Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tittar på det fysiologiska svaret av ergonomi hos patienter med kritisk vård

6 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

En prospektiv observationskohortstudie - Påverkar tidig extremitetsergometri syretillförsel och -upptag hos intuberade kritiskt sjuka patienter?

Utforska de fysiologiska och metaboliska kraven för passiv ergometri hos den kritiskt sjuka patienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utforskar de fysiologiska och metaboliska kraven för passiv ergometri som ett steg i aktiv rehabilitering och jämför två metoder för att övervaka dessa förändringar hos kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med en medicinsk diagnos och som kräver intubation och ventilation i minst 48 timmar och på Early Mobility Program (EMP) inom 72 timmar efter inläggningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • redan med i programmet för tidig mobilitet (EMP)
  • kardiovaskulärt stabil (stabil vasopressordos i två timmar)
  • stabil puls (<140 bpm) och hjärtrytm
  • förekomst av en jugulär central ventryck (CVP) linje och artärlinje.

Exklusions kriterier

  • före snabbt försämrad neuromuskulär sjukdom
  • problem med övre extremiteter som utesluter cykelergometri
  • pyrexi (temp >38 °C)
  • förhöjt intrakraniellt tryck
  • dåliga prognostiska resultat
  • bristande överenskommelse från läkaren
  • Närstående/juridisk representant (NOK/LR) förstår inte engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Hemodynamiska mätningar som samlades in var arteriellt systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP/DBP mmHg).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Hemodynamiska mätningar som samlades in var hjärtfrekvens (HR-slag/min).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Hemodynamiska mätningar som samlades in var hjärtminutvolym (CO L/min).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig användning av passiv ergometri hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Andningsmätningar som samlades in var slagvolym (SV m/L).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Andningsmätningar som samlades in var andningsfrekvens (RR-andning/min).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Andningsmätningar som samlades in var minutvolym (MV L/min) och tidalvolym (VT L/min).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Metaboliska mätningar som samlades in var syretillförsel (DO2 m/L) och syreupptag (VO2 m/L).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Metaboliska mätningar som samlades in var central venös syremättnad (ScvO2 %).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Metaboliska mätningar som samlades in var CO2-produktion (VCO2 mL/min).
Mätningar minut för minut togs under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden.
Fysiologiska krav på tidig passiv ergometrianvändning hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Dessa togs var tionde minut under den 60 minuters datainsamlingsperioden.
Parade venösa och arteriella blodgasprover samlades in.
Dessa togs var tionde minut under den 60 minuters datainsamlingsperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför två metoder för att mäta syreupptag (VO2 mL/min) och syretillförsel (DO2 mL/min) under en passiv ergometrisession hos den kritiskt sjuka patienten.
Tidsram: Minut för minut hemodynamiska och metaboliska mätningar gjordes under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden. Parade venösa och arteriella blodgasprover togs var 10:e minut under den 60 minuters datainsamlingsperioden.

Syreupptaget (VO2) beräknades med två metoder.

  1. Metod ett beräknade VO2 med värdet av CO från LiDCO™ med den modifierade tekniken i Fick-ekvationen med hjälp av parade centrala blandade venösa och arteriella blodgasprover: VO2 mL/min = CO x (CaO2 - CvO2) x10.
  2. Metod två beräknade VO2 av E-COVX metaboliska modul via ventilatorn från värdet av fraktionen av inandad O2 (FiO2), expiratorisk minutvolym (MV), expirerade koncentrationer av O2 (FeO2) och CO2 (FeCO2) med hjälp av ekvationen: VO2 ml/min= MV (Fi02 -FeO2 - FiO2 (FeCO2))/1-FiO2.
Minut för minut hemodynamiska och metaboliska mätningar gjordes under den 60 minuter långa datainsamlingsperioden. Parade venösa och arteriella blodgasprover togs var 10:e minut under den 60 minuters datainsamlingsperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • southamptonNHSTrust

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuka patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera