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Un intervento misto per promuovere l'attività fisica, la salute e la produttività lavorativa tra gli impiegati

28 febbraio 2024 aggiornato da: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Un intervento misto per promuovere l'attività fisica, la salute e la produttività lavorativa tra i dipendenti dell'ufficio utilizzando la mappatura degli interventi: un protocollo di studio per una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare le differenze tra i gruppi nei cambiamenti dei livelli MVPA misurati oggettivamente (min/settimana) tra un campione selezionato a caso di impiegati che sono fisicamente inattivi a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La partecipazione regolare all'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) è correlata alla diminuzione del rischio di morbilità e mortalità. Tra le popolazioni lavoratrici, la mancanza di MVPA può anche essere un fattore di rischio per l'assenteismo e il presenzialismo. Sia gli interventi tradizionali sul posto di lavoro che quelli basati sul web sono stati suggeriti come efficaci nel promuovere la partecipazione MVPA, i risultati relativi alla salute e la produttività correlata al lavoro. Tuttavia, diverse sfide limitano la loro applicazione in contesti del mondo reale. Per superare questi limiti viene proposto un approccio di intervento "misto" che combini le due strategie di intervento. L'intervento proposto mira a utilizzare l'approccio misto per aumentare la partecipazione al MVPA, i risultati relativi alla salute e la produttività del lavoro tra i lavoratori inattivi.

Metodi: Lo studio comprenderà uno studio controllato randomizzato a grappolo di tre gruppi (cluster-RCT), comprendente un intervento effettivo di tre mesi e un periodo di follow-up comportamentale di nove mesi. I tre gruppi saranno: un gruppo di intervento basato sul web, un gruppo di intervento misto che combina i componenti basati sul web con workshop e poster faccia a faccia e un gruppo di controllo. Gli impiegati d'ufficio fisicamente inattivi (N = 495) di 33 società (cioè cluster) saranno reclutati e assegnati in modo casuale ai tre gruppi mediante randomizzazione a grappolo. Il quadro di mappatura dell'intervento (IM) sarà utilizzato per selezionare e applicare efficaci teorie comportamentali sulla salute e tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) allo sviluppo, all'implementazione e alla valutazione dell'intervento, che sarà adattato personalmente. La variabile di esito primaria sarà MVPA misurato oggettivamente utilizzando un accelerometro. Gli esiti secondari consisteranno in indici di salute tra cui adiposità, pressione sanguigna, glicemia, lipidi nel sangue, depressione auto-riferita, ansia, stress e qualità della vita correlata alla salute e variabili legate al lavoro tra cui assenteismo e presenzialismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fisicamente inattivo (NON soddisfare i livelli MVPA raccomandati dall'OMS)
  • impiegati d'ufficio a Hong Kong.

Criteri di esclusione:

  • il numero dei dipendenti è inferiore a 100
  • ci sono altri programmi in corso che coinvolgono la promozione MVPA in quella società
  • se segnalano eventuali condizioni che impediscono loro di essere attivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento basato sul web
Ad eccezione di "Biblioteca", i partecipanti a questo gruppo avranno accesso anche alla sottosezione "Intervento" del sito web. Consisterà in sei sessioni tenute ogni due settimane seguendo lo stesso orario della consegna del saggio in "Biblioteca".
Un intervento basato sul web si riferiva solo all'uso di internet senza i tradizionali workshop e poster faccia a faccia
Sperimentale: gruppo di intervento misto
Oltre a visitare "Biblioteca" e "Intervento" del sito Web, i partecipanti a questo gruppo riceveranno anche tre workshop faccia a faccia (40 minuti per sessione) tenuti presso i loro luoghi di lavoro.
Un gruppo di intervento misto che combina i componenti basati sul web con workshop e poster faccia a faccia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso alla sottosezione "Biblioteca" del sito web. Informazioni generali su MVPA, salute e produttività lavorativa saranno fornite con 18 brevi saggi, che potranno essere scaricati e stampati. Le informazioni saranno fattuali e non personalizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA).
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
esaminare le differenze tra gruppi nelle variazioni dei livelli di MVPA misurati oggettivamente (min/settimana) tra un campione selezionato casualmente di impiegati fisicamente inattivi a Hong Kong
basale, 13 settimane, 25 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti dei livelli MVPA auto-segnalati (min/settimana)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
Esaminare le differenze tra i gruppi nelle variazioni dei livelli di MVPA auto-riferiti (min/settimana) in diversi domini del campione.
basale, 13 settimane, 25 settimane
Altezza in metri
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
L'altezza sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro.
basale, 13 settimane, 25 settimane
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg su una bilancia digitale calibrata (Seca, max. 200 kg, Germania) con i partecipanti che indossavano abiti leggeri e senza scarpe.
basale, 13 settimane, 25 settimane
Indice di massa corporea (IMC, kg/m2)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
L'indice di massa corporea (BMI, kg/m2) sarà calcolato in base al peso e all'altezza.
basale, 13 settimane, 25 settimane
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
La circonferenza della vita (cm) verrà misurata a metà strada tra il margine inferiore della costola e la parte superiore della cresta iliaca alla fine dell'espirazione delicata
basale, 13 settimane, 25 settimane
%Grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
La percentuale di BF sarà valutata mediante un analizzatore della composizione corporea Tanita TBF-410 (Tanita Corporation, Tokyo, Giappone) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica da piede a piede (BIA).
basale, 13 settimane, 25 settimane
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Giappone) seguendo protocolli di misurazione standard.
basale, 13 settimane, 25 settimane
Emoglobina A1C (%)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
L'emoglobina A1C sarà misurata utilizzando il sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
basale, 13 settimane, 25 settimane
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
Depressione, ansia e stress saranno misurati utilizzando la versione cinese della Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
basale, 13 settimane, 25 settimane
Presentismo
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
Sarà valutato utilizzando domande sul presenzialismo derivate dal questionario sulle prestazioni sanitarie e lavorative (HPO) dell'OMS.
basale, 13 settimane, 25 settimane
Lipoproteine ​​ad alta densità (mmol/L)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
le lipoproteine ​​ad alta densità saranno misurate utilizzando il sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
basale, 13 settimane, 25 settimane
Trigliceridi (mmol/L)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
I trigliceridi saranno misurati utilizzando il sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
basale, 13 settimane, 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
  • Investigatore principale: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
  • Investigatore principale: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
  • Investigatore principale: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12609919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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