救命救急患者におけるエルゴメトリーの生理的反応を見る
2020年5月6日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
前向き観察コホート研究 - 初期の四肢エルゴメトリーは、挿管された重症患者の酸素供給と取り込みに影響を与えるか?
重症患者における受動的エルゴメトリーの生理学的および代謝的要求の調査。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、能動的リハビリテーションのステップとして受動的エルゴメトリーの生理学的および代謝的要求を調査し、重症患者におけるこれらの変化を監視する 2 つの方法を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療診断を受けて集中治療室に入院し、最低 48 時間の挿管と人工呼吸が必要で、入院から 72 時間以内に早期離床プログラム (EMP) を受けているすべての成人患者。
説明
包含基準
- すでに早期モビリティ プログラム (EMP) に参加している
- 心血管が安定している（2時間安定した昇圧剤の投与量）
- 安定した心拍数 (<140 bpm) と心拍リズム
- 頸静脈中心静脈圧（CVP）ラインと動脈ラインの存在。
除外基準
- 以前に急速に悪化する神経筋疾患
- サイクルエルゴメトリーを妨げる上肢の問題
- 発熱 (体温 >38 °C)
- 頭蓋内圧の上昇
- 予後不良の結果
- 臨床医からの同意の欠如
- 近親者/法定代理人 (NOK/LR) が英語を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された血行動態測定値は、動脈収縮期および拡張期血圧 (SBP/DBP mmHg) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された血行動態測定値は心拍数 (HR ビート/分) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された血行動態測定値は、心拍出量 (CO L/分) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された呼吸測定値は 1 回拍出量 (SV m/L) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された呼吸測定値は、呼吸数 (RR 呼吸/分) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された呼吸測定値は、分時換気量 (MV L/分) と 1 回換気量 (VT L/分) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された代謝測定値は、酸素送達 (DO2 m/L) と酸素摂取量 (VO2 m/L) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された代謝測定値は、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2 %) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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収集された代謝測定値は、CO2 産生 (VCO2 mL/min) でした。
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分単位の測定は、60 分間のデータ収集期間にわたって行われました。
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重症患者における早期受動的エルゴメトリー使用の生理学的要求。
時間枠：これらは、60 分間のデータ収集期間にわたって 10 分ごとに取得されました。
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ペアの静脈および動脈血ガスサンプルが収集されました。
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これらは、60 分間のデータ収集期間にわたって 10 分ごとに取得されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症患者の 1 回の受動的エルゴメトリー セッション中に酸素摂取量 (VO2 mL/分) と酸素供給 (DO2 mL/分) を測定する 2 つの方法を比較します。
時間枠：分ごとの血行動態および代謝の測定値は、60 分間のデータ収集期間にわたって取得されました。対の静脈および動脈血ガスサンプルは、60 分間のデータ収集期間にわたって 10 分ごとに採取されました。
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酸素摂取量 (VO2) は、2 つの方法で計算されました。
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分ごとの血行動態および代謝の測定値は、60 分間のデータ収集期間にわたって取得されました。対の静脈および動脈血ガスサンプルは、60 分間のデータ収集期間にわたって 10 分ごとに採取されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月17日
一次修了 (実際)
2017年6月7日
研究の完了 (実際)
2017年6月7日
試験登録日
最初に提出
2019年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月6日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- southamptonNHSTrust
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。