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Betrachten der physiologischen Reaktion der Ergometrie bei Intensivpatienten

6. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie – Beeinflusst die frühe Ergometrie der Extremitäten die Sauerstoffzufuhr und -aufnahme bei intubierten kritisch kranken Patienten?

Erforschung der physiologischen und metabolischen Anforderungen der passiven Ergometrie bei kritisch kranken Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die physiologischen und metabolischen Anforderungen der passiven Ergometrie als Schritt in der aktiven Rehabilitation und vergleicht zwei Methoden zur Überwachung dieser Veränderungen bei kritisch kranken Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die mit einer medizinischen Diagnose auf der Intensivstation aufgenommen wurden und innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme eine Intubation und Beatmung für mindestens 48 Stunden benötigen und am Early Mobility Program (EMP) teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • bereits im Early Mobility Program (EMP)
  • kardiovaskulär stabil (stabile Vasopressor-Dosis für zwei Stunden)
  • stabile Herzfrequenz (<140 bpm) und Herzrhythmus
  • Vorhandensein einer jugularen zentralvenösen Druckleitung (CVP) und einer arteriellen Leitung.

Ausschlusskriterien

  • vorangegangene sich schnell verschlechternde neuromuskuläre Erkrankung
  • Probleme mit den oberen Extremitäten, die eine Fahrradergometrie ausschließen
  • Fieber (Temperatur >38 °C)
  • erhöhter Hirndruck
  • schlechte prognostische Ergebnisse
  • fehlende Zustimmung des Arztes
  • Nächster Angehöriger/gesetzlicher Vertreter (NOK/LR) versteht kein Englisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die gesammelten hämodynamischen Messungen waren arterieller systolischer und diastolischer Blutdruck (SBP/DBP mmHg).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die gesammelten hämodynamischen Messungen waren die Herzfrequenz (HF-Schläge/min).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die gesammelten hämodynamischen Messungen waren das Herzzeitvolumen (CO L/min).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen an den frühen Einsatz der passiven Ergometrie bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die gesammelten Atmungsmessungen waren das Schlagvolumen (SV m/l).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die gesammelten Atmungsmessungen waren die Atemfrequenz (RR-Atemzüge/min).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die gesammelten Atmungsmessungen waren das Minutenvolumen (MV L/min) und das Atemzugvolumen (VT L/min).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die erfassten Stoffwechselmessungen waren die Sauerstoffabgabe (DO2 m/L) und die Sauerstoffaufnahme (VO2 m/L).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die gesammelten metabolischen Messungen waren die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2 %).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Die erfassten Stoffwechselmessungen waren die CO2-Produktion (VCO2 ml/min).
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich Messungen durchgeführt.
Physiologische Anforderungen des frühen passiven Ergometrieeinsatzes bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Diese wurden alle 10 Minuten über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum aufgenommen.
Es wurden paarweise venöse und arterielle Blutgasproben gesammelt.
Diese wurden alle 10 Minuten über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum aufgenommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zweier Methoden zur Messung der Sauerstoffaufnahme (VO2 ml/min) und der Sauerstoffabgabe (DO2 ml/min) während einer passiven Ergometriesitzung bei einem kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich hämodynamische und metabolische Messungen durchgeführt. Während des 60-minütigen Datenerfassungszeitraums wurden alle 10 Minuten paarweise venöse und arterielle Blutgasproben entnommen.

Die Sauerstoffaufnahme (VO2) wurde nach zwei Methoden berechnet.

  1. Methode eins berechnete VO2 mit dem CO-Wert aus dem LiDCO™ unter Verwendung der modifizierten Technik der Fick-Gleichung unter Verwendung von gepaarten zentralvenösen und arteriellen Blutgasproben: VO2 ml/min = CO x (CaO2 - CvO2) x10.
  2. Methode 2 berechnet VO2 durch das E-COVX-Stoffwechselmodul über das Beatmungsgerät aus dem Wert des Anteils des eingeatmeten O2 (FiO2), des exspiratorischen Minutenvolumens (MV), der ausgeatmeten Konzentrationen von O2 (FeO2) und CO2 (FeCO2) unter Verwendung der Gleichung: VO2 ml/min = MV (FiO2 -FeO2 - FiO2 (FeCO2))/1-FiO2.
Über den 60-minütigen Datenerfassungszeitraum wurden minütlich hämodynamische und metabolische Messungen durchgeführt. Während des 60-minütigen Datenerfassungszeitraums wurden alle 10 Minuten paarweise venöse und arterielle Blutgasproben entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • southamptonNHSTrust

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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