Sammenligning af Non-rebreather-masken med dobbeltstammemasken
6. februar 2022 opdateret af: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Sammenligning af virkningerne af to ilttilførselssystemer på arterielle blodgasser: Non-rebreather-maske versus dobbeltstammemaske
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af Double-Trunk Mask (DTM) med Non-Rebreather Mask (NRM) på blodgasserne hos patienter med svær hypoxæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Double-Trunk Mask (DTM) er en enhed designet til at øge andelen af indåndet ilt hos patienter, der får iltbehandling. Masken er sammensat af en almindelig aerosolmaske med korrugeret slange (15 cm længde) indsat i to laterale huller.
Hver inkluderet patient vil bære standard Non-Rebreather Mask (NRM), som er standardtilførselsiltsystemet til patienter med akut, svær hypoxæmi. Derefter vil patienterne bære DTM i 30 minutter. Endelig vil DTM blive erstattet af NRM i de næste 30 minutter. Virkningen af begge ilttilførselssystem vil blive vurderet ved at måle ændringen af blodgasser med hvert system.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hornu, Belgien
- Epicura
-
La Louvière, Belgien
- Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Akut hypoxæmi ikke korrigeret med næsekanyle
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden kronisk luftvejssygdom med hyperkapni
- Forvirring
- Kontraindikationer til arteriel blodgasprøvetagning (perifer arteriopati, blødningsforstyrrelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dobbeltstammemaske
Ilttilførselssystemet er DTM
|
DTM (oxygen delivery system) bæres af patienten i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Non-Rebreather maske
Ilttilførselssystemet er NRM
|
NRM (standard oxygen delivery system) bæres af patienten i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i PaO2
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter efter brug af DTM
|
Iltspænding (PaO2) i mmHg vil blive analyseret fra en prøve taget fra arteriesystemet
|
Ved baseline og 30 minutter efter brug af DTM
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i pH
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter efter brug af DTM
|
Potentialet for hydrogen (pH) vil blive analyseret fra en prøve taget fra det arterielle system.
|
Ved baseline og 30 minutter efter brug af DTM
|
|
Ændringer i respirationsfrekvensen
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter efter brug af begge systemer
|
Respirationsfrekvensen måles i løbet af et minut ved visuel inspektion.
|
Ved baseline og 30 minutter efter brug af begge systemer
|
|
Ændringer i PaCO2
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter efter brug af DTM
|
Kuldioxidspænding (PaCO2) i mmHg vil blive analyseret fra en prøve taget fra arteriesystemet
|
Ved baseline og 30 minutter efter brug af DTM
|
|
Komfort med ilttilførselssystemerne
Tidsramme: 30 minutter efter at have båret begge systemer
|
En Likert-skala fra -5 til +5 vil blive brugt til at måle patientens subjektive komfort, mens den bærer begge ilttilførselssystemer
|
30 minutter efter at have båret begge systemer
|
|
Dyspnø med ilttilførselssystemerne
Tidsramme: 30 minutter efter at have båret begge systemer
|
En visuel analog skala 0 til 10 vil blive brugt til at måle patientens dyspnø, mens den bærer begge ilttilførselssystemer
|
30 minutter efter at have båret begge systemer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DTM-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .