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Olhando para a resposta fisiológica da ergometria em pacientes de terapia intensiva

6 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo - A Ergometria Precoce de Membros Afeta a Distribuição e Captação de Oxigênio em Pacientes Críticos Intubados?

Explorando as demandas fisiológicas e metabólicas da ergometria passiva no paciente crítico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo explora as demandas fisiológicas e metabólicas da ergometria passiva como uma etapa da reabilitação ativa e compara dois métodos de monitoramento dessas mudanças em pacientes gravemente enfermos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva com diagnóstico médico e necessitando de intubação e ventilação por pelo menos 48 horas e no Programa de Mobilidade Precoce (PEM) até 72 horas após a admissão.

Descrição

Critério de inclusão

  • já no Programa de Mobilidade Precoce (EMP)
  • cardiovascularmente estável (dose de vasopressor estável por duas horas)
  • frequência cardíaca estável (<140 bpm) e ritmo cardíaco
  • presença de linha de pressão venosa central (PVC) jugular e linha arterial.

Critério de exclusão

  • doença neuromuscular de rápida deterioração prévia
  • problema do membro superior que impede cicloergometria
  • pirexia (temperatura >38 °C)
  • pressão intracraniana elevada
  • resultados prognósticos ruins
  • falta de concordância do médico
  • Parente mais próximo/representante legal (NOK/LR) que não entende inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas hemodinâmicas coletadas foram pressão arterial sistólica e diastólica (PAS/PAD mmHg).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas hemodinâmicas coletadas foram a frequência cardíaca (FC batimentos/min).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medições hemodinâmicas coletadas foram o débito cardíaco (CO L/min).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce da ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas respiratórias coletadas foram o volume sistólico (SV m/L).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas respiratórias coletadas foram a frequência respiratória (respirações RR/min).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas respiratórias coletadas foram volume minuto (MV L/min) e volume corrente (VT L/min).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas metabólicas coletadas foram o fornecimento de oxigênio (DO2 m/L) e o consumo de oxigênio (VO2 m/L).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas metabólicas coletadas foram a saturação venosa central de oxigênio (ScvO2 %).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
As medidas metabólicas coletadas foram a produção de CO2 (VCO2 mL/min).
Medições minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Demandas fisiológicas do uso precoce de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Estas foram tiradas a cada 10 minutos durante o período de coleta de dados de 60 minutos.
Foram coletadas amostras pareadas de gases sanguíneos venosos e arteriais.
Estas foram tiradas a cada 10 minutos durante o período de coleta de dados de 60 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando dois métodos de medição do consumo de oxigênio (VO2 mL/min) e oferta de oxigênio (DO2 mL/min) durante uma sessão de ergometria passiva no paciente crítico.
Prazo: Medições hemodinâmicas e metabólicas minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos. Amostras pareadas de gases sanguíneos venosos e arteriais foram coletadas a cada 10 minutos durante o período de coleta de dados de 60 minutos.

O consumo de oxigênio (VO2) foi calculado por dois métodos.

  1. O método um calculou o VO2 com o valor de CO do LiDCO™ usando a técnica modificada da equação de Fick usando amostras de gasometria arterial e venosa mistas centrais: VO2 mL/min = CO x (CaO2 - CvO2) x10.
  2. O método dois calculou o VO2 pelo módulo metabólico E-COVX via ventilador a partir do valor da fração inspirada de O2 (FiO2), volume expiratório minuto (MV), concentrações expiradas de O2 (FeO2) e CO2 (FeCO2) usando a equação: VO2 ml/min= VM (FiO2 -FeO2 - FiO2 (FeCO2))/1-FiO2.
Medições hemodinâmicas e metabólicas minuto a minuto foram feitas durante o período de coleta de dados de 60 minutos. Amostras pareadas de gases sanguíneos venosos e arteriais foram coletadas a cada 10 minutos durante o período de coleta de dados de 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • southamptonNHSTrust

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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