비재호흡 마스크와 이중 트렁크 마스크의 비교
2022년 2월 6일 업데이트: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
두 가지 산소 전달 시스템이 동맥혈 가스에 미치는 영향 비교: 비재호흡 마스크와 이중 트렁크 마스크
이 연구는 중증 저산소증 환자의 혈액 가스에 대한 비재호흡기 마스크(NRM)와 이중 트렁크 마스크(DTM)의 영향을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Double-Trunk Mask(DTM)는 산소 요법을 받는 환자의 흡기 산소 비율을 증가시키도록 설계된 장치입니다. 마스크는 두 개의 측면 구멍에 삽입된 주름관(길이 15cm)이 있는 일반 에어로졸 마스크로 구성됩니다.
포함된 각 환자는 급성 중증 저산소증 환자를 위한 표준 전달 산소 시스템인 표준 비재호흡기 마스크(NRM)를 착용하게 됩니다. 그런 다음 환자는 30분 동안 DTM을 착용합니다. 마지막으로 DTM은 다음 30분 동안 NRM으로 교체됩니다. 두 산소 전달 시스템의 영향은 각 시스템의 혈액 가스 변화를 측정하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hornu, 벨기에
- Epicura
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La Louvière, 벨기에
- Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 비강 캐뉼라로 교정되지 않은 급성 저산소혈증
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 또는 고칼슘혈증을 동반한 기타 만성 호흡기 질환
- 착란
- 동맥혈 가스 채취에 대한 금기 사항(말초 동맥병증, 출혈 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 트렁크 마스크
산소 전달 시스템은 DTM입니다.
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DTM(산소 전달 시스템)은 30분 동안 환자가 착용합니다.
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활성 비교기: 비재호흡기 마스크
산소 전달 시스템은 NRM입니다.
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NRM(표준 산소 전달 시스템)은 30분 동안 환자가 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2의 변화
기간: 베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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MmHg 단위의 산소 장력(PaO2)은 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PH의 변화
기간: 베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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수소의 전위(pH)는 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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호흡률의 변화
기간: 기준선과 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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호흡수는 육안 검사로 1분 동안 측정됩니다.
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기준선과 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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PaCO2의 변화
기간: 베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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MmHg 단위의 이산화탄소 장력(PaCO2)은 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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산소 전달 시스템의 편안함
기간: 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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-5에서 +5까지의 리커트 척도는 두 산소 전달 시스템을 모두 착용한 상태에서 환자의 주관적인 편안함을 측정하는 데 사용됩니다.
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두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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산소 전달 시스템으로 인한 호흡곤란
기간: 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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Visual Analogic Scale 0~10은 두 산소 전달 시스템을 모두 착용한 상태에서 환자의 호흡곤란을 측정하는 데 사용됩니다.
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두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTM-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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