Ei-hengitystaman vertailu kaksoisrunkomaskiin
sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Kahden hapenjakelujärjestelmän vaikutusten vertailu valtimoveren kaasuihin: Ei-hengitysmaski vs. kaksoisrunkomaski
Tässä tutkimuksessa verrataan Double-Trunk Maskin (DTM) ja Non-Rebreather Maskin (NRM) vaikutusta vaikeasta hypoksemiasta kärsivien potilaiden verikaasuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Double-Trunk Mask (DTM) on laite, joka on suunniteltu lisäämään sisäänhengitetyn hapen määrää potilailla, jotka saavat happihoitoa. Maski koostuu tavallisesta aerosolimaskista, jossa on aallotettu letku (pituus 15 cm), joka on työnnetty kahteen sivuttaiseen reikään.
Jokainen mukana oleva potilas käyttää tavallista Non-Rebreather Mask (NRM) -maskia, joka on vakiona käytettävä happijärjestelmä potilaille, joilla on akuutti vaikea hypoksemia. Sitten potilaat käyttävät DTM:ää 30 minuutin ajan. Lopulta DTM korvataan NRM:llä seuraavien 30 minuutin ajan. Molempien hapensyöttöjärjestelmien vaikutusta arvioidaan mittaamalla kunkin järjestelmän verikaasujen muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hornu, Belgia
- Epicura
-
La Louvière, Belgia
- Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Akuutti hypoksemia, jota ei ole korjattu nenäkanyylillä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu krooninen hengitystiesairaus, johon liittyy hyperkapnia
- Hämmennys
- Valtimoverikaasunäytteenoton vasta-aiheet (perifeerinen arteriopatia, verenvuotohäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoisrunkomaski
Hapensyöttöjärjestelmä on DTM
|
DTM (hapensyöttöjärjestelmä) on potilaan päällä 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Non-Rebreather Mask
Hapensyöttöjärjestelmä on NRM
|
Potilas käyttää NRM-laitetta (standardi hapensyöttöjärjestelmä) 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PaO2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia DTM:n käytön jälkeen
|
Happipaine (PaO2) mmHg:nä analysoidaan näytteestä, joka on otettu valtimojärjestelmästä
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia DTM:n käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia DTM:n käytön jälkeen
|
Vetypotentiaali (pH) analysoidaan näytteestä, joka on otettu valtimojärjestelmästä.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia DTM:n käytön jälkeen
|
|
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia molempien järjestelmien käytön jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan silmämääräisellä tarkastuksella minuutin aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia molempien järjestelmien käytön jälkeen
|
|
Muutokset PaCO2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia DTM:n käytön jälkeen
|
Hiilidioksidin jännitys (PaCO2) mmHg:nä analysoidaan näytteestä, joka otetaan valtimojärjestelmästä
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia DTM:n käytön jälkeen
|
|
Mukavuutta hapensyöttöjärjestelmillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia molempien järjestelmien käytön jälkeen
|
Likert-asteikkoa -5:stä +5:een käytetään potilaan subjektiivisen mukavuuden mittaamiseen molempien hapensyöttöjärjestelmien aikana.
|
30 minuuttia molempien järjestelmien käytön jälkeen
|
|
Hengenahdistus hapensyöttöjärjestelmien kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia molempien järjestelmien käytön jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa 0–10 käytetään potilaan hengenahdistuksen mittaamiseen, kun hän käyttää molempia hapensyöttöjärjestelmiä.
|
30 minuuttia molempien järjestelmien käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTM-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .