Una intervención combinada para promover la actividad física, la salud y la productividad laboral entre los empleados de oficina
Una intervención combinada para promover la actividad física, la salud y la productividad laboral entre los empleados de oficina mediante el mapeo de intervenciones: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación regular en actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) está relacionada con un menor riesgo de morbilidad y mortalidad. Entre la población activa, la falta de MVPA también puede ser un factor de riesgo para el ausentismo y el presentismo. Se ha sugerido que tanto las intervenciones tradicionales basadas en el lugar de trabajo como las basadas en la web son efectivas para promover la participación MVPA, los resultados relacionados con la salud y la productividad relacionada con el trabajo. Sin embargo, varios desafíos limitan su aplicación en contextos del mundo real. Se propone un enfoque de intervención "combinado" que combine las dos estrategias de intervención para superar estas limitaciones. La intervención propuesta tiene como objetivo utilizar el enfoque combinado para aumentar la participación en la MVPA, los resultados relacionados con la salud y la productividad laboral entre los trabajadores inactivos.
Métodos: El estudio constará de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de tres grupos (RCT por conglomerados), que comprende una intervención real de tres meses y un período de seguimiento conductual de nueve meses. Los tres grupos serán: un grupo de intervención basado en la web, un grupo de intervención mixto que combina los componentes basados en la web con talleres y carteles presenciales, y un grupo de control. Los empleados de oficina físicamente inactivos (N = 495) de 33 empresas (es decir, grupos) serán reclutados y asignados aleatoriamente a los tres grupos mediante aleatorización por grupos. El marco de mapeo de intervención (IM) se utilizará para seleccionar y aplicar teorías conductuales de salud y técnicas de cambio de comportamiento (BCT) efectivas para el desarrollo, implementación y evaluación de la intervención, que se adaptará personalmente. La variable de resultado principal será la MVPA medida objetivamente con un acelerómetro. Los resultados secundarios consistirán en índices de salud que incluyen adiposidad, presión arterial, azúcar en sangre, lípidos en sangre, depresión autoinformada, ansiedad, estrés y calidad de vida relacionada con la salud, y variables relacionadas con el trabajo, incluido el ausentismo y el presentismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- físicamente inactivo (NO cumple con los niveles de MVPA recomendados por la OMS)
- empleados de oficina en Hong Kong.
Criterio de exclusión:
- el número de empleados es inferior a 100
- hay otros programas en curso relacionados con la promoción de MVPA en esa empresa
- si informan alguna condición que les impida estar activos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención basado en la web
Excepto "Biblioteca", los participantes de este grupo también tendrán acceso a la subsección "Intervención" del sitio web.
Constará de seis sesiones entregadas cada dos semanas siguiendo el mismo horario que la entrega del ensayo en "Biblioteca".
|
Una intervención basada en la web solo se refirió al uso de Internet sin los tradicionales talleres y carteles presenciales.
|
|
Experimental: grupo de intervención combinado
Además de visitar "Biblioteca" e "Intervención" del sitio web, los participantes de este grupo también recibirán tres talleres presenciales (40 min por sesión) realizados en sus lugares de trabajo.
|
Un grupo de intervención combinado que combina los componentes basados en la web con talleres y carteles presenciales
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control tendrán acceso a la subsección "Biblioteca" del sitio web.
La información general de la MVPA, la salud y la productividad laboral se proporcionará con 18 ensayos breves, que se pueden descargar e imprimir.
La información será objetiva y no personalizada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de actividad física de moderados a vigorosos (MVPA)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
examinar las diferencias entre grupos en los cambios de los niveles de MVPA medidos objetivamente (min/semana) entre una muestra seleccionada al azar de empleados de oficina que están físicamente inactivos en Hong Kong
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en los niveles de MVPA autoinformados (min/semana)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
Examinar las diferencias entre grupos en los cambios de los niveles de MVPA autoinformados (min/semana) en diferentes dominios entre la muestra.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Altura en metros
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
La altura se medirá al 0,1 cm más cercano utilizando un estadiómetro.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Peso en kilogramos
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
El peso se medirá con una precisión de 0,1 kg en una balanza digital calibrada (Seca, máx.
200 kg, Alemania) con los participantes vistiendo ropa ligera y sin zapatos.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Índice de masa corporal (IMC, kg/m2)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
El índice de masa corporal (IMC, kg/m2) se calculará a partir del peso y la altura.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
La circunferencia de la cintura (cm) se medirá a medio camino entre el margen costal más bajo y la parte superior de la cresta ilíaca al final de una espiración suave.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
%Grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
El% de glucemia se evaluará mediante un analizador de composición corporal Tanita TBF-410 (Tanita Corporation, Tokio, Japón) mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de pie a pie.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
La presión arterial se medirá utilizando el Omron M6 Compact (HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, Kyoto, Japón) siguiendo protocolos de medición estándar.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Hemoglobina a1c (%)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
La hemoglobina A1C se medirá utilizando el sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
La depresión, la ansiedad y el estrés se medirán utilizando la versión china de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Presentismo
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
Se evaluará mediante preguntas de presentismo derivadas del Cuestionario de desempeño laboral y de salud (HPO) de la OMS.
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Lipoproteína de alta densidad (mmol/L)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
La lipoproteína de alta densidad se medirá utilizando el sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
|
Triglicéridos (mmol/L)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
Los triglicéridos se medirán utilizando el sistema Reflotron ® Plus (Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, Reino Unido).
|
línea de base, 13 semanas, 25 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- Investigador principal: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- Investigador principal: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12609919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .