- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04391270
Vegyes beavatkozás a fizikai aktivitás, az egészség és a munka termelékenységének előmozdítására az irodai alkalmazottak körében
Vegyes beavatkozás az irodai alkalmazottak fizikai aktivitásának, egészségének és munkatermelékenységének előmozdítására az intervenciós feltérképezés segítségével: Vizsgálati protokoll egy klaszter-randomizált kontrollált vizsgálathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitásban (MVPA) való rendszeres részvétel a morbiditás és a mortalitás kockázatának csökkenésével függ össze. A dolgozó lakosság körében az MVPA hiánya a hiányzások és a jelenlét kockázati tényezője is lehet. Mind a hagyományos munkahelyi, mind a webalapú beavatkozásokról azt javasolták, hogy hatékonyak a részvételi MVPA, az egészséggel kapcsolatos eredmények és a munkával kapcsolatos termelékenység előmozdításában. Számos kihívás azonban korlátozza alkalmazásukat a valós világban. E korlátok leküzdésére a két beavatkozási stratégiát kombináló „kevert” beavatkozási megközelítés javasolt. A javasolt beavatkozás célja a vegyes megközelítés alkalmazása az MVPA-ban való részvétel, az egészséggel kapcsolatos eredmények és a munka termelékenységének növelése érdekében az inaktív munkavállalók körében.
Módszerek: A vizsgálat három csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatból (cluster-RCT) fog állni, amely egy három hónapos tényleges beavatkozást és egy kilenc hónapos viselkedéskövetési időszakot foglal magában. A három csoport a következő lesz: egy web-alapú intervenciós csoport, egy kevert intervenciós csoport, amely a web-alapú összetevőket személyes műhelymunkákkal és poszterekkel egyesíti, valamint egy kontrollcsoport. Fizikailag inaktív irodai alkalmazottakat (N = 495) 33 vállalatból (vagyis klaszterekből) vesznek fel, és véletlenszerűen sorolják be a három csoportba klaszteres véletlenszerűsítéssel. Az intervenciós feltérképezési (IM) keretrendszert a hatékony egészségmagatartási elméletek és viselkedésváltozási technikák (BCT) kiválasztására és alkalmazására fogják használni a beavatkozás fejlesztésére, végrehajtására és értékelésére, amelyeket személyre szabnak. Az elsődleges kimeneti változó a gyorsulásmérővel objektíven mért MVPA. A másodlagos eredmények egészségi mutatóiból állnak, beleértve az elhízást, a vérnyomást, a vércukorszintet, a vérzsírszintet, az önbevallott depressziót, a szorongást, a stresszt és az egészséggel összefüggő életminőséget, valamint a munkával kapcsolatos változókat, beleértve a hiányzást és a jelenlétet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fizikailag inaktív (NEM felel meg a WHO által ajánlott MVPA-szinteknek)
- irodai alkalmazottak Hongkongban.
Kizárási kritériumok:
- az alkalmazottak száma nem éri el a 100 főt
- vannak más folyamatban lévő programok is, amelyek az MVPA promócióját foglalják magukban az adott cégnél
- ha olyan körülményt jelentenek, amely megakadályozza, hogy aktívak legyenek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: web alapú intervenciós csoport
A „Könyvtár” kivételével a csoport résztvevői hozzáférhetnek a weboldal „Beavatkozás” alszakaszához is.
Hat ülésből áll majd, amelyeket kéthetente adnak le, ugyanazt az ütemezést követve, mint a „Könyvtárban” esszét.
|
Egy web-alapú beavatkozás csak az internet használatára vonatkozott, hagyományos szemtől szembeni workshopok és poszterek nélkül
|
Kísérleti: vegyes intervenciós csoport
A "Könyvtár" és a "Beavatkozás" meglátogatása kivételével a csoport résztvevői három személyes workshopon is részesülnek (40 perc alkalmanként), amelyeket a munkahelyükön tartanak.
|
Vegyes intervenciós csoport, amely a web-alapú összetevőket személyes workshopokkal és poszterekkel kombinálja
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői hozzáférhetnek a weboldal „Könyvtár” alszakaszához.
Az MVPA-ról, az egészségről és a munka termelékenységéről szóló általános információkat 18 rövid esszével közöljük, amelyek letölthetők és kinyomtathatók.
Az információ tényszerű és nem személyre szabott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) szintje
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
vizsgálja meg a csoportok közötti különbségeket az objektíven mért MVPA-szintek (perc/hét) változásaiban a Hongkongban fizikailag inaktív irodai alkalmazottak véletlenszerűen kiválasztott mintájában
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az önbevallási MVPA-szintek változásai (perc/hét)
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Megvizsgálni a csoportok közötti különbségeket az önbevallott MVPA szintek (perc/hét) változásában a különböző tartományokban a mintában.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Magasság méterben
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A magasságot 0,1 cm-es pontossággal stadiométerrel mérik.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Súly kilogrammban
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A súly mérése 0,1 kg pontossággal kalibrált digitális mérlegen történik (Seca, max.
200 kg, Németország), a résztvevők könnyű ruházatot és cipőt viseltek.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Testtömegindex (BMI, kg/m2)
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A testtömegindexet (BMI, kg/m2) a súly és a magasság alapján számítják ki.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Derékbőség (cm)
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A derékkörfogatot (cm) a legalacsonyabb bordaszegély és a csípőtaraj felső része között kell mérni, az enyhe kilégzés végén
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
%Testzsír
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A %BF-et egy Tanita TBF-410 testösszetétel-analizátor (Tanita Corporation, Tokió, Japán) fogja meghatározni lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A vérnyomás mérése az Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japán) segítségével történik a szabványos mérési protokollokat követve.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Hemoglobin A1C (%)
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A hemoglobin A1C mérése a Reflotron® Plus rendszerrel történik (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Egyesült Királyság).
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A depressziót, a szorongást és a stresszt a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) kínai változatával mérik.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Prezentáció
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Ezt a WHO Egészségügyi és Munkavégzési Kérdőívéből (HPO) származó jelenléti kérdések segítségével értékelik.
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Nagy sűrűségű lipoprotein (mmol/l)
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
a nagy sűrűségű lipoproteint a Reflotron ® Plus rendszerrel mérik (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Egyesült Királyság).
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Triglicerid (mmol/l)
Időkeret: alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
A triglicerid mérése a Reflotron ® Plus rendszerrel történik (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Egyesült Királyság).
|
alapvonal, 13 hét, 25 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- Kutatásvezető: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- Kutatásvezető: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- Kutatásvezető: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12609919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a web alapú beavatkozás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | Fejfájás | Központi szenzibilizációEgyesült Államok
-
Clínica BazterricaVisszavont
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenKiképzés | OktatásKanada
-
NYU Langone HealthStanford University; Shaare Zedek Medical CenterBefejezveSzorongásos zavarok | Mély depresszió | A poszttraumás stressz zavarIzrael
-
University of MichiganBefejezveColorectalis rákEgyesült Államok
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDepresszió | Szorongás | Anyaghasználat | Magatartási zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok