Vergleich der Non-Rebreather-Maske mit der Double-Trunk-Maske
6. Februar 2022 aktualisiert von: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vergleich der Auswirkungen zweier Sauerstoffversorgungssysteme auf arterielle Blutgase: Non-Rebreather-Maske versus Doppelrüsselmaske
Diese Studie wird die Auswirkungen der Double-Trunk Mask (DTM) mit der Non-Rebreather Mask (NRM) auf die Blutgase von Patienten mit schwerer Hypoxämie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Double-Trunk Mask (DTM) ist ein Gerät, das entwickelt wurde, um den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs bei Patienten zu erhöhen, die eine Sauerstofftherapie erhalten. Die Maske besteht aus einer normalen Aerosolmaske mit Wellschlauch (15 cm Länge), der in zwei seitliche Löcher eingeführt wird.
Jeder eingeschlossene Patient trägt die Standard-Non-Rebreather-Maske (NRM), die das Standard-Sauerstoffsystem für Patienten mit akuter schwerer Hypoxämie ist. Anschließend tragen die Patienten den DTM für 30 Minuten. Abschließend wird die DTM für die nächsten 30 Minuten durch die NRM ersetzt. Die Auswirkung beider Sauerstoffversorgungssysteme wird bewertet, indem die Änderung der Blutgase bei jedem System gemessen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hornu, Belgien
- Epicura
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La Louvière, Belgien
- Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Akute Hypoxämie nicht mit Nasenkanüle korrigiert
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere chronische Atemwegserkrankung mit Hyperkapnie
- Verwirrtheit
- Kontraindikationen zur arteriellen Blutgasentnahme (periphere Arteriopathie, Blutungsstörung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Double-Trunk-Maske
Das Sauerstoffzufuhrsystem ist das DTM
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Das DTM (Oxygen Delivery System) wird vom Patienten für 30 Minuten getragen.
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Aktiver Komparator: Nicht-Rebreather-Maske
Das Sauerstoffzufuhrsystem ist das NRM
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Das NRM (Standard Oxygen Delivery System) wird vom Patienten für 30 Minuten getragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des PaO2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen von DTM
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Die Sauerstoffspannung (PaO2) in mmHg wird anhand einer Probe aus dem arteriellen System analysiert
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Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen von DTM
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des pH-Werts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen von DTM
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Das Wasserstoffpotential (pH) wird anhand einer Probe aus dem arteriellen System analysiert.
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Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen von DTM
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Änderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen beider Systeme
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Die Atemfrequenz wird während einer Minute durch Sichtprüfung gemessen.
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Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen beider Systeme
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Änderungen des PaCO2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen von DTM
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Die Kohlendioxidspannung (PaCO2) in mmHg wird anhand einer Probe aus dem arteriellen System analysiert
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Zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Tragen von DTM
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Komfort mit den Sauerstoffzufuhrsystemen
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Tragen beider Systeme
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Eine Likert-Skala von -5 bis +5 wird verwendet, um den subjektiven Komfort des Patienten beim Tragen beider Sauerstoffzufuhrsysteme zu messen
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30 Minuten nach dem Tragen beider Systeme
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Dyspnoe mit den Sauerstoffzufuhrsystemen
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Tragen beider Systeme
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Eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 wird verwendet, um die Dyspnoe des Patienten zu messen, während er beide Sauerstoffzufuhrsysteme trägt
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30 Minuten nach dem Tragen beider Systeme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DTM-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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