Mirando la respuesta fisiológica de la ergometría en pacientes en cuidados críticos
6 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Un estudio de cohorte observacional prospectivo: ¿la ergometría temprana de las extremidades afecta el suministro y la captación de oxígeno en pacientes intubados en estado crítico?
Explorando las demandas fisiológicas y metabólicas de la ergometría pasiva en el paciente crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora las demandas fisiológicas y metabólicas de la ergometría pasiva como un paso en la rehabilitación activa y compara dos métodos de seguimiento de estos cambios en pacientes críticamente enfermos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos con diagnóstico médico y que requieran intubación y ventilación durante al menos 48 horas y en el Programa de Movilidad Temprana (EMP) dentro de las 72 horas posteriores al ingreso.
Descripción
Criterios de inclusión
- ya en el Programa de Movilidad Temprana (EMP)
- cardiovascularmente estable (dosis vasopresora estable durante dos horas)
- frecuencia cardíaca estable (<140 lpm) y ritmo cardíaco
- presencia de una línea de presión venosa central (PVC) yugular y una línea arterial.
Criterio de exclusión
- enfermedad neuromuscular previa que se deteriora rápidamente
- problema de las extremidades superiores que impide la cicloergometría
- pirexia (temperatura >38 °C)
- aumento de la presión intracraneal
- malos resultados pronósticos
- falta de acuerdo del médico
- Pariente más cercano/Representante legal (NOK/LR) que no entiende inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las medidas hemodinámicas recogidas fueron la presión arterial sistólica y diastólica (PAS/PAD mmHg).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las medidas hemodinámicas recogidas fueron la frecuencia cardíaca (FC latidos/min).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las medidas hemodinámicas recogidas fueron gasto cardíaco (CO L/min).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las medidas respiratorias recogidas fueron el volumen sistólico (SV m/L).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las medidas respiratorias recogidas fueron la frecuencia respiratoria (RR respiraciones/min).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las medidas respiratorias recogidas fueron el volumen por minuto (MV L/min) y el volumen corriente (VT L/min).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las mediciones metabólicas recopiladas fueron el suministro de oxígeno (DO2 m/L) y el consumo de oxígeno (VO2 m/L).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las medidas metabólicas recogidas fueron la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2 %).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Las mediciones metabólicas recolectadas fueron la producción de CO2 (VCO2 mL/min).
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Se tomaron mediciones minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Demandas fisiológicas del uso temprano de la ergometría pasiva en el paciente críticamente enfermo.
Periodo de tiempo: Estos se tomaron cada 10 minutos durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Se recogieron muestras emparejadas de gases en sangre venosa y arterial.
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Estos se tomaron cada 10 minutos durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de dos métodos para medir el consumo de oxígeno (VO2 ml/min) y el suministro de oxígeno (DO2 ml/min) durante una sesión de ergometría pasiva en el paciente en estado crítico.
Periodo de tiempo: Se tomaron mediciones hemodinámicas y metabólicas minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos. Se tomaron muestras emparejadas de gases en sangre venosa y arterial cada 10 minutos durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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El consumo de oxígeno (VO2) se calculó mediante dos métodos.
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Se tomaron mediciones hemodinámicas y metabólicas minuto a minuto durante el período de recopilación de datos de 60 minutos. Se tomaron muestras emparejadas de gases en sangre venosa y arterial cada 10 minutos durante el período de recopilación de datos de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- southamptonNHSTrust
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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