Osservando la risposta fisiologica dell'ergometria nei pazienti in terapia intensiva
6 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Uno studio prospettico di coorte osservazionale - L'ergometria precoce degli arti influisce sull'erogazione e sull'assorbimento di ossigeno nei pazienti critici intubati?
Esplorare le esigenze fisiologiche e metaboliche dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora le esigenze fisiologiche e metaboliche dell'ergometria passiva come fase della riabilitazione attiva e confronta due metodi di monitoraggio di questi cambiamenti nei pazienti critici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti ricoverati in Terapia Intensiva con diagnosi medica e che necessitano di intubazione e ventilazione per almeno 48 ore e nel programma di mobilità precoce (EMP) entro 72 ore dal ricovero.
Descrizione
Criterio di inclusione
- già nel programma di mobilità precoce (EMP)
- stabile dal punto di vista cardiovascolare (dose di vasopressore stabile per due ore)
- frequenza cardiaca stabile (<140 bpm) e ritmo cardiaco
- presenza di una linea della pressione venosa centrale giugulare (CVP) e di una linea arteriosa.
Criteri di esclusione
- precedente malattia neuromuscolare in rapido deterioramento
- problema agli arti superiori che preclude cicloergometria
- piressia (temperatura >38 °C)
- aumento della pressione intracranica
- scarsi risultati prognostici
- mancanza di consenso da parte del medico
- Parente prossimo/rappresentante legale (NOK/LR) che non capisce l'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni emodinamiche raccolte erano la pressione arteriosa sistolica e diastolica (SBP/DBP mmHg).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni emodinamiche raccolte erano la frequenza cardiaca (battiti FC/min).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni emodinamiche raccolte erano la gittata cardiaca (CO L/min).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni respiratorie raccolte erano il volume sistolico (SV m/L).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni respiratorie raccolte erano la frequenza respiratoria (RR respiri/min).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni respiratorie raccolte erano il volume minuto (MV L/min) e il volume corrente (VT L/min).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni metaboliche raccolte erano l'apporto di ossigeno (DO2 m/L) e l'assorbimento di ossigeno (VO2 m/L).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni metaboliche raccolte erano la saturazione dell'ossigeno venoso centrale (ScvO2%).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Le misurazioni metaboliche raccolte erano la produzione di CO2 (VCO2 mL/min).
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Le misurazioni minuto per minuto sono state effettuate durante il periodo di raccolta dati di 60 minuti.
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Esigenze fisiologiche dell'uso precoce dell'ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Questi sono stati presi ogni 10 minuti durante il periodo di raccolta dei dati di 60 minuti.
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Sono stati raccolti campioni di gas del sangue venoso e arterioso accoppiati.
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Questi sono stati presi ogni 10 minuti durante il periodo di raccolta dei dati di 60 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di due metodi di misurazione dell'assorbimento di ossigeno (VO2 mL/min) e dell'erogazione di ossigeno (DO2 mL/min) durante una sessione di ergometria passiva nel paziente critico.
Lasso di tempo: Sono state effettuate misurazioni emodinamiche e metaboliche minuto per minuto durante il periodo di raccolta dei dati di 60 minuti. Campioni di emogas venoso e arterioso accoppiati sono stati prelevati ogni 10 minuti durante il periodo di raccolta dei dati di 60 minuti.
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Il consumo di ossigeno (VO2) è stato calcolato con due metodi.
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Sono state effettuate misurazioni emodinamiche e metaboliche minuto per minuto durante il periodo di raccolta dei dati di 60 minuti. Campioni di emogas venoso e arterioso accoppiati sono stati prelevati ogni 10 minuti durante il periodo di raccolta dei dati di 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- southamptonNHSTrust
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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