非呼吸マスクと二重幹マスクの比較
2022年2月6日 更新者：William Poncin, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
動脈血ガスに対する 2 つの酸素供給システムの効果の比較: 非再呼吸マスクと二重幹マスク
この研究では、重度の低酸素血症患者の血液ガスに対する二重トランクマスク (DTM) と非リブリーザーマスク (NRM) の影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
Double-Trunk Mask (DTM) は、酸素療法を受ける患者の吸入酸素の割合を増やすように設計されたデバイスです。 マスクは、横方向の 2 つの穴にコルゲート チューブ (長さ 15 cm) が挿入された通常のエアロゾル マスクで構成されています。
含まれる各患者は、急性重度低酸素血症の患者向けの標準的な酸素供給システムである標準の非リブリーザー マスク (NRM) を着用します。 その後、患者は DTM を 30 分間装着します。 最後に、DTM は次の 30 分間、NRM に置き換えられます。 両方の酸素供給システムの影響は、各システムで血液ガスの変化を測定することによって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hornu、ベルギー
- Epicura
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La Louvière、ベルギー
- Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
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Brussels Capital
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Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 鼻カニューレで矯正されない急性低酸素血症
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患または高炭酸ガス血症を伴うその他の慢性呼吸器疾患
- 錯乱
- 動脈血ガスサンプリングの禁忌（末梢動脈障害、出血性疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二重幹マスク
酸素供給システムは DTM です
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DTM (酸素供給システム) は、患者が 30 分間装着します。
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アクティブコンパレータ：ノンリブリーザー マスク
酸素供給システムはNRMです
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NRM (標準酸素供給システム) は、患者が 30 分間装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2の変化
時間枠：ベースライン時と DTM 装着 30 分後
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MmHg 単位の酸素分圧 (PaO2) は、動脈系から採取したサンプルから分析されます。
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ベースライン時と DTM 装着 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHの変化
時間枠：ベースライン時と DTM 装着 30 分後
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水素の電位 (pH) は、動脈系から採取したサンプルから分析されます。
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ベースライン時と DTM 装着 30 分後
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呼吸数の変化
時間枠：ベースライン時と両方のシステムを装着してから 30 分後
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呼吸数は、目視検査によって 1 分間測定されます。
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ベースライン時と両方のシステムを装着してから 30 分後
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PaCO2の推移
時間枠：ベースライン時と DTM 装着 30 分後
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MmHg 単位の二酸化炭素分圧 (PaCO2) は、動脈系から採取したサンプルから分析されます。
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ベースライン時と DTM 装着 30 分後
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酸素供給システムによる快適さ
時間枠：両方のシステムを装着してから 30 分後
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-5 から +5 までのリッカート スケールを使用して、両方の酸素供給システムを装着している間の患者の主観的な快適さを測定します。
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両方のシステムを装着してから 30 分後
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酸素供給システムによる呼吸困難
時間枠：両方のシステムを装着してから 30 分後
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Visual Analogic Scale 0 ～ 10 を使用して、両方の酸素供給システムを装着している患者の呼吸困難を測定します。
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両方のシステムを装着してから 30 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月6日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。