- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04391270
En blandet intervention for at fremme fysisk aktivitet, sundhed og arbejdsproduktivitet blandt kontoransatte
En blandet intervention til fremme af fysisk aktivitet, sundhed og arbejdsproduktivitet blandt kontoransatte, der bruger interventionskortlægning: En undersøgelsesprotokol for et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) er relateret til nedsat risiko for morbiditet og dødelighed. Blandt erhvervsaktive befolkninger kan mangel på MVPA også være en risikofaktor for fravær og tilstedeværelse. Både traditionelle arbejdspladsbaserede og webbaserede interventioner er blevet foreslået som værende effektive til at fremme deltagelse MVPA, sundhedsrelaterede resultater og arbejdsrelateret produktivitet. Men flere udfordringer begrænser deres anvendelse i den virkelige verden. En "blandet" interventionstilgang, der kombinerer de to interventionsstrategier, foreslås for at overvinde disse begrænsninger. Den foreslåede intervention har til formål at bruge den blandede tilgang til at øge deltagelse i MVPA, sundhedsrelaterede resultater og arbejdsproduktivitet blandt inaktive arbejdere.
Metoder: Undersøgelsen vil bestå af et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper (cluster-RCT), omfattende en tre måneders egentlig intervention og en ni måneders adfærdsmæssig opfølgningsperiode. De tre grupper vil være: en webbaseret indsatsgruppe, en blandet indsatsgruppe, der kombinerer de webbaserede komponenter med ansigt-til-ansigt workshops og plakater, og en kontrolgruppe. Fysisk inaktive kontormedarbejdere (N = 495) fra 33 virksomheder (dvs. klynger) vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til de tre grupper ved klyngerandomisering. Intervention mapping (IM) rammen vil blive brugt til at udvælge og anvende effektive sundhedsadfærdsteorier og adfærdsændringsteknikker (BCT'er) til udvikling, implementering og vurdering af interventionen, som vil blive personligt skræddersyet. Den primære udfaldsvariabel vil være objektivt målt MVPA ved hjælp af et accelerometer. Sekundære resultater vil bestå af sundhedsindekser, herunder fedt, blodtryk, blodsukker, blodlipider, selvrapporteret depression, angst, stress og sundhedsrelateret livskvalitet og arbejdsrelaterede variabler, herunder fravær og tilstedeværelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk inaktiv (opfylder IKKE WHO's anbefalede MVPA-niveauer)
- kontoransatte i Hong Kong.
Ekskluderingskriterier:
- antallet af ansatte er under 100
- der er andre igangværende programmer, der involverer MVPA-promovering i den virksomhed
- hvis de rapporterer forhold, der forhindrer dem i at være aktive.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: webbaseret indsatsgruppe
Med undtagelse af "Bibliotek" vil deltagerne i denne gruppe også have adgang til undersektionen "Intervention" på hjemmesiden.
Det vil bestå af seks sessioner leveret hver anden uge efter samme tidsplan som essayleveringen i "Bibliotek".
|
En webbaseret intervention refererede kun til brug af internet uden traditionelle ansigt-til-ansigt workshops og plakater
|
|
Eksperimentel: blandet interventionsgruppe
Udover at besøge "Bibliotek" og "Intervention" på hjemmesiden, vil deltagerne i denne gruppe også modtage tre ansigt-til-ansigt workshops (40 min pr. session) afholdt på deres arbejdspladser.
|
En blandet interventionsgruppe, der kombinerer de webbaserede komponenter med ansigt-til-ansigt workshops og plakater
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil have adgang til undersektionen "Bibliotek" på hjemmesiden.
Generel information om MVPA, sundhed og arbejdsproduktivitet vil blive forsynet med 18 korte essays, som kan downloades og printes ud.
Oplysningerne vil være faktuelle og ikke-personligt skræddersyede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) niveauer
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
undersøge forskelle mellem grupper i ændringer af objektivt målte MVPA-niveauer (min/uge) blandt et tilfældigt udvalgt udvalg af kontoransatte, der er fysisk inaktive i Hong Kong
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer af selvrapporterende MVPA-niveauer (min/uge)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
At undersøge forskelle mellem grupper i ændringer af selvrapporterede MVPA-niveauer (min/uge) i forskellige domæner blandt prøven.
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Højde i meter
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer.
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Vægt i kilogram
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg på en kalibreret digital vægtvægt (Seca, max.
200 kg, Tyskland) med deltagerne iført letvægtstøj og uden sko.
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Kropsmasseindeks (BMI, kg/m2)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Body mass index (BMI, kg/m2) vil blive beregnet ud fra vægt og højde.
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Taljeomkreds (cm) vil blive målt midtvejs mellem den laveste ribbensmargin og toppen af hoftekammen ved afslutningen af blid ekspiration
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
%Kropsfedt
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
%BF vil blive vurderet af en Tanita TBF-410 Body Composition Analyzer (Tanita Corporation, Tokyo, Japan) ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japan) efter standardmåleprotokoller.
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Hæmoglobin A1C (%)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Hæmoglobin A1C vil blive målt ved hjælp af Reflotron ® Plus-systemet (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Depression, angst og stress vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Presenteeisme
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af tilstedeværelsesspørgsmål udledt af WHO's Heath and Work Performance Questionnaire (HPO).
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Højdensitetslipoprotein (mmol/L)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
high-density lipoprotein vil blive målt ved hjælp af Reflotron ® Plus-systemet (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Triglycerid (mmol/L)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
Triglycerid vil blive målt ved hjælp af Reflotron ® Plus-systemet (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- Ledende efterforsker: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- Ledende efterforsker: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12609919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .