Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kijken naar de fysiologische respons van ergometrie bij patiënten in kritieke zorg

6 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Een prospectieve observationele cohortstudie - Heeft ergometrie in vroege ledematen invloed op de zuurstoftoevoer en -opname bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten?

Onderzoek naar de fysiologische en metabole eisen van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de fysiologische en metabole eisen van passieve ergometrie als een stap in actieve revalidatie en vergelijkt twee methoden om deze veranderingen bij ernstig zieke patiënten te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die met een medische diagnose op de Intensive Care zijn opgenomen en gedurende ten minste 48 uur intubatie en beademing nodig hebben en binnen 72 uur na opname het Early Mobility Program (EMP) volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • al in het Early Mobility Program (EMP)
  • cardiovasculair stabiel (stabiele dosis vasopressor gedurende twee uur)
  • stabiele hartslag (<140 bpm) en hartritme
  • aanwezigheid van een jugulaire centrale veneuze druk (CVP) lijn en arteriële lijn.

Uitsluitingscriteria

  • eerdere snel verslechterende neuromusculaire ziekte
  • probleem met de bovenste ledematen dat fietsergometrie verhindert
  • pyrexie (temperatuur >38 °C)
  • verhoogde intracraniale druk
  • slechte prognostische uitkomsten
  • gebrek aan instemming van de arts
  • Nabestaanden/wettelijke vertegenwoordiger (NOK/LR) begrijpen geen Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde hemodynamische metingen waren arteriële systolische en diastolische bloeddruk (SBP/DBP mmHg).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde hemodynamische metingen waren hartslag (HR slagen/min).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde hemodynamische metingen waren cardiale output (CO L/min).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde ademhalingsmetingen waren het slagvolume (SV m/L).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde ademhalingsmetingen waren de ademhalingsfrequentie (RR-ademhalingen/min).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde ademhalingsmetingen waren minuutvolume (MV L/min) en teugvolume (VT L/min).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde metabolische metingen waren zuurstofafgifte (DO2 m/L) en zuurstofopname (VO2 m/L).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde metabole metingen waren centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2%).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
De verzamelde metabole metingen waren CO2-productie (VCO2 ml/min).
Er werden metingen van minuut tot minuut uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Fysiologische eisen van vroeg gebruik van passieve ergometrie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Deze werden elke 10 minuten genomen gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.
Er werden gepaarde veneuze en arteriële bloedgasmonsters verzameld.
Deze werden elke 10 minuten genomen gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van twee methoden voor het meten van zuurstofopname (VO2 ml/min) en zuurstofafgifte (DO2 ml/min) tijdens één passieve ergometriesessie bij de ernstig zieke patiënt.
Tijdsspanne: Minuut voor minuut werden hemodynamische en metabolische metingen uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten. Gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten werden om de 10 minuten gepaarde veneuze en arteriële bloedgasmonsters genomen.

De zuurstofopname (VO2) werd op twee manieren berekend.

  1. Methode één berekende VO2 met de waarde van CO van de LiDCO™ met behulp van de aangepaste techniek van de Fick-vergelijking met behulp van gepaarde centraal gemengde veneuze en arteriële bloedgasmonsters: VO2 ml/min = CO x (CaO2 - CvO2) x10.
  2. Methode twee berekende VO2 door de E-COVX metabole module via de ventilator uit de waarde van fractie van ingeademde O2 (FiO2), expiratoir minuutvolume (MV), uitgeademde concentraties van O2 (FeO2) en CO2 (FeCO2) met behulp van de vergelijking: VO2 ml/min= MV (FiO2 -FeO2 - FiO2 (FeCO2))/1-FiO2.
Minuut voor minuut werden hemodynamische en metabolische metingen uitgevoerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten. Gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 minuten werden om de 10 minuten gepaarde veneuze en arteriële bloedgasmonsters genomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • southamptonNHSTrust

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren