Nationales Register für Epilepsie in Mexiko

Einleitung Epilepsie ist eine chronische Erkrankung des Gehirns, die durch das Wiederauftreten von unprovozierten motorischen und nicht-motorischen Anfällen gekennzeichnet ist. Ein Krampfanfall kann als vorübergehendes Auftreten von Anzeichen und/oder Symptomen aufgrund übermäßiger abnormaler neuronaler Aktivität im Gehirn definiert werden.

Die Internationale Liga gegen Epilepsie (ILAE) schlägt vor, dass Epilepsie aufgrund mindestens einer der folgenden Bedingungen als Gehirnerkrankung betrachtet werden sollte: (1) mindestens zwei unprovozierte (oder Reflex-)Anfälle, die mehr als 24 Stunden auseinander liegen; (2) ein nicht provozierter (oder Reflex-)Anfall und eine Wahrscheinlichkeit für weitere Anfälle ähnlich dem allgemeinen Rezidivrisiko (mindestens 60 %) nach zwei nicht provozierten Anfällen, die in den nächsten zehn Jahren auftreten; (3) Diagnose eines Epilepsiesyndroms.

Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen weltweit und betrifft rund 60 Millionen Menschen jeden Alters auf der ganzen Welt. Das Risiko eines vorzeitigen Todes bei Menschen mit Epilepsie ist bis zu dreimal so hoch wie das der Allgemeinbevölkerung. Das Leben von Menschen mit Epilepsie wird oft durch Stigmatisierung, Diskriminierung und Menschenrechtsverletzungen beeinträchtigt.

Fast 80 % der Menschen mit Epilepsie leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC), wo die Behandlungslücken in den meisten Ländern mit niedrigem Einkommen 75 % und in den meisten Ländern mit mittlerem Einkommen 50 % überschreiten. Leider erschwert der Mangel an epidemiologischen Registern zu dieser Krankheit eine frühzeitige Diagnose und wirksame Behandlung, wodurch ihre Prävalenz zunimmt.

Design und Methoden Das Nationale Register für Epilepsie in Mexiko zielt darauf ab, eine beobachtende, multizentrische und landesweite Studie über Epilepsie in Mexiko zu sein. Dieses Projekt wird als erstes Register zur Diagnose und Behandlung von Epilepsie in Mexiko vorgeschlagen. Die Beteiligung großer öffentlicher und privater Gesundheitseinrichtungen jedes Staates ist geplant, um sicherzustellen, dass das Register für das Land repräsentativ ist. Es strebt eine breite geografische Verteilung an, um die Qualität der Pflege zwischen den verschiedenen geografischen Gebieten des Landes zu vergleichen.

Die Daten werden in einem elektronischen Fallberichtsformular (CRF) registriert, das in einer zentralen Datenbank gespeichert wird, in der alle für die Studie erforderlichen Daten enthalten sind. Die Studienvariablen werden (1) demografische, (2) aus der Diagnose und ihren klinischen Manifestationen, (3) Ergebnisse von Labortests und Kabinettsuntersuchungen, (4) Behandlung, frühere und aktuelle, (5) klinische Variablen von Begleiterkrankungen und -faktoren sein die Anfälle auslösen oder auslösen, (6) Häufigkeit und Anzahl der Anfälle und (7) Art der medizinischen Versorgung. Die Datenerhebung erfolgt aus der üblichen klinischen Praxis durch die teilnehmenden Forscher selbst, die Krankengeschichte des Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie und Daten von den Patienten über eine mobile App während des Nachbeobachtungszeitraums, entwickelt nach aktualisierten Informationen aus die 2019 veröffentlichten Klinischen Leitlinien des Schwerpunktprogramms Epilepsie4, die sich an den aktuellen Konzepten der ILAE orientieren.

Bei den üblichen Arztbesuchen und während der 6 -Monats-Follow-up. Gemäß der weltweit gemeldeten Inzidenz von Epilepsie und unter Berücksichtigung der mexikanischen Bevölkerung, die in den teilnehmenden Krankenhäusern behandelt wird, wird die Aufnahme von mindestens 15.000 Patienten geschätzt.

Ziele Den aktuellen Status der Diagnose und Behandlung von Epilepsie in Mexiko kennen, um die klinischen Merkmale, Behandlungstrends und Entwicklungen während der 6-monatigen Nachsorge sowie die Einhaltung der aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis zu identifizieren.

Ein- und Ausschlusskriterien Kandidaten für das Register sind Patienten jeden Geschlechts, Alters und Alters, bei denen eine Epilepsie-Diagnose nach der aktuellen Definition der ILAE 2014 vorliegt.

Standorte Die Epilepsie-Comprehensive-Care-Zentren (CAIE), Mitglieder des Epilepsie-Prioritätsprogramms (PPE) des Gesundheitssektors in Mexiko, werden teilnehmen, alle mit Wissen und Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Epilepsie.

Datenanalyse Entsprechend der gewonnenen Beobachtung werden deskriptive und differentielle Statistiken verwendet. Für kontinuierliche Variablen Mittelwert, Standardabweichung (SD), Standardfehler des Mittelwerts (SEM), 95 % Konfidenzintervall (KI 95 %) Minimum, Perzentil 25 (P25), Median oder Perzentil 50 (P50), Perzentil 75 (P75 ) und Maximum, Anzahl der Patienten (n) und Anzahl der verlorenen Daten werden als deskriptive Statistik erhalten. Für kategoriale Variablen wird % aus der Gesamtheit und Anzahl der Patienten (n) in jeder Kategorie erhalten. Verlorene Daten werden als neue Kategorie behandelt.

Unterschiede zwischen kontinuierlichen Variablen mit Normalverteilung werden mit dem Student-t-Test untersucht. Der Wilcoxon-Summen-Rang-Test wird verwendet, wenn kontinuierliche Variablen in Normalitätstests fehlgeschlagen sind. Um kategoriale Variablen zu analysieren, wird das Chi-Quadrat vom exakten Fisher-Test oder der Yates-Korrektur verwendet. Ein zweiseitiger Test mit einem Wert von p < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.