninger (f.eks. frustrerte, ensomme, engstelige) ved å bruke denne vurderingsskalaen med 12 elementer.
25 uker
Father Involvement Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 25 uker
20 elementer som måler mødrenes oppfatning av hvordan mannen samhandler med barna sine, hvordan moren blir behandlet av mannen sin og hvordan mannen samhandler med andre medlemmer av samfunnet.
25 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: majid aljeraisy, PHD, riyadh , saudi arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC17/259/R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere