Mieszana interwencja promująca aktywność fizyczną, zdrowie i wydajność pracy wśród pracowników biurowych
Mieszana interwencja mająca na celu promowanie aktywności fizycznej, zdrowia i wydajności pracy wśród pracowników biurowych przy użyciu mapowania interwencji: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby klinicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularne uczestnictwo w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Wśród populacji pracujących brak MVPA może być również czynnikiem ryzyka absencji i prezenteizmu. Sugeruje się, że zarówno tradycyjne interwencje w miejscu pracy, jak i interwencje internetowe są skuteczne w promowaniu partycypacji MVPA, wyników związanych ze zdrowiem i produktywności związanej z pracą. Jednak kilka wyzwań ogranicza ich zastosowanie w rzeczywistych kontekstach. W celu przezwyciężenia tych ograniczeń proponuje się „mieszane” podejście interwencyjne łączące dwie strategie interwencyjne. Proponowana interwencja ma na celu wykorzystanie podejścia mieszanego w celu zwiększenia uczestnictwa w MVPA, wyników zdrowotnych i wydajności pracy wśród pracowników nieaktywnych zawodowo.
Metody: Badanie będzie się składać z trzech grupowych, randomizowanych, kontrolowanych prób klinicznych (cluster-RCT), obejmujących trzymiesięczną rzeczywistą interwencję i dziewięciomiesięczny okres obserwacji behawioralnej. Będą to trzy grupy: internetowa grupa interwencyjna, mieszana grupa interwencyjna łącząca komponenty internetowe z bezpośrednimi warsztatami i plakatami oraz grupa kontrolna. Nieaktywni fizycznie pracownicy biurowi (N = 495) z 33 firm (tj. klastrów) zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do trzech grup w drodze losowania klastrów. Ramy mapowania interwencji (IM) zostaną wykorzystane do wyboru i zastosowania skutecznych teorii zachowań zdrowotnych i technik zmiany zachowań (BCT) do opracowania, wdrożenia i oceny interwencji, która będzie indywidualnie dostosowana. Podstawową zmienną wynikową będzie obiektywnie mierzona MVPA za pomocą akcelerometru. Wtórne wyniki będą składać się ze wskaźników zdrowia, w tym otyłości, ciśnienia krwi, poziomu cukru we krwi, lipidów we krwi, zgłaszanej przez samych siebie depresji, lęku, stresu i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz zmiennych związanych z pracą, w tym absencji i prezenteizmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon Tong, Hongkong
- Department of Sport, Physical Education, and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieaktywne fizycznie (NIE spełniają zalecanych przez WHO poziomów MVPA)
- pracownicy biurowi w Hongkongu.
Kryteria wyłączenia:
- liczba pracowników jest mniejsza niż 100
- w tej firmie realizowane są inne programy związane z promocją MVPA
- jeśli zgłoszą jakiekolwiek warunki uniemożliwiające im prowadzenie działalności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: internetowa grupa interwencyjna
Poza „Biblioteką” uczestnicy tej grupy będą mieli również dostęp do podsekcji „Interwencja” na stronie internetowej.
Będzie się składał z sześciu sesji odbywających się co dwa tygodnie według tego samego harmonogramu, co dostarczanie esejów w „Bibliotece”.
|
Interwencja internetowa odnosiła się jedynie do korzystania z Internetu bez tradycyjnych warsztatów i plakatów twarzą w twarz
|
|
Eksperymentalny: mieszana grupa interwencyjna
Oprócz odwiedzenia „Biblioteki” i „Interwencji” na stronie internetowej, uczestnicy tej grupy wezmą również udział w trzech warsztatach bezpośrednich (po 40 min na sesję) w swoich miejscach pracy.
|
Mieszana grupa interwencyjna łącząca komponenty internetowe z bezpośrednimi warsztatami i plakatami
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli dostęp do podsekcji „Biblioteka” serwisu.
Ogólne informacje na temat MVPA, zdrowia i wydajności pracy zostaną dostarczone wraz z 18 krótkimi esejami, które można pobrać i wydrukować.
Informacje będą oparte na faktach i nie będą personalnie dostosowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
zbadać różnice międzygrupowe w zmianach obiektywnie zmierzonych poziomów MVPA (min/tydzień) wśród losowo wybranej próby pracowników biurowych, którzy są nieaktywni fizycznie w Hongkongu
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany poziomów MVPA zgłaszanych samodzielnie (min/tydzień)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Aby zbadać różnice między grupami w zmianach zgłaszanych przez siebie poziomów MVPA (min/tydzień) w różnych domenach w próbie.
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Wysokość będzie mierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru.
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Masę ciała mierzy się z dokładnością do 0,1 kg na skalibrowanej skali cyfrowej (Seca, maks.
200 kg, Niemcy) z uczestnikami ubranymi w lekką odzież i bez butów.
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m2)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m2) zostanie obliczony na podstawie masy ciała i wzrostu.
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Obwód talii (cm) będzie mierzony w połowie odległości między najniższym brzegiem żeber a szczytem grzebienia biodrowego pod koniec delikatnego wydechu
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
%Tłuszcz
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
%BF będzie oceniany za pomocą analizatora składu ciała Tanita TBF-410 (Tanita Corporation, Tokio, Japonia) przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej stopy do stopy (BIA).
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą urządzenia Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japonia) zgodnie ze standardowymi protokołami pomiarowymi.
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Hemoglobina a1c (%)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Hemoglobina A1C będzie mierzona przy użyciu systemu Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Wielka Brytania).
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21).
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Prezenteizm
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Zostanie on oceniony za pomocą pytań dotyczących prezenteizmu pochodzących z kwestionariusza WHO dotyczącego zdrowia i wydajności pracy (HPO).
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości (mmol/l)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
poziom lipoprotein o dużej gęstości będzie mierzony przy użyciu systemu Reflotron® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Wielka Brytania).
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Trójglicerydy (mmol/l)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Pomiar trójglicerydów będzie wykonywany przy użyciu systemu Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Wielka Brytania).
|
wartość wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- Główny śledczy: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- Główny śledczy: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- Główny śledczy: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12609919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .