Рассмотрение физиологического ответа эргометрии у пациентов в критическом состоянии
6 мая 2020 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Проспективное обсервационное когортное исследование. Влияет ли ранняя эргометрия конечностей на доставку и поглощение кислорода у интубированных пациентов в критическом состоянии?
Изучение физиологических и метаболических требований пассивной эргометрии у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследуются физиологические и метаболические потребности пассивной эргометрии как этапа активной реабилитации и сравниваются два метода мониторинга этих изменений у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с медицинским диагнозом и нуждающиеся в интубации и вентиляции в течение не менее 48 часов и в программе ранней подвижности (EMP) в течение 72 часов после поступления.
Описание
Критерии включения
- уже участвует в Программе ранней мобильности (EMP)
- сердечно-сосудистая система стабильна (стабильная доза вазопрессора в течение двух часов)
- стабильная частота сердечных сокращений (<140 ударов в минуту) и сердечный ритм
- наличие яремной линии центрального венозного давления (ЦВД) и артериальной линии.
Критерий исключения
- предшествующее быстро ухудшающееся нервно-мышечное заболевание
- проблемы с верхними конечностями, препятствующие велоэргометрии
- лихорадка (температура> 38 ° C)
- повышенное внутричерепное давление
- плохие прогностические исходы
- отсутствие согласия врача
- Ближайший родственник/законный представитель (NOK/LR), не понимающий английский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные гемодинамические измерения представляли собой артериальное систолическое и диастолическое артериальное давление (САД/ДАД мм рт.ст.).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные гемодинамические измерения представляли собой частоту сердечных сокращений (ЧСС ударов/мин).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные гемодинамические измерения представляли собой сердечный выброс (CO л/мин).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у больных в критическом состоянии.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные измерения дыхания представляли собой ударный объем (SV м/л).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные измерения дыхания представляли собой частоту дыхания (ЧД/мин).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные измерения дыхания представляли собой минутный объем (MV л/мин) и дыхательный объем (VT л/мин).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранными метаболическими измерениями были доставка кислорода (DO2 м/л) и поглощение кислорода (VO2 м/л).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные метаболические измерения представляли собой центральную венозную сатурацию кислорода (ScvO2%).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Собранные метаболические измерения представляли собой производство CO2 (VCO2 мл/мин).
|
Поминутные измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
|
Физиологические потребности применения ранней пассивной эргометрии у тяжелобольных.
Временное ограничение: Они снимались каждые 10 минут в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Были взяты парные пробы газов венозной и артериальной крови.
|
Они снимались каждые 10 минут в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение двух методов измерения потребления кислорода (VO2 мл/мин) и доставки кислорода (DO2 мл/мин) во время одного сеанса пассивной эргометрии у пациента в критическом состоянии.
Временное ограничение: Поминутные гемодинамические и метаболические измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных. Парные пробы газов венозной и артериальной крови брали каждые 10 минут в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Поглощение кислорода (VO2) рассчитывали двумя методами.
|
Поминутные гемодинамические и метаболические измерения проводились в течение 60-минутного периода сбора данных. Парные пробы газов венозной и артериальной крови брали каждые 10 минут в течение 60-минутного периода сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- southamptonNHSTrust
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .