Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ser på den fysiologiske respons af ergonomi hos patienter med kritisk behandling

6. maj 2020 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

En prospektiv observationel kohorteundersøgelse - Påvirker tidlig ekstremitetsergometri ilttilførsel og -optagelse hos intuberede kritisk syge patienter?

Udforskning af de fysiologiske og metaboliske krav til passiv ergometri hos den kritisk syge patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udforsker de fysiologiske og metaboliske krav til passiv ergometri som et trin i aktiv rehabilitering og sammenligner to metoder til at overvåge disse ændringer hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt på intensivafdelingen med en medicinsk diagnose og kræver intubation og ventilation i mindst 48 timer og på Early Mobility Program (EMP) inden for 72 timer efter indlæggelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • allerede på programmet for tidlig mobilitet (EMP)
  • kardiovaskulært stabil (stabil vasopressordosis i to timer)
  • stabil puls (<140 bpm) og hjerterytme
  • tilstedeværelse af en jugular central venetryk (CVP) linje og arteriel linje.

Eksklusionskriterier

  • forud for hurtigt forværrende neuromuskulær sygdom
  • overekstremitetsproblem, der udelukker cyklusergometri
  • pyreksi (temperatur >38 °C)
  • forhøjet intrakranielt tryk
  • dårlige prognostiske resultater
  • manglende aftale fra klinikeren
  • Pårørende/Juridisk repræsentant (NOK/LR) forstår ikke engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Hæmodynamiske målinger, der blev indsamlet, var arterielt systolisk og diastolisk blodtryk (SBP/DBP mmHg).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
De indsamlede hæmodynamiske målinger var hjertefrekvens (HR-slag/min).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
De indsamlede hæmodynamiske målinger var hjertevolumen (CO L/min).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig brug af passiv ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Respiratoriske målinger blev indsamlet var slagvolumen (SV m/L).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Respirationsmålinger indsamlet var respirationsfrekvens (RR-åndedræt/min).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Respiratoriske målinger indsamlet var minutvolumen (MV L/min) og tidalvolumen (VT L/min).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Metaboliske målinger indsamlet var ilttilførsel (DO2 m/L) og iltoptagelse (VO2 m/L).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Metaboliske målinger indsamlet var central venøs iltmætning (ScvO2 %).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Metaboliske målinger indsamlet var CO2-produktion (VCO2 ml/min).
Minut for minut målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Fysiologiske krav til tidlig passiv brug af ergometri hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Disse blev taget hvert 10. minut over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.
Parrede venøse og arterielle blodgasprøver blev indsamlet.
Disse blev taget hvert 10. minut over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af to metoder til måling af iltoptagelse (VO2 mL/min) og ilttilførsel (DO2 mL/min) under en passiv ergometrisession hos den kritisk syge patient.
Tidsramme: Minut for minut hæmodynamiske og metaboliske målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode. Parrede venøse og arterielle blodgasprøver blev taget hvert 10. minut over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.

Iltoptagelsen (VO2) blev beregnet ved to metoder.

  1. Metode 1 beregnede VO2 med værdien af ​​CO fra LiDCO™ ved hjælp af den modificerede teknik i Fick-ligningen ved hjælp af parrede centrale blandede venøse og arterielle blodgasprøver: VO2 mL/min = CO x (CaO2 - CvO2) x10.
  2. Metode to beregnede VO2 af E-COVX metaboliske modul via ventilatoren ud fra værdien af ​​fraktionen af ​​indåndet O2 (FiO2), ekspiratorisk minutvolumen (MV), udløbne koncentrationer af O2 (FeO2) og CO2 (FeCO2) ved hjælp af ligningen: VO2 ml/min= MV (Fi02 -FeO2 - FiO2 (FeCO2))/1-Fi02.
Minut for minut hæmodynamiske og metaboliske målinger blev taget over den 60 minutters dataindsamlingsperiode. Parrede venøse og arterielle blodgasprøver blev taget hvert 10. minut over den 60 minutters dataindsamlingsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • southamptonNHSTrust

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner