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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04391270
Une intervention mixte pour promouvoir l'activité physique, la santé et la productivité au travail chez les employés de bureau
Une intervention mixte pour promouvoir l'activité physique, la santé et la productivité au travail chez les employés de bureau à l'aide de la cartographie des interventions : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La participation régulière à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) est liée à une diminution du risque de morbidité et de mortalité. Parmi les populations actives, le manque d'APMV peut également être un facteur de risque d'absentéisme et de présentéisme. Les interventions traditionnelles sur le lieu de travail et sur le Web ont été suggérées comme étant efficaces pour promouvoir la participation à l'APMV, les résultats liés à la santé et la productivité liée au travail. Cependant, plusieurs défis limitent leur application dans des contextes réels. Une approche d'intervention « mixte » combinant les deux stratégies d'intervention est proposée pour surmonter ces limites. L'intervention proposée vise à utiliser l'approche mixte pour accroître la participation à l'APMV, les résultats liés à la santé et la productivité au travail chez les travailleurs inactifs.
Méthodes : L'étude comprendra un essai contrôlé randomisé en grappes de trois groupes (RCT-cluster), comprenant une intervention réelle de trois mois et une période de suivi comportemental de neuf mois. Les trois groupes seront : un groupe d'intervention en ligne, un groupe d'intervention mixte combinant les composants en ligne avec des ateliers en face à face et des affiches, et un groupe de contrôle. Des employés de bureau physiquement inactifs (N = 495) de 33 entreprises (c'est-à-dire des clusters) seront recrutés et affectés au hasard aux trois groupes par randomisation par cluster. Le cadre de cartographie des interventions (MI) sera utilisé pour sélectionner et appliquer des théories comportementales efficaces en matière de santé et des techniques de changement de comportement (BCT) au développement, à la mise en œuvre et à l'évaluation de l'intervention, qui sera personnalisée. La principale variable de résultat sera une MVPA objectivement mesurée à l'aide d'un accéléromètre. Les résultats secondaires comprendront des indices de santé, notamment l'adiposité, la pression artérielle, la glycémie, les lipides sanguins, la dépression autodéclarée, l'anxiété, le stress et la qualité de vie liée à la santé, ainsi que des variables liées au travail, notamment l'absentéisme et le présentéisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- physiquement inactif (ne respecte PAS les niveaux d'APMV recommandés par l'OMS)
- employés de bureau à Hong Kong.
Critère d'exclusion:
- le nombre d'employés est inférieur à 100
- il existe d'autres programmes en cours impliquant la promotion de la MVPA dans cette entreprise
- s'ils signalent des conditions les empêchant d'être actifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe d'intervention en ligne
Hormis "Bibliothèque", les participants de ce groupe auront également accès à la sous-rubrique "Intervention" du site.
Il consistera en six sessions livrées toutes les deux semaines suivant le même calendrier que la livraison de l'essai en "Bibliothèque".
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Une intervention basée sur le Web ne faisait référence qu'à l'utilisation d'Internet sans les ateliers traditionnels en face à face et les affiches
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Expérimental: groupe d'intervention mixte
Outre les visites "Bibliothèque" et "Intervention" du site, les participants de ce groupe bénéficieront également de trois ateliers en présentiel (40 min par session) organisés sur leur lieu de travail.
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Un groupe d'intervention mixte combinant les composants en ligne avec des ateliers en face à face et des affiches
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin auront accès à la sous-section « Bibliothèque » du site Web.
Des informations générales sur la MVPA, la santé et la productivité au travail seront fournies avec 18 courts essais, qui peuvent être téléchargés et imprimés.
Les informations seront factuelles et non personnalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux d'activité physique modérés à vigoureux (APMV)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
|
examiner les différences entre les groupes dans les changements des niveaux d'APMV mesurés objectivement (min/semaine) parmi un échantillon sélectionné au hasard d'employés de bureau qui sont physiquement inactifs à Hong Kong
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements dans les niveaux d'APMV auto-déclarés (min/semaine)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
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Examiner les différences entre les groupes dans les changements des niveaux d'APMV autodéclarés (min/semaine) dans différents domaines au sein de l'échantillon.
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Hauteur en mètres
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
|
La hauteur sera mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre.
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Poids en kilogrammes
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
|
Le poids sera mesuré à 0,1 kg près sur une balance numérique calibrée (Seca, max.
200 kg, Allemagne) avec des participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC, kg/m2)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC, kg/m2) sera calculé à partir du poids et de la taille.
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Tour de taille (cm)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
|
Le tour de taille (cm) sera mesuré à mi-chemin entre le bord costal le plus bas et le haut de la crête iliaque à la fin de l'expiration douce.
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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% de graisse corporelle
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
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Le % BF sera évalué par un analyseur de composition corporelle Tanita TBF-410 (Tanita Corporation, Tokyo, Japon) en utilisant une analyse d'impédance bioélectrique pied à pied (BIA).
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Pression artérielle (mmHg)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
|
La pression artérielle sera mesurée à l'aide de l'Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japon) suivant des protocoles de mesure standard.
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Hémoglobine a1c (%)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
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L'hémoglobine A1C sera mesurée à l'aide du système Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Royaume-Uni).
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Dépression, anxiété et stress
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
|
La dépression, l'anxiété et le stress seront mesurés à l'aide de la version chinoise de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Présentéisme
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
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Il sera évalué à l'aide de questions sur le présentéisme dérivées du Health and Work Performance Questionnaire (HPO) de l'OMS.
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Lipoprotéine de haute densité (mmol/L)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
|
les lipoprotéines de haute densité seront mesurées à l'aide du système Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Royaume-Uni).
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Triglycéride (mmol/L)
Délai: référence, 13 semaines, 25 semaines
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Les triglycérides seront mesurés à l'aide du système Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Royaume-Uni).
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référence, 13 semaines, 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- Chercheur principal: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- Chercheur principal: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- Chercheur principal: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12609919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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