Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkastellaan tehohoidon potilaiden ergometrian fysiologista vastetta

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus – Vaikuttaako varhainen raajan ergometria intuboitujen kriittisesti sairaiden potilaiden hapen toimitukseen ja ottoon?

Passiivisen ergometrian fysiologisten ja metabolisten vaatimusten tutkiminen kriittisesti sairaalla potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii passiivisen ergometrian fysiologisia ja metabolisia vaatimuksia aktiivisen kuntoutuksen vaiheena ja vertaa kahta menetelmää näiden muutosten seuraamiseksi kriittisesti sairailla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle lääketieteellisellä diagnoosilla ja jotka vaativat intubaatiota ja ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajaksi ja varhaisen liikkuvuuden ohjelmaan (EMP) 72 tunnin sisällä saapumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • jo varhaisen liikkuvuuden ohjelmassa (EMP)
  • kardiovaskulaarisesti vakaa (vakaa vasopressoriannos kahden tunnin ajan)
  • vakaa syke (<140 bpm) ja sydämen rytmi
  • kaulalaskimopainelinjan (CVP) ja valtimolinjan läsnäolo.

Poissulkemiskriteerit

  • aikaisempi nopeasti paheneva neuromuskulaarinen sairaus
  • yläraajojen ongelma, joka estää pyöräergometrian
  • pyreksia (lämpötila > 38 °C)
  • kohonnut intrakraniaalinen paine
  • huonot ennustetulokset
  • sopimuksen puuttuminen lääkäriltä
  • Lähisukulainen/laillinen edustaja (NOK/LR), joka ei ymmärrä englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Hemodynaamiset mittaukset olivat valtimoiden systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP/DBP mmHg).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt hemodynaamiset mittaukset olivat syke (HR lyöntiä/min).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt hemodynaamiset mittaukset olivat sydämen minuuttitilavuus (CO L/min).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt hengitysmittaukset olivat iskutilavuutta (SV m/L).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt hengitysmittaukset olivat hengitystiheys (RR-hengitys/min).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt hengitysmittaukset olivat minuuttitilavuus (MV L/min) ja hengityksen tilavuus (VT L/min).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt aineenvaihduntamittaukset olivat hapen toimitus (DO2 m/L) ja hapenotto (VO2 m/L).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt aineenvaihduntamittaukset olivat keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2 %).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Kerätyt aineenvaihduntamittaukset olivat CO2:n tuotanto (VCO2 ml/min).
Minuutti minuutilta mittauksia suoritettiin 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Varhaisen passiivisen ergometrian käytön fysiologiset vaatimukset kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Nämä otettiin 10 minuutin välein 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Parilliset laskimo- ja valtimoverikaasunäytteet kerättiin.
Nämä otettiin 10 minuutin välein 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrataan kahta menetelmää hapenoton (VO2 ml/min) ja hapen kuljetuksen (DO2 ml/min) mittaamiseksi yhden passiivisen ergometrian aikana kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: Hemodynaamisia ja metabolisia mittauksia tehtiin minuutti minuutilta 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana. Parilliset laskimo- ja valtimoverikaasunäytteet otettiin 10 minuutin välein 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.

Hapenotto (VO2) laskettiin kahdella menetelmällä.

  1. Menetelmä yksi laski VO2:n LiDCO™:n CO-arvolla käyttämällä Fick-yhtälön muunnettua tekniikkaa käyttäen parillisia keskuslaskimo- ja valtimoverikaasunäytteitä: VO2 ml/min = CO x (CaO2 - CvO2) x10.
  2. Menetelmä 2 laski VO2:n E-COVX-aineenvaihduntamoduulilla ventilaattorin kautta sisäänhengitetyn O2:n (FiO2), uloshengityksen minuuttitilavuuden (MV), uloshengitettyjen O2:n (FeO2) ja CO2:n (FeCO2) pitoisuuksien arvosta käyttämällä yhtälöä: VO2 ml/min = MV (Fi02-Fe02-Fi02 (FeCO2))/1-Fi02.
Hemodynaamisia ja metabolisia mittauksia tehtiin minuutti minuutilta 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana. Parilliset laskimo- ja valtimoverikaasunäytteet otettiin 10 minuutin välein 60 minuutin tiedonkeruujakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • southamptonNHSTrust

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa