会社員の身体活動、健康、仕事の生産性を促進するための混合介入
介入マッピングを使用した会社員の身体活動、健康、仕事の生産性を促進するための混合介入: クラスターランダム化対照試験の研究プロトコル
調査の概要
詳細な説明
中程度から激しい身体活動 (MVPA) への定期的な参加は、罹患率と死亡率のリスクの減少に関連しています。 労働人口の間では、MVPA の欠如も欠勤やプレゼンティイズムの危険因子となる可能性があります。 従来の職場ベースの介入とウェブベースの介入はどちらも、参加 MVPA、健康関連の成果、仕事関連の生産性の促進に効果的であると示唆されています。 ただし、いくつかの課題により、現実世界の状況での応用が制限されます。 これらの限界を克服するために、2 つの介入戦略を組み合わせた「混合」介入アプローチが提案されています。 提案された介入は、混合アプローチを利用して、非活動的な労働者の MVPA への参加、健康関連の成果、労働生産性を向上させることを目的としています。
方法: 研究は、3 か月の実際の介入と 9 か月の行動追跡期間からなる 3 つのグループのクラスターランダム化比較試験 (クラスター RCT) で構成されます。 3 つのグループは、Web ベースの介入グループ、Web ベースのコンポーネントと対面のワークショップやポスターを組み合わせた混合介入グループ、および対照グループになります。 33 社 (つまりクラスター) から身体的に活動的ではないオフィス従業員 (N = 495) が採用され、クラスターのランダム化によって 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 介入マッピング(IM)フレームワークは、効果的な健康行動理論と行動変容テクニック(BCT)を選択し、個人に合わせた介入の開発、実施、評価に適用するために使用されます。 主な結果変数は、加速度計を使用して客観的に測定された MVPA になります。 副次的アウトカムは、肥満、血圧、血糖、血中脂質、自己申告によるうつ病、不安、ストレス、健康関連の生活の質などの健康指標と、欠勤やプレゼンティなどの仕事関連の変数で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kowloon Tong、香港
- Department of Sport, Physical Education, and Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 身体的に活動的ではない(WHOが推奨するMVPAレベルを満たしていない)
- 香港の会社員。
除外基準:
- 従業員数が100人未満である
- その会社では MVPA プロモーションに関連する他の進行中のプログラムがある
- 活動を妨げる何らかの状況を報告した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ウェブベースの介入グループ
「ライブラリ」を除く、このグループの参加者は、Web サイトの「介入」サブセクションにもアクセスできます。
「Library」でのエッセイ配信と同じタイムスケジュールに従って、2週間ごとに配信される6つのセッションで構成されます。
|
ウェブベースの介入は、従来の対面でのワークショップやポスターを使わず、インターネットの使用のみを指しました。
|
|
実験的:混合介入グループ
このグループの参加者は、Web サイトの「ライブラリ」と「介入」にアクセスする以外に、職場で開催される 3 回の対面ワークショップ (1 回あたり 40 分) も受けます。
|
Web ベースのコンポーネントと対面のワークショップやポスターを組み合わせた混合介入グループ
|
|
介入なし:対照群
コントロール グループの参加者は、Web サイトの「ライブラリ」サブセクションにアクセスできます。
MVPA、健康、仕事の生産性に関する一般的な情報は、ダウンロードして印刷できる 18 個の短いエッセイで提供されます。
情報は事実に基づくものであり、個人的にカスタマイズされたものではありません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中程度から激しい身体活動 (MVPA) レベル
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
香港で無作為に選ばれた身体活動の少ない会社員のサンプル間で、客観的に測定されたMVPAレベルの変化(分/週)のグループ間差異を調査する
|
ベースライン、13週間、25週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告MVPAレベルの変化(分/週)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
サンプル間の異なるドメインにおける自己申告の MVPA レベルの変化 (分/週) におけるグループ間の差異を調べるため。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
メートル単位の高さ
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
身長はスタジオメーターを使用して0.1cm単位で計測されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
重量(キログラム)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
重量は、校正済みのデジタル天秤で 0.1 kg 単位で測定されます (Seca、最大 100 グラム)。
体重200kg、ドイツ)参加者は軽量の服を着て靴を履いていません。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
体格指数 (BMI、kg/m2)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
BMI(BMI、kg/m2)は体重と身長から計算されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
胴囲(cm)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
腹囲 (cm) は、穏やかな呼気の終わりの肋骨縁の最低点と腸骨稜の上部の間の中間で測定されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
%体脂肪
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
%BF は、足から足までの生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して、タニタ TBF-410 体組成計 (株式会社タニタ、東京、日本) によって評価されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
血圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
血圧は、標準測定プロトコルに従ってオムロン M6 コンパクト (HEM-7000-E、オムロン ヘルスケア株式会社、京都、日本) を使用して測定されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
ヘモグロビンA1C (%)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
ヘモグロビン A1C は、Reflotron® Plus システム (Roche Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Burgess Hill、UK) を使用して測定されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
うつ病、不安、ストレス
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
うつ病、不安、ストレスは、中国語版のうつ病不安ストレススケール (DASS-21) を使用して測定されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
プレゼンティズム
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
WHO の健康と仕事のパフォーマンスの質問表 (HPO) から派生したプレゼンティーズムの質問を使用して評価されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
高密度リポタンパク質 (mmol/L)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
高密度リポタンパク質は、Reflotron® Plus システム (Roche Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Burgess Hill、UK) を使用して測定されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
|
トリグリセリド (mmol/L)
時間枠:ベースライン、13週間、25週間
|
トリグリセリドは、Reflotron® Plus システム(Roche Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、バージェスヒル、英国)を使用して測定されます。
|
ベースライン、13週間、25週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin S. Hagger, Dr.、University of California, Merced
- 主任研究者:Xiangyan Chen, Dr.、The Hong Kong Polytechnic University
- 主任研究者:Xiu Ming Fong, Dr.、Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- 主任研究者:Chunqing Zhang, Dr.、Hong Kong Baptist University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。