Pohled na fyziologickou odezvu ergometrie u pacientů v kritické péči
6. května 2020 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Prospektivní observační kohortová studie – Ovlivňuje ergometrie časné končetiny dodávku a příjem kyslíku u intubovaných kriticky nemocných pacientů?
Zkoumání fyziologických a metabolických nároků pasivní ergometrie u kriticky nemocného pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá fyziologické a metabolické nároky pasivní ergometrie jako kroku aktivní rehabilitace a srovnává dvě metody sledování těchto změn u kriticky nemocných pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s lékařskou diagnózou a vyžadující intubaci a ventilaci po dobu alespoň 48 hodin a na programu včasné mobility (EMP) do 72 hodin od přijetí.
Popis
Kritéria pro zařazení
- již v programu rané mobility (EMP)
- kardiovaskulárně stabilní (stabilní dávka vazopresoru po dobu dvou hodin)
- stabilní srdeční frekvence (<140 tepů/min) a srdeční rytmus
- přítomnost jugulární centrální žilní tlakové linie (CVP) a arteriální linie.
Kritéria vyloučení
- předchozí rychle se zhoršující neuromuskulární onemocnění
- problém horní končetiny vylučující ergometrii cyklu
- pyrexie (teplota >38 °C)
- zvýšený intrakraniální tlak
- špatné prognostické výsledky
- nedostatek souhlasu lékaře
- Nejbližší příbuzný/zákonný zástupce (NOK/LR) nerozumí angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná hemodynamická měření byla arteriální systolický a diastolický krevní tlak (SBP/DBP mmHg).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná hemodynamická měření byla srdeční frekvence (srdeční tep/min).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná hemodynamická měření byla srdeční výdej (CO L/min).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná respirační měření byla zdvihový objem (SV m/l).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná respirační měření byla dechová frekvence (RR dechy/min).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná respirační měření byla minutový objem (MV L/min) a dechový objem (VT L/min).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná metabolická měření byla dodávka kyslíku (DO2 m/l) a spotřeba kyslíku (VO2 m/l).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná metabolická měření byla centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2 %).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
Shromážděná metabolická měření byla produkce CO2 (VCO2 ml/min).
|
Měření minutu po minutě byla prováděna po dobu 60 minut sběru dat.
|
|
Fyziologické nároky časného použití pasivní ergometrie u kriticky nemocného.
Časové okno: Ty byly snímány každých 10 minut po dobu 60 minut sběru dat.
|
Byly odebrány párové vzorky žilních a arteriálních krevních plynů.
|
Ty byly snímány každých 10 minut po dobu 60 minut sběru dat.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání dvou metod měření spotřeby kyslíku (VO2 ml/min) a dodávky kyslíku (DO2 ml/min) během jedné pasivní ergometrie u kriticky nemocného pacienta.
Časové okno: Po dobu 60 minut se prováděla hemodynamická a metabolická měření minutu po minutě. Párové vzorky žilních a arteriálních krevních plynů byly odebírány každých 10 minut po dobu 60 minut sběru dat.
|
Příjem kyslíku (VO2) byl vypočten dvěma metodami.
|
Po dobu 60 minut se prováděla hemodynamická a metabolická měření minutu po minutě. Párové vzorky žilních a arteriálních krevních plynů byly odebírány každých 10 minut po dobu 60 minut sběru dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- southamptonNHSTrust
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .