Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Non-rebreather-masken med dobbeltstammemasken

6. februar 2022 oppdatert av: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Sammenligning av effekten av to oksygentilførselssystemer på arterielle blodgasser: Ikke-repustermaske versus dobbelstammemaske

Denne studien vil sammenligne virkningen av Double-Trunk Mask (DTM) med Non-Rebreather Mask (NRM) på blodgassene til pasienter med alvorlig hypoksemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Double-Trunk Mask (DTM) er en enhet designet for å øke andelen av inspirert oksygen hos pasienter som får oksygenbehandling. Masken er sammensatt av en vanlig aerosolmaske med korrugerte rør (15 cm lengde) satt inn i to sidehull.

Hver inkludert pasient vil ha på seg standard Non-Rebreather Mask (NRM) som er standard oksygentilførselssystem for pasienter med akutt alvorlig hypoksemi. Deretter vil pasientene bruke DTM i 30 minutter. Til slutt vil DTM bli erstattet av NRM i de neste 30 minuttene. Virkningen av begge oksygentilførselssystemene vil bli vurdert ved å måle endringen av blodgasser med hvert system.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hornu, Belgia
        • Epicura
      • La Louvière, Belgia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Akutt hypoksemi ikke korrigert med nesekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesykdom eller annen kronisk luftveissykdom med hyperkapni
  • Forvirring
  • Kontraindikasjoner for arteriell blodgassprøve (perifer arteriopati, blødningsforstyrrelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbeltstammemaske
Oksygentilførselssystemet er DTM
Enhet: Dobbeltstammemaske
DTM (oxygen delivery system) bæres av pasienten i 30 minutter.
Aktiv komparator: Ikke-Rebreather-maske
Oksygentilførselssystemet er NRM
Enhet: Non-Rebreather maske
NRM (standard oksygentilførselssystem) bæres av pasienten i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i PaO2
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av DTM
Oksygenspenning (PaO2) i mmHg vil bli analysert fra en prøve tatt fra arteriesystemet
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av DTM

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pH
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av DTM
Potensialet for hydrogen (pH) vil bli analysert fra en prøve tatt fra arteriesystemet.
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av DTM
Endringer i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av begge systemene
Respirasjonsfrekvensen måles i løpet av ett minutt ved visuell inspeksjon.
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av begge systemene
Endringer i PaCO2
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av DTM
Karbondioksidspenning (PaCO2) i mmHg vil bli analysert fra en prøve tatt fra arteriesystemet
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av DTM
Komfort med oksygentilførselssystemene
Tidsramme: 30 minutter etter bruk av begge systemene
En Likert-skala fra -5 til +5 vil bli brukt for å måle den subjektive komforten til pasienten mens han har på seg begge oksygentilførselssystemene
30 minutter etter bruk av begge systemene
Dyspné med oksygentilførselssystemene
Tidsramme: 30 minutter etter bruk av begge systemene
En visuell analog skala 0 til 10 vil bli brukt for å måle dyspnéen til pasienten mens han har på seg begge oksygentilførselssystemene
30 minutter etter bruk av begge systemene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTM-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dobbeltstammemaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere