- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04391270
사무실 직원의 신체 활동, 건강 및 작업 생산성을 촉진하기 위한 혼합 개입
개입 매핑을 사용하여 사무실 직원의 신체 활동, 건강 및 작업 생산성을 촉진하기 위한 혼합 개입: 클러스터 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 정기적으로 참여하는 것은 이환율 및 사망률 감소와 관련이 있습니다. 노동 인구 중 MVPA 부족은 결근 및 프리젠티즘의 위험 요소가 될 수도 있습니다. 전통적인 작업장 기반 및 웹 기반 개입 모두 참여 MVPA, 건강 관련 결과 및 작업 관련 생산성을 촉진하는 데 효과적인 것으로 제안되었습니다. 그러나 몇 가지 문제로 인해 실제 상황에서의 적용이 제한됩니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 두 가지 개입 전략을 결합한 '혼합' 개입 접근법이 제안됩니다. 제안된 중재는 비활동 근로자의 MVPA 참여, 건강 관련 결과 및 업무 생산성을 높이기 위해 혼합 접근법을 활용하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 3개월의 실제 개입과 9개월의 행동 추적 기간으로 구성된 3개 그룹 클러스터 무작위 통제 시험(클러스터-RCT)으로 구성됩니다. 세 그룹은 웹 기반 중재 그룹, 웹 기반 구성 요소와 대면 워크숍 및 포스터를 결합한 혼합 중재 그룹, 통제 그룹입니다. 33개 회사(즉, 클러스터)의 물리적으로 비활동적인 사무실 직원(N = 495)을 모집하고 클러스터 무작위화에 의해 세 그룹에 무작위로 할당합니다. 개입 매핑(IM) 프레임워크는 효과적인 건강 행동 이론 및 행동 변화 기술(BCT)을 선택하고 개입의 개발, 구현 및 평가에 적용하는 데 사용되며, 이는 개인적으로 맞춤화됩니다. 주요 결과 변수는 가속도계를 사용하여 객관적으로 측정된 MVPA입니다. 2차 결과는 비만, 혈압, 혈당, 혈중 지질, 자가 보고 우울증, 불안, 스트레스 및 건강 관련 삶의 질을 포함한 건강 지표와 결근 및 프리젠테이션을 포함한 업무 관련 변수로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kowloon Tong, 홍콩
- Department of Sport, Physical Education, and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체적 비활동성(WHO의 권장 MVPA 수준을 충족하지 않음)
- 홍콩 사무실 직원.
제외 기준:
- 직원 수는 100명 미만입니다.
- 해당 회사에서 MVPA 홍보와 관련된 다른 진행 중인 프로그램이 있습니다.
- 활성화를 방해하는 조건을 보고하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 개입 그룹
"라이브러리"를 제외하고 이 그룹의 참가자는 웹 사이트의 "개입" 하위 섹션에도 액세스할 수 있습니다.
"Library"의 에세이 전달과 동일한 시간표에 따라 2주마다 6개의 세션으로 구성됩니다.
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웹 기반 개입은 전통적인 대면 워크샵 및 포스터 없이 인터넷 사용만을 언급했습니다.
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실험적: 혼합 개입 그룹
웹사이트의 "도서관" 및 "개입" 방문을 제외하고, 이 그룹의 참가자들은 또한 직장에서 열리는 3개의 대면 워크샵(회당 40분)을 받게 됩니다.
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웹 기반 구성 요소와 대면 워크샵 및 포스터를 결합한 혼합 개입 그룹
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간섭 없음: 대조군
제어 그룹의 참가자는 웹 사이트의 "라이브러리" 하위 섹션에 액세스할 수 있습니다.
MVPA, 건강 및 작업 생산성에 대한 일반 정보는 18개의 짧은 에세이와 함께 제공되며 다운로드 및 인쇄가 가능합니다.
정보는 사실에 입각한 것이며 개인 맞춤형이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 수준
기간: 기준시점, 13주, 25주
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홍콩에서 신체 활동이 없는 무작위로 선택된 사무실 직원 표본을 대상으로 객관적으로 측정된 MVPA 수준(분/주) 변화의 그룹 간 차이를 조사합니다.
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기준시점, 13주, 25주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고 MVPA 수준 변경(분/주)
기간: 기준시점, 13주, 25주
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샘플 중 다양한 도메인에서 자체 보고된 MVPA 수준(분/주)의 변화에 대한 그룹 간 차이를 조사합니다.
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기준시점, 13주, 25주
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미터 단위의 높이
기간: 기준시점, 13주, 25주
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높이는 스타디오미터를 사용하여 0.1cm 단위로 측정됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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킬로그램 단위의 무게
기간: 기준시점, 13주, 25주
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무게는 보정된 디지털 저울(Seca, max.
200kg, 독일) 참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않았습니다.
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기준시점, 13주, 25주
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체질량지수(BMI, kg/m2)
기간: 기준시점, 13주, 25주
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체질량지수(BMI, kg/m2)는 체중과 신장으로 계산됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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허리둘레(cm)
기간: 기준시점, 13주, 25주
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허리둘레(cm)는 천천히 숨을 내쉰 후 가장 낮은 갈비뼈 가장자리와 장골능 꼭대기 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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%체지방
기간: 기준시점, 13주, 25주
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%BF는 발 대 발 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 Tanita TBF-410 신체 조성 분석기(Tanita Corporation, Tokyo, Japan)로 평가됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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혈압(mmHg)
기간: 기준시점, 13주, 25주
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표준 측정 프로토콜에 따라 Omron M6 Compact(HEM-7000-E, Omron Healthcare Corporation, 교토, 일본)를 사용하여 혈압을 측정합니다.
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기준시점, 13주, 25주
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헤모글로빈 A1C (%)
기간: 기준시점, 13주, 25주
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헤모글로빈 A1C는 Reflotron 174; Plus 시스템(Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK)을 사용하여 측정됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 기준시점, 13주, 25주
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우울증, 불안 및 스트레스는 중국어 버전의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 측정됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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프리젠티즘
기간: 기준시점, 13주, 25주
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이는 WHO의 건강 및 업무 성과 설문지(HPO)에서 파생된 프리젠티즘 질문을 사용하여 평가됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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고밀도 지질단백질(mmol/L)
기간: 기준시점, 13주, 25주
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고밀도 지질단백질은 Reflotron 174; Plus 시스템(Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK)을 사용하여 측정됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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트리글리세리드(mmol/L)
기간: 기준시점, 13주, 25주
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중성지방은 Reflotron 174; Plus 시스템(Roche Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Burgess Hill, UK)을 사용하여 측정됩니다.
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기준시점, 13주, 25주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin S. Hagger, Dr., University of California, Merced
- 수석 연구원: Xiangyan Chen, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
- 수석 연구원: Xiu Ming Fong, Dr., Hong Kong Nang Yan College of Higher Education, Hong Kong, China
- 수석 연구원: Chunqing Zhang, Dr., Hong Kong Baptist University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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