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Uma intervenção combinada para promover atividade física, saúde e produtividade no trabalho entre funcionários de escritório

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Uma intervenção combinada para promover atividade física, saúde e produtividade no trabalho entre funcionários de escritório usando mapeamento de intervenção: um protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado por cluster

O objetivo principal deste estudo é examinar as diferenças entre os grupos nas mudanças dos níveis de AFMV medidos objetivamente (min/semana) entre uma amostra selecionada aleatoriamente de funcionários de escritório que são fisicamente inativos em Hong Kong.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A participação regular em atividade física moderada a vigorosa (AFMV) está relacionada à diminuição do risco de morbidade e mortalidade. Entre as populações trabalhadoras, a falta de AFMV também pode ser um fator de risco para absenteísmo e presenteísmo. As intervenções tradicionais baseadas no local de trabalho e na Internet foram sugeridas como eficazes na promoção da participação MVPA, resultados relacionados à saúde e produtividade relacionada ao trabalho. No entanto, vários desafios limitam sua aplicação em contextos do mundo real. Uma abordagem de intervenção 'combinada' combinando as duas estratégias de intervenção é proposta para superar essas limitações. A intervenção proposta visa utilizar a abordagem combinada para aumentar a participação em AFMV, os resultados relacionados à saúde e a produtividade do trabalho entre os trabalhadores inativos.

Métodos: O estudo consistirá em um ensaio controlado randomizado de cluster de três grupos (cluster-RCT), compreendendo uma intervenção real de três meses e um período de acompanhamento comportamental de nove meses. Os três grupos serão: um grupo de intervenção baseado na web, um grupo de intervenção combinado combinando os componentes baseados na web com oficinas presenciais e pôsteres, e um grupo de controle. Funcionários de escritório fisicamente inativos (N = 495) de 33 empresas (ou seja, clusters) serão recrutados e designados aleatoriamente para os três grupos por randomização de cluster. A estrutura de mapeamento de intervenção (IM) será usada para selecionar e aplicar teorias comportamentais de saúde eficazes e técnicas de mudança comportamental (BCTs) para o desenvolvimento, implementação e avaliação da intervenção, que será personalizada pessoalmente. A variável de resultado primário será AFMV medida objetivamente usando um acelerômetro. Os resultados secundários consistirão em índices de saúde, incluindo adiposidade, pressão arterial, açúcar no sangue, lipídios no sangue, depressão autorreferida, ansiedade, estresse e qualidade de vida relacionada à saúde e variáveis ​​relacionadas ao trabalho, incluindo absenteísmo e presenteísmo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

141

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fisicamente inativo (NÃO atende aos níveis de MVPA recomendados pela OMS)
  • funcionários do escritório em Hong Kong.

Critério de exclusão:

  • o número de funcionários é inferior a 100
  • existem outros programas em andamento envolvendo promoção de MVPA nessa empresa
  • se eles relatarem quaisquer condições que os impeçam de serem ativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção baseado na web
Exceto "Biblioteca", os participantes deste grupo também terão acesso à subseção "Intervenção" do site. Será composto por seis sessões entregues quinzenalmente seguindo o mesmo horário da entrega de ensaios na "Biblioteca".
Uma intervenção baseada na web referiu-se apenas ao uso da internet sem oficinas e cartazes presenciais tradicionais
Experimental: grupo de intervenção mista
Além da visita à "Biblioteca" e à "Intervenção" do site, os participantes deste grupo também receberão três oficinas presenciais (40 min por sessão) realizadas em seus locais de trabalho.
Um grupo de intervenção combinado combinando os componentes baseados na web com oficinas presenciais e pôsteres
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle terão acesso à subseção "Biblioteca" do site. Informações gerais de AFMV, saúde e produtividade no trabalho serão fornecidas com 18 redações curtas, que podem ser baixadas e impressas. As informações serão factuais e não personalizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
examinar as diferenças entre grupos nas mudanças dos níveis de AFMV medidos objetivamente (min/semana) entre uma amostra selecionada aleatoriamente de funcionários de escritório que são fisicamente inativos em Hong Kong
linha de base, 13 semanas, 25 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças nos níveis de AFMV autorrelatados (min/semana)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Examinar as diferenças entre grupos nas mudanças dos níveis de AFMV autorreferidos (min/semana) em diferentes domínios da amostra.
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Altura em metros
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
A altura será medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro.
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Peso em quilogramas
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
O peso será medido com aproximação de 0,1 kg em balança digital calibrada (Seca, máx. 200 kg, Alemanha) com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos.
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Índice de massa corporal (IMC, kg/m2)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
O índice de massa corporal (IMC, kg/m2) será calculado a partir do peso e da altura.
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Circunferência da cintura (cm)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
A circunferência da cintura (cm) será medida a meio caminho entre a margem inferior da costela e o topo da crista ilíaca no final da expiração suave
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
%Corpo gordo
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
O %GC será avaliado por um Analisador de Composição Corporal Tanita TBF-410 (Tanita Corporation, Tóquio, Japão) usando análise de impedância bioelétrica (BIA) pé a pé.
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
A pressão arterial será medida usando o Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japão) seguindo protocolos de medição padrão.
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Hemoglobina a1c (%)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
A hemoglobina A1C será medida usando o sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Depressão, ansiedade e estresse serão medidos usando a versão chinesa da Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Presenteísmo
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Será avaliado por meio de questões de presenteísmo derivadas do Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho (HPO) da OMS.
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
a lipoproteína de alta densidade será medida usando o sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Triglicerídeos (mmol/L)
Prazo: linha de base, 13 semanas, 25 semanas
Os triglicerídeos serão medidos usando o sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
linha de base, 13 semanas, 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
  • Investigador principal: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
  • Investigador principal: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
  • Investigador principal: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12609919

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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