Det nationale epilepsiregister i Mexico

Introduktion Epilepsi er en kronisk hjernesygdom karakteriseret ved gentagelse af uprovokerede motoriske og ikke-motoriske anfald. Et anfald kan defineres som den forbigående forekomst af tegn og/eller symptomer på grund af overdreven abnorm neuronal aktivitet i hjernen.

Den Internationale Liga mod Epilepsi (ILAE) foreslår, at epilepsi skal betragtes som en hjernesygdom baseret på mindst én af følgende tilstande: (1) mindst to uprovokerede (eller refleks) anfald, der forekommer med mere end 24 timers mellemrum; (2) et uprovokeret (eller refleks) anfald og en sandsynlighed for yderligere anfald svarende til den generelle risiko for tilbagefald (mindst 60 %) efter to uprovokerede anfald, der forekommer over de næste ti år; (3) diagnose af et epilepsisyndrom.

Epilepsi er en af ​​de mest almindelige neurologiske sygdomme på verdensplan og rammer omkring 60 millioner mennesker i alle aldre rundt om i verden. Risikoen for for tidlig død hos mennesker med epilepsi er op til tre gange større end den almindelige befolkning. Livet for mennesker med epilepsi er ofte påvirket af stigmatisering, diskrimination og krænkelser af menneskerettighederne.

Næsten 80 % af mennesker med epilepsi bor i lav- og mellemindkomstlande (LMIC), hvor behandlingsforskelle overstiger 75 % i de fleste lavindkomstlande og 50 % i de fleste mellemindkomstlande. Desværre gør manglen på epidemiologiske registre om denne sygdom tidlig diagnose og effektiv behandling vanskelig, hvilket øger dens udbredelse.

Design og metoder Det nationale epilepsiregister i Mexico har til formål at være en observations-, multicenter- og landsdækkende undersøgelse om epilepsi i Mexico. Dette projekt er foreslået som det første register om diagnosticering og behandling af epilepsi i Mexico. Der er planlagt deltagelse af større sundhedsinstitutioner, både offentlige og private, i hver stat for at sikre, at registret er repræsentativt for landet. Den søger en bred geografisk fordeling for at sammenligne kvaliteten af ​​pleje mellem de forskellige geografiske områder i landet.

Data vil blive registreret i en elektronisk case report form (CRF) gemt i en centraliseret database, hvori alle nødvendige data til undersøgelsen vil indgå. Studievariablerne vil være (1) demografiske, (2) fra diagnose og dens kliniske manifestationer, (3) resultater af laboratorieundersøgelser og kabinetundersøgelser, (4) behandling, tidligere og nuværende, (5) kliniske variabler for samtidige sygdomme og faktorer som udløser eller udløser anfald, (6) hyppighed og antal af anfald og (7) type lægebehandling. Dataindsamling vil blive udført fra den sædvanlige kliniske praksis gennem de deltagende forskere selv, patientens sygehistorie på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen og data fra patienterne gennem en mobil app i opfølgningsperioden, udviklet efter opdateret information fra de kliniske retningslinjer for epilepsiprioritetsprogrammet offentliggjort i 20194, som er overholdt til de nuværende koncepter for ILAE.

Demografiske og kliniske data vil blive indhentet (fokale eller generaliserede, motoriske eller ikke-motoriske anfald), og patientens generelle medicinske tilstand vil blive evalueret som angivet i den kliniske retningslinje for Epilepsi Priority Program4 fra de sædvanlige kliniske besøg og under de 6. -måneders opfølgning. Ifølge forekomsten af ​​epilepsi rapporteret på verdensplan og i betragtning af den mexicanske befolkning, der behandles på de deltagende hospitaler, anslås inklusion af mindst 15.000 patienter.

Formål At kende den aktuelle status for diagnosticering og behandling af epilepsi i Mexico for at identificere de kliniske karakteristika, behandlingstendenser og udvikling i løbet af den 6-måneders opfølgning, samt overholdelse af gældende retningslinjer for klinisk praksis.

Inklusions- og eksklusionskriterier. Kandidater til registret er de patienter af ethvert køn, ældre og enhver alder, som præsenterer en epilepsidiagnose i henhold til den nuværende definition af ILAE 2014.

Websteder The Epilepsy Comprehensive Care Centres (CAIE), medlemmer af Epilepsi Priority Program (PPE) i sundhedssektoren i Mexico vil deltage, alle med viden og erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med epilepsi.

Dataanalyse Beskrivende og differentiel statistik vil blive brugt i henhold til den opnåede observation. For kontinuerte variable, gennemsnit, standardafvigelse (SD), standardfejl for middelværdien (SEM), 95 % konfidensinterval (CI 95 %) minimum, percentil 25 (P25), median eller percentil 50 (P50), percentil 75 (P75). ) og maksimum, antal patienter (n) og antal tabte data vil blive indhentet som beskrivende statistik. For kategoriske variable vil % blive opnået fra totalen og antallet af patienter (n) i hver kategori. Tabte data vil blive behandlet som en ny kategori.

Forskelle mellem kontinuerte variable med normalfordeling vil blive undersøgt ved Students t-test. Wilcoxon Sum-Rank Test vil blive brugt, når kontinuerte variable har fejlet i normalitetstest. For at analysere kategoriske variabler vil chi-square blive brugt af Fisher eksakte test eller Yates korrektion. En tosidet test med en værdi på p <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.