メキシコ国立てんかん登録簿

はじめに てんかんは、原因のない運動発作および非運動発作の再発を特徴とする脳の慢性疾患です。 発作は、脳内の過度の異常なニューロン活動による徴候および/または症状の一時的な出現として定義できます。

国際抗てんかん連盟 (ILAE) は、次の条件の少なくとも 1 つに基づいて、てんかんを脳疾患と見なすべきであると提案しています。 (2) 1 回の非誘発性 (または反射) 発作と、2 回の非誘発性発作の後の一般的な再発リスク (少なくとも 60%) と同様のさらなる発作の可能性。 (3)てんかん症候群の診断。

てんかんは、世界中で最も一般的な神経疾患の 1 つであり、世界中のあらゆる年齢層の約 6,000 万人が罹患しています。 てんかん患者の早期死亡リスクは、一般集団の最大 3 倍です。 てんかんを持つ人々の生活は、スティグマ、差別、人権侵害の影響を受けることがよくあります。

てんかん患者の 80% 近くが低中所得国 (LMIC) に住んでおり、ほとんどの低所得国では治療ギャップが 75% を超え、ほとんどの中所得国では 50% を超えています。 残念なことに、この病気に関する疫学的登録が不足しているため、早期診断と効果的な治療が困難になり、その有病率が増加しています。

デザインと方法 メキシコ国立てんかん登録は、メキシコにおけるてんかんに関する観察的、多施設、および全国的な研究を目指しています。 このプロジェクトは、メキシコにおけるてんかんの診断と治療に関する最初のレジストリとして提案されています。 レジストリが国を代表するものであることを保証するために、各州の公的および私的な主要な医療機関の参加が計画されています。 国内のさまざまな地域間でケアの質を比較するために、広い地理的分布を求めています。

データは、研究に必要なすべてのデータが含まれる中央データベースに保存された電子症例報告書 (CRF) に登録されます。 研究変数は、(1) 人口統計学、(2) 診断とその臨床症状、(3) 臨床検査と内科検査の結果、(4) 過去と現在の治療、(5) 付随する疾患と要因の臨床変数です。 (6) 発作の頻度と回数、(7) 医療の種類。 データ収集は、参加研究者自身を通じて通常の臨床診療から行われ、研究に参加した時点での患者の病歴、およびフォローアップ期間中のモバイルアプリを介した患者からのデータは、からの更新情報に従って開発されます。 2019 年に発行された Epilepsy Priority Program の臨床ガイドライン 4 は、ILAE の現在の概念に準拠しています。

人口統計学的および臨床データが取得され（焦点または全身発作、運動発作または非運動発作）、患者の一般的な病状は、てんかん優先プログラムの臨床ガイドライン4に記載されているように、通常の臨床訪問から6 -月のフォローアップ。 世界中で報告されているてんかんの発生率によると、参加病院で治療を受けているメキシコの人口を考慮すると、少なくとも 15,000 人の患者が含まれると推定されます。

目的 メキシコにおけるてんかんの診断と治療の現在の状況を知ることで、臨床的特徴、治療傾向、および 6 か月間のフォローアップ中の進展、ならびに現在の臨床診療ガイドラインへの遵守を特定する。

包含および除外基準 レジストリの候補は、ILAE 2014 の現在の定義に従っててんかんと診断された、性別、年齢、年齢を問わない患者です。

サイト メキシコのヘルスケアセクターのてんかん優先プログラム（PPE）のメンバーであるてんかん総合治療センター（CAIE）は、すべててんかん患者の診断と治療に関する知識と経験を持って参加します。

データ分析 得られた観察結果に応じて、記述統計と差分統計が使用されます。 連続変数の場合、平均、標準偏差 (SD)、平均の標準誤差 (SEM)、95% 信頼区間 (CI 95%) の最小値、パーセンタイル 25 (P25)、中央値またはパーセンタイル 50 (P50)、パーセンタイル 75 (P75) ) および最大、患者数 (n) および失われたデータの数は、記述統計量として取得されます。 カテゴリ変数の場合、% は各カテゴリの患者の総数と数 (n) から取得されます。 失われたデータは、新しいカテゴリとして扱われます。

正規分布の連続変数間の差異は、スチューデントの t 検定によって調べられます。 Wilcoxon Sum-Rank 検定は、連続変数が正規性検定で失敗した場合に使用されます。 カテゴリ変数を分析するために、フィッシャーの正確確率検定またはイェーツ補正でカイ 2 乗が使用されます。 p <0.05 の値を持つ両側検定は、統計的に有意と見なされます。