Kombinovaná intervence na podporu fyzické aktivity, zdraví a pracovní produktivity mezi zaměstnanci kanceláře
Smíšená intervence na podporu fyzické aktivity, zdraví a pracovní produktivity mezi zaměstnanci v kanceláři pomocí mapování intervencí: Protokol studie pro klastrově randomizovanou kontrolovanou studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelná účast na středně až intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) souvisí se sníženým rizikem morbidity a mortality. Mezi pracujícími populacemi může být nedostatek MVPA také rizikovým faktorem absence a prezentace. Tradiční intervence na pracovišti i na webu byly navrženy jako účinné při podpoře participace MVPA, výsledků souvisejících se zdravím a produktivity související s prací. Několik problémů však omezuje jejich použití v kontextu reálného světa. K překonání těchto omezení je navržen „smíšený“ intervenční přístup kombinující tyto dvě intervenční strategie. Cílem navrhované intervence je využít smíšený přístup ke zvýšení účasti na MVPA, zdravotních výsledků a produktivity práce mezi neaktivními pracovníky.
Metody: Studie bude zahrnovat třískupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (cluster-RCT), zahrnující tříměsíční skutečnou intervenci a devítiměsíční období sledování chování. Tyto tři skupiny budou: internetová intervenční skupina, smíšená intervenční skupina kombinující webové komponenty s osobními workshopy a plakáty a kontrolní skupina. Fyzicky neaktivní kancelářští zaměstnanci (N = 495) z 33 společností (tj. klastrů) budou rekrutováni a náhodně rozděleni do tří skupin pomocí klastrové randomizace. Rámec pro mapování intervencí (IM) bude použit pro výběr a aplikaci účinných teorií chování v oblasti zdraví a technik změny chování (BCT) na vývoj, implementaci a hodnocení intervence, která bude individuálně přizpůsobena. Primární výsledná proměnná bude objektivně měřená MVPA pomocí akcelerometru. Sekundární výsledky se budou skládat z ukazatelů zdraví, včetně adipozity, krevního tlaku, krevního cukru, krevních lipidů, deprese, úzkosti, stresu a kvality života související se zdravím a proměnných souvisejících s prací, včetně absence a prezentací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kowloon Tong, Hongkong
- Department of Sport, Physical Education, and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzicky neaktivní (nesplňují doporučené úrovně MVPA WHO)
- zaměstnanci kanceláře v Hong Kongu.
Kritéria vyloučení:
- počet zaměstnanců je menší než 100
- v této společnosti probíhají další programy zahrnující propagaci MVPA
- pokud nahlásí nějaké podmínky, které jim brání být aktivní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: webová intervenční skupina
Kromě „Knihovny“ budou mít účastníci této skupiny přístup také do podsekce „Intervence“ na webu.
Bude sestávat ze šesti sezení doručovaných každé dva týdny podle stejného časového plánu jako doručování eseje v „Knihovně“.
|
Webová intervence se týkala pouze používání internetu bez tradičních prezenčních workshopů a plakátů
|
|
Experimentální: smíšená intervenční skupina
Kromě návštěvy „Knihovny“ a „Intervence“ na webových stránkách budou účastníci této skupiny absolvovat také tři osobní workshopy (40 minut na sezení), které se budou konat na jejich pracovištích.
|
Smíšená intervenční skupina kombinující webové komponenty s osobními workshopy a plakáty
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou mít přístup do podsekce „Knihovna“ webu.
Obecné informace o MVPA, zdraví a produktivitě práce budou poskytnuty v 18 krátkých esejích, které si lze stáhnout a vytisknout.
Informace budou věcné a nebudou přizpůsobené osobním potřebám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA).
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
zkoumat rozdíly mezi skupinami ve změnách objektivně změřených úrovní MVPA (min/týden) mezi náhodně vybraným vzorkem zaměstnanců kanceláře, kteří jsou fyzicky neaktivní v Hongkongu
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny úrovní MVPA s vlastním hlášením (min/týden)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Prozkoumat rozdíly mezi skupinami ve změnách hladin MVPA, které si sami uvedli (min/týden) v různých doménách ve vzorku.
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Výška v metrech
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Výška bude měřena s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru.
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Hmotnost bude změřena s přesností na 0,1 kg na kalibrované digitální váze (Seca, max.
200 kg, Německo) s účastníky v lehkém oblečení a bez bot.
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Body mass index (BMI, kg/m2) bude vypočítán z hmotnosti a výšky.
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Obvod pasu (cm) bude měřen uprostřed mezi nejnižším okrajem žebra a vrcholem kyčelního hřebene na konci jemného výdechu
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
%Tělesný tuk
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
%BF bude hodnoceno analyzátorem složení těla Tanita TBF-410 (Tanita Corporation, Tokio, Japonsko) pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Krevní tlak bude měřen pomocí Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japonsko) podle standardních měřicích protokolů.
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Hemoglobin A1C (%)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Hemoglobin A1C bude měřen pomocí systému Reflotron® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Deprese, úzkost a stres budou měřeny pomocí čínské verze Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Presenteismus
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Bude posuzována pomocí otázek prezentací odvozených z dotazníku WHO o zdravotní a pracovní výkonnosti (HPO).
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (mmol/l)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
lipoprotein s vysokou hustotou bude měřen pomocí systému Reflotron® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Triglyceridy (mmol/l)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Triglyceridy budou měřeny pomocí systému Reflotron® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK).
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- Vrchní vyšetřovatel: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12609919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .