- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04391270
Uma intervenção combinada para promover atividade física, saúde e produtividade no trabalho entre funcionários de escritório
Uma intervenção combinada para promover atividade física, saúde e produtividade no trabalho entre funcionários de escritório usando mapeamento de intervenção: um protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participação regular em atividade física moderada a vigorosa (AFMV) está relacionada à diminuição do risco de morbidade e mortalidade. Entre as populações trabalhadoras, a falta de AFMV também pode ser um fator de risco para absenteísmo e presenteísmo. As intervenções tradicionais baseadas no local de trabalho e na Internet foram sugeridas como eficazes na promoção da participação MVPA, resultados relacionados à saúde e produtividade relacionada ao trabalho. No entanto, vários desafios limitam sua aplicação em contextos do mundo real. Uma abordagem de intervenção 'combinada' combinando as duas estratégias de intervenção é proposta para superar essas limitações. A intervenção proposta visa utilizar a abordagem combinada para aumentar a participação em AFMV, os resultados relacionados à saúde e a produtividade do trabalho entre os trabalhadores inativos.
Métodos: O estudo consistirá em um ensaio controlado randomizado de cluster de três grupos (cluster-RCT), compreendendo uma intervenção real de três meses e um período de acompanhamento comportamental de nove meses. Os três grupos serão: um grupo de intervenção baseado na web, um grupo de intervenção combinado combinando os componentes baseados na web com oficinas presenciais e pôsteres, e um grupo de controle. Funcionários de escritório fisicamente inativos (N = 495) de 33 empresas (ou seja, clusters) serão recrutados e designados aleatoriamente para os três grupos por randomização de cluster. A estrutura de mapeamento de intervenção (IM) será usada para selecionar e aplicar teorias comportamentais de saúde eficazes e técnicas de mudança comportamental (BCTs) para o desenvolvimento, implementação e avaliação da intervenção, que será personalizada pessoalmente. A variável de resultado primário será AFMV medida objetivamente usando um acelerômetro. Os resultados secundários consistirão em índices de saúde, incluindo adiposidade, pressão arterial, açúcar no sangue, lipídios no sangue, depressão autorreferida, ansiedade, estresse e qualidade de vida relacionada à saúde e variáveis relacionadas ao trabalho, incluindo absenteísmo e presenteísmo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fisicamente inativo (NÃO atende aos níveis de MVPA recomendados pela OMS)
- funcionários do escritório em Hong Kong.
Critério de exclusão:
- o número de funcionários é inferior a 100
- existem outros programas em andamento envolvendo promoção de MVPA nessa empresa
- se eles relatarem quaisquer condições que os impeçam de serem ativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção baseado na web
Exceto "Biblioteca", os participantes deste grupo também terão acesso à subseção "Intervenção" do site.
Será composto por seis sessões entregues quinzenalmente seguindo o mesmo horário da entrega de ensaios na "Biblioteca".
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Uma intervenção baseada na web referiu-se apenas ao uso da internet sem oficinas e cartazes presenciais tradicionais
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Experimental: grupo de intervenção mista
Além da visita à "Biblioteca" e à "Intervenção" do site, os participantes deste grupo também receberão três oficinas presenciais (40 min por sessão) realizadas em seus locais de trabalho.
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Um grupo de intervenção combinado combinando os componentes baseados na web com oficinas presenciais e pôsteres
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle terão acesso à subseção "Biblioteca" do site.
Informações gerais de AFMV, saúde e produtividade no trabalho serão fornecidas com 18 redações curtas, que podem ser baixadas e impressas.
As informações serão factuais e não personalizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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examinar as diferenças entre grupos nas mudanças dos níveis de AFMV medidos objetivamente (min/semana) entre uma amostra selecionada aleatoriamente de funcionários de escritório que são fisicamente inativos em Hong Kong
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças nos níveis de AFMV autorrelatados (min/semana)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Examinar as diferenças entre grupos nas mudanças dos níveis de AFMV autorreferidos (min/semana) em diferentes domínios da amostra.
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Altura em metros
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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A altura será medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro.
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Peso em quilogramas
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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O peso será medido com aproximação de 0,1 kg em balança digital calibrada (Seca, máx.
200 kg, Alemanha) com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos.
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Índice de massa corporal (IMC, kg/m2)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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O índice de massa corporal (IMC, kg/m2) será calculado a partir do peso e da altura.
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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A circunferência da cintura (cm) será medida a meio caminho entre a margem inferior da costela e o topo da crista ilíaca no final da expiração suave
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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%Corpo gordo
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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O %GC será avaliado por um Analisador de Composição Corporal Tanita TBF-410 (Tanita Corporation, Tóquio, Japão) usando análise de impedância bioelétrica (BIA) pé a pé.
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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A pressão arterial será medida usando o Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japão) seguindo protocolos de medição padrão.
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Hemoglobina a1c (%)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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A hemoglobina A1C será medida usando o sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Depressão, ansiedade e estresse serão medidos usando a versão chinesa da Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Presenteísmo
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Será avaliado por meio de questões de presenteísmo derivadas do Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho (HPO) da OMS.
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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a lipoproteína de alta densidade será medida usando o sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Triglicerídeos (mmol/L)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Os triglicerídeos serão medidos usando o sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
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linha de base, 13 semanas, 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- Investigador principal: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- Investigador principal: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12609919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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