Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spojrzenie na odpowiedź fizjologiczną ergometrii u pacjentów w stanie krytycznym

6 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe – czy wczesna ergometria kończyny wpływa na dostarczanie i pobieranie tlenu przez zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym?

Badanie fizjologicznych i metabolicznych wymagań pasywnej ergometrii u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie bada fizjologiczne i metaboliczne wymagania ergometrii pasywnej jako kroku w aktywnej rehabilitacji i porównuje dwie metody monitorowania tych zmian u krytycznie chorych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii z rozpoznaniem lekarskim i wymagający intubacji i wentylacji przez co najmniej 48 godzin oraz objęci Programem Wczesnej Mobilności (EMP) w ciągu 72 godzin od przyjęcia.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • już na Programie Wczesnej Mobilności (EMP)
  • stabilny sercowo-naczyniowo (stabilna dawka wazopresyjna przez dwie godziny)
  • stabilne tętno (<140 uderzeń na minutę) i rytm serca
  • obecność szyjnej linii centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i linii tętniczej.

Kryteria wyłączenia

  • wcześniej szybko postępująca choroba nerwowo-mięśniowa
  • problem z kończyną górną wykluczający ergometrię rowerową
  • gorączka (temp. >38°C)
  • podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
  • złe wyniki prognostyczne
  • brak zgody lekarza
  • Najbliższy krewny/przedstawiciel prawny (NOK/LR) nie rozumie angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary hemodynamiczne dotyczyły tętniczego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (SBP/DBP mmHg).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary hemodynamiczne dotyczyły częstości akcji serca (uderzeń HR/min).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary hemodynamiczne dotyczyły pojemności minutowej serca (CO l/min).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego stosowania ergometrii biernej u krytycznie chorego.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary oddechowe to objętość wyrzutowa (SV m/l).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary oddychania to częstość oddechów (oddechy RR/min).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary oddechu obejmowały objętość minutową (MV l/min) i objętość oddechową (VT l/min).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary metaboliczne obejmowały dostarczanie tlenu (DO2 m/l) i pobór tlenu (VO2 m/l).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary metaboliczne dotyczyły centralnej saturacji żylnej tlenem (ScvO2 %).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Zebrane pomiary metaboliczne dotyczyły wytwarzania CO2 (VCO2 ml/min).
Pomiary minuta po minucie wykonano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Fizjologiczne wymagania wczesnego zastosowania ergometrii biernej u pacjenta w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Były one pobierane co 10 minut w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.
Pobrano sparowane próbki krwi żylnej i tętniczej.
Były one pobierane co 10 minut w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dwóch metod pomiaru poboru tlenu (VO2 ml/min) i dostarczania tlenu (DO2 ml/min) podczas jednej sesji ergometrii biernej u krytycznie chorego pacjenta.
Ramy czasowe: Pomiary hemodynamiczne i metaboliczne minuta po minucie wykonywano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych. Pary próbek gazometrii krwi żylnej i tętniczej pobierano co 10 minut w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.

Pobór tlenu (VO2) obliczono dwiema metodami.

  1. Metoda pierwsza obliczyła VO2 z wartością CO z LiDCO™, stosując zmodyfikowaną technikę równania Ficka, używając sparowanych próbek centralnej gazometrii krwi żylnej i tętniczej: VO2 ml/min = CO x (CaO2 - CvO2) x10.
  2. Metoda druga obliczyła VO2 przez moduł metaboliczny E-COVX za pośrednictwem respiratora na podstawie wartości frakcji wdychanego O2 (FiO2), wydechowej objętości minutowej (MV), wydychanych stężeń O2 (FeO2) i CO2 (FeCO2) za pomocą równania: VO2 ml/min = MV (FiO2 -FeO2 - FiO2 (FeCO2))/1-FiO2.
Pomiary hemodynamiczne i metaboliczne minuta po minucie wykonywano w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych. Pary próbek gazometrii krwi żylnej i tętniczej pobierano co 10 minut w ciągu 60-minutowego okresu zbierania danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • southamptonNHSTrust

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj