Epilepszia Nemzeti Nyilvántartása Mexikóban

Bevezetés Az epilepszia egy krónikus agyi állapot, amelyet provokálatlan motoros és nem motoros rohamok ismétlődése jellemez. A roham úgy definiálható, mint a jelek és/vagy tünetek átmeneti megjelenése az agyban a túlzott kóros neuronális aktivitás miatt.

A Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga (ILAE) azt javasolja, hogy az epilepsziát agyi betegségnek kell tekinteni az alábbi állapotok legalább egyike alapján: (1) legalább két provokálatlan (vagy reflexszerű) roham, amelyek 24 óránál hosszabb időközönként jelentkeznek; (2) egy provokálatlan (vagy reflexszerű) roham és az általános kiújulási kockázathoz hasonló további rohamok valószínűsége (legalább 60%) két provokálatlan roham után, a következő tíz év során; (3) epilepsziás szindróma diagnózisa.

Az epilepszia világszerte az egyik leggyakoribb neurológiai betegség, amely körülbelül 60 millió embert érint minden korosztályban szerte a világon. Az epilepsziás betegek korai elhalálozásának kockázata háromszorosa az általános populációénak. Az epilepsziás emberek életét gyakran befolyásolja a megbélyegzés, a diszkrimináció és az emberi jogok megsértése.

Az epilepsziában szenvedők közel 80%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) él, ahol a kezelési hiányosságok a legtöbb alacsony jövedelmű országban meghaladják a 75%-ot, a legtöbb közepes jövedelmű országban pedig az 50%-ot. Sajnos a betegségről szóló epidemiológiai regiszterek hiánya megnehezíti a korai diagnózist és a hatékony kezelést, ami növeli a prevalenciáját.

Tervezés és módszerek A mexikói National Registry of Epilepsy célja, hogy megfigyeléses, többközpontú és országos tanulmány legyen a mexikói epilepsziáról. Ezt a projektet az epilepszia diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló első regiszterként javasolták Mexikóban. Tervezik az egyes államok nagyobb állami és magán egészségügyi intézményeinek részvételét annak biztosítása érdekében, hogy a nyilvántartás reprezentatív legyen az országra. Széles földrajzi eloszlásra törekszik, hogy összehasonlítsa az ellátás minőségét az ország különböző földrajzi területei között.

Az adatokat egy központi adatbázisban tárolt elektronikus esetbeszámoló űrlapon (CRF) rögzítik, amely tartalmazza a vizsgálathoz szükséges összes adatot. A vizsgálati változók (1) demográfiai, (2) diagnózisból és klinikai megnyilvánulásaiból származnak, (3) laboratóriumi vizsgálatok és kabinetvizsgálatok eredményei, (4) kezelés, korábbi és jelenlegi, (5) kísérő betegségek és tényezők klinikai változói. amelyek rohamokat váltanak ki vagy váltanak ki, (6) a rohamok gyakorisága és száma, és (7) az orvosi ellátás típusa. Az adatgyűjtés a szokásos klinikai gyakorlatból, magukon a részt vevő kutatókon keresztül történik, a páciens kórtörténete a vizsgálatba való felvétel időpontjában, valamint a betegektől származó adatok mobilalkalmazáson keresztül a követési időszakban, a az Epilepszia Prioritás Program 2019-ben kiadott Klinikai Irányelvei4, amelyek az ILAE jelenlegi koncepcióihoz igazodnak.

Demográfiai és klinikai adatokat gyűjtenek (fokális vagy generalizált, motoros vagy nem motoros rohamok), és a beteg általános egészségi állapotát az Epilepszia Prioritási Program Klinikai Irányelvében4 meghatározottak szerint értékelik a szokásos klinikai vizitekből és a 6. - havi követés. Az epilepszia világszerte jelentett incidenciája és a részt vevő kórházakban kezelt mexikói lakosságot figyelembe véve legalább 15 000 beteg bevonását becsülik.

Célok Megismerni az epilepszia diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi állását Mexikóban a klinikai jellemzők, a kezelési trendek és az evolúció azonosítása érdekében a 6 hónapos követés során, valamint a jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek betartása.

Bevételi és kizárási kritériumok A nyilvántartásba bármely nemű, idősebb és bármilyen életkorú betegek jelentkezhetnek, akiknél az ILAE 2014 jelenlegi meghatározása szerint epilepsziás diagnózist mutatnak be.

Helyszínek Az Epilepsy Comprehensive Care Centers (CAIE), a mexikói egészségügyi szektor epilepsziás prioritási programjának (PPE) tagjai részt vesznek, valamennyien tudással és tapasztalattal rendelkeznek az epilepsziás betegek diagnosztizálásában és kezelésében.

Adatelemzés A kapott megfigyelésnek megfelelően leíró és differenciális statisztikákat használunk. Folyamatos változók esetén átlag, szórás (SD), az átlag standard hibája (SEM), 95%-os konfidencia intervallum (CI 95%) minimum, percentilis 25 (P25), medián vagy percentilis 50 (P50), percentilis 75 (P75) ) és a maximum, a betegek száma (n) és az elveszett adatok száma lesz leíró statisztikaként. A kategorikus változók esetében az egyes kategóriákban a betegek teljes számából és számából (n) kapjuk meg a %-ot. Az elveszett adatokat új kategóriaként kezeljük.

A normál eloszlású folytonos változók közötti különbségeket Student-féle t-próbával vizsgáljuk. A Wilcoxon Sum-Rank tesztet akkor kell használni, ha a folytonos változók kudarcot vallanak a normalitástesztekben. A kategorikus változók elemzéséhez a khi-négyzetet használja a Fisher-féle egzakt teszt vagy a Yates-korrekció. Statisztikailag szignifikánsnak tekinthető egy kétirányú teszt, amelynek értéke p <0,05.