Comparação da máscara sem rebreather com a máscara de tronco duplo
6 de fevereiro de 2022 atualizado por: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparação dos Efeitos de Dois Sistemas de Fornecimento de Oxigênio nos Gases do Sangue Arterial: Máscara Sem Rebreather Versus Máscara de Tronco Duplo
Este estudo comparará o impacto da máscara de tronco duplo (DTM) com a máscara não rebreather (NRM) nos gases sanguíneos de pacientes com hipoxemia grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Máscara Dupla Tronco (DTM) é um dispositivo desenvolvido para aumentar a fração inspirada de oxigênio em pacientes que recebem oxigenoterapia. A máscara é composta por uma máscara de aerossol regular com tubo corrugado (15 cm de comprimento) inserido em dois orifícios laterais.
Cada paciente incluído usará a máscara padrão Non-Rebreather (NRM), que é o sistema de fornecimento de oxigênio padrão para pacientes com hipoxemia grave aguda. Em seguida, os pacientes usarão o DTM por 30 minutos. Por fim, o DTM será substituído pelo NRM pelos próximos 30 minutos. O impacto de ambos os sistemas de fornecimento de oxigênio será avaliado medindo a alteração dos gases sanguíneos com cada sistema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hornu, Bélgica
- Epicura
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La Louvière, Bélgica
- Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Hipoxemia aguda não corrigida com cânula nasal
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória crônica com hipercapnia
- Confusão
- Contra-indicações para coleta de gases no sangue arterial (arteriopatia periférica, distúrbios hemorrágicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Máscara de tronco duplo
O sistema de fornecimento de oxigênio é o DTM
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O DTM (sistema de fornecimento de oxigênio) é usado pelo paciente por 30 minutos.
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Comparador Ativo: Máscara não rebreather
O sistema de entrega de oxigênio é o NRM
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O NRM (sistema de fornecimento de oxigênio padrão) é usado pelo paciente por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na PaO2
Prazo: No início e 30 minutos após o uso do DTM
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A tensão de oxigênio (PaO2) em mmHg será analisada a partir de uma amostra retirada do sistema arterial
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No início e 30 minutos após o uso do DTM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no pH
Prazo: No início e 30 minutos após o uso do DTM
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O Potencial de Hidrogênio (pH) será analisado a partir de uma amostra retirada do sistema arterial.
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No início e 30 minutos após o uso do DTM
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Alterações na frequência respiratória
Prazo: No início e 30 minutos após o uso de ambos os sistemas
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A frequência respiratória é medida durante um minuto por inspeção visual.
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No início e 30 minutos após o uso de ambos os sistemas
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Alterações na PaCO2
Prazo: No início e 30 minutos após o uso do DTM
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A tensão de dióxido de carbono (PaCO2) em mmHg será analisada a partir de uma amostra retirada do sistema arterial
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No início e 30 minutos após o uso do DTM
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Conforto com os sistemas de fornecimento de oxigênio
Prazo: 30 minutos após o uso de ambos os sistemas
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Uma escala Likert de -5 a +5 será usada para medir o conforto subjetivo do paciente enquanto usa os dois sistemas de fornecimento de oxigênio
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30 minutos após o uso de ambos os sistemas
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Dispneia com os sistemas de fornecimento de oxigênio
Prazo: 30 minutos após o uso de ambos os sistemas
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Uma Escala Analógica Visual de 0 a 10 será usada para medir a dispneia do paciente enquanto estiver usando os dois sistemas de fornecimento de oxigênio
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30 minutos após o uso de ambos os sistemas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTM-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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