脳血流と心拍数の関係の評価
脳血流と心拍数の関係の評価: 電気生理学に基づく研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 脳血流 (CBF) は、広範囲の血圧にわたって複数の重複する自動調節システムによって比較的一定のレベルに維持されます。 これは脳への適切な酸素の供給を保証し、継続的な脳の機能と意識にとって重要です。 CBFが低下した患者は失神前症状を経験します(例: 立ちくらみ、めまい、集中力の低下)、失神する可能性があります。 体位性頻脈症候群 (POTS) の患者では、これらの起立性症状は慢性的な問題ですが、根底にある病態生理学はほとんど理解されていません。POTS 患者における脳の自己調節障害については、肯定的な証拠と否定的な証拠の両方があります。
これまでの研究では、心拍出量の増加により、平均血圧とは無関係に CBF が改善されることが実証されています。 これは、安静時と起立時の両方で心拍出量の低下を示す POTS 患者にとって特に興味深いものです。 これは、部分的には心臓のサイズが小さくなり、血液量が減少するためであり、心拍出量を維持するために高い心拍数が必要となります。 心拍出量と CBF の関係は、POTS 患者では研究されていません。 これらの患者に見られる特徴的な起立性頻脈を考慮すると、心拍数が CBF に及ぼす影響も興味深いものとなります。 私たちの知る限り、心拍数とCBFの関係は研究されていません。
POTS 患者における慢性起立性症状はほとんど説明されていませんが、主に生活の質の大幅な低下に寄与しています。 これらの症状は、CBF の変化によって部分的に引き起こされると考えられています。 POTS には「治療法」はありませんが、起立性調節障害の症状が軽減されれば、患者が日常生活活動に参加する能力が向上し、全体的な病気の負担が軽減される可能性があります。 この目標を達成するには、CBF の血行動態の決定要因について理解を深めることが不可欠です。
目的: 心拍数と中大脳動脈 (MCA) CBF の関係を評価すること。 さらに、心拍数、一回拍出量、脈圧、MCA CBF 速度の関係を調べることで、MCA CBF 速度の血行力学的決定要因をより深く理解することができます。
方法:これは、上室性頻拍に対する計画的アブレーションの前に選択的電気生理学的研究が予定されている、それ以外は健康な患者を対象とした非盲検の単一グループ研究となる。 研究は、参加者が電気生理学実験室の手順台に仰向けになって行われ、一時的なペーシングカテーテルがすでに右心房上部に留置されています。 研究プロトコルを開始する前に、参加者には非侵襲的 (a) 心拍数を継続的に監視し、心電図を記録するための皮膚電極が装着されます。 (b) 断続的な上腕カフ測定で校正された、心拍ごとの血圧を監視するためのボリュームクランプ指カフ。 (c) CBF 速度を記録するための経頭蓋ドップラー システム。 一回拍出量、心拍出量、全身血管抵抗の推定値は、連続血圧波形の Modelflow ベースの波形解析を使用して取得されます。 CBF および血行動態反応を収集しながら、臨床的に標準的な洞結節回復時間 (SNRT) プロトコルが実行されます。 ペーシングは、600 ミリ秒 (100 bpm)、500 ミリ秒 (120 bpm)、400 ミリ秒 (150 bpm)、および 350 ミリ秒 (171 bpm) のサイクルでそれぞれ 60 秒間行われ、ペーシングの実行間に少なくとも 60 秒の休憩時間があります。 。 これらのペーシングの実行後、研究データの収集が完了し、臨床電気生理学研究が計画どおりに継続できるように、余分な血圧カフと経頭蓋ドップラー プローブが参加者から取り外されます。 研究者らは、この研究により全体の手術時間は 10 ~ 15 分しか増加しないと推定しています。
この探索的な「概念実証」研究では、研究者らは 20 人の参加者を登録する予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Satish R Raj, MD MSCI
- 電話番号:403-210-6152
- メール:satish.raj@ucalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- 募集
- Foothills Medical Center
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コンタクト:
- Satish Raj, MD MSCI
- 電話番号:4032106152
- メール:autonomic.research@ucalgary.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢 18 ~ 70 歳
- 一時的なペーシングカテーテルが右心房に留置される臨床的に必要な選択的電気生理学的研究が予定されている
- 左心室駆出率 ≥50%
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- カナダ、アルバータ州カルガリーのフットヒルズ医療センターにある心臓電気生理学研究室に出張できること
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 研究者の意見によると、参加者がプロトコールを完了するのを妨げるその他の要因
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:待機的電気生理学的研究が予定されている患者
高右心房ペーシングは、次のレートで各 60 秒間実行され、ペーシング実行間に少なくとも 60 秒の休憩時間があります。
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さまざまなペースの心拍数での MCA CBF 速度応答を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位でのベースラインに対する 400 ms (150 bpm) の高い右心房ペーシングに応じた MCA CBF 速度の変化
時間枠:400 ms (150 bpm) で 1 分間のペーシング後
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参加者自身のベースライン洞調律 (<100 bpm) と 400 ms (150 bpm) のペーシング中の MCA CBF 速度を比較します。
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400 ms (150 bpm) で 1 分間のペーシング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位でのベースラインに対する 600 ms (100 bpm) の高い右心房ペーシングに応じた MCA CBF 速度の変化
時間枠:600 ms (100 bpm) で 1 分間のペーシング後
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参加者自身のベースライン洞調律 (<100 bpm) と 600 ms (100 bpm) のペーシング中の MCA CBF 速度を比較します。
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600 ms (100 bpm) で 1 分間のペーシング後
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仰臥位でのベースラインに対する 350 ms (171 bpm) の高い右心房ペーシングに応じた MCA CBF 速度の変化
時間枠:350 ms (171 bpm) で 1 分間のペーシング後
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参加者自身のベースライン洞調律 (<100 bpm) と 350 ミリ秒 (171 bpm) のペーシング中の MCA CBF 速度を比較します。
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350 ms (171 bpm) で 1 分間のペーシング後
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仰臥位での最低レート (100 bpm) でのペーシングと比較した 400 ms (150 bpm) での高い右心房ペーシングに応じた MCA CBF 速度の変化
時間枠:10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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600 ms (100 bpm) でのペーシング時と 400 ms (150 bpm) でのペーシング時の MCA CBF 速度を比較します。
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10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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仰臥位での最低レート (100 bpm) でのペーシングと比較した 350 ms (171 bpm) での高い右心房ペーシングに応じた MCA CBF 速度の変化
時間枠:10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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600 ms (100 bpm) でのペーシング時と 350 ms (171 bpm) でのペーシング時の MCA CBF 速度を比較します。
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10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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仰臥位でのベースラインに対する 400 ms (150 bpm) の高い右心房ペーシングに応じた 1 回拍出量の変化
時間枠:10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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参加者自身のベースライン洞調律 (<100 bpm) と 400 ミリ秒 (150 bpm) のペーシング中の 1 回拍出量を比較します。
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10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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仰臥位でのベースラインに対する 400 ミリ秒 (150 bpm) の高い右心房ペーシングに応じた心拍出量の変化
時間枠:10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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参加者自身のベースライン洞調律 (<100 bpm) と 400 ms (150 bpm) のペーシング中の心拍出量を比較します。
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10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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仰臥位でのベースラインに対する 400 ミリ秒 (150 bpm) の高い右心房ペーシングに応じた脈圧の変化
時間枠:10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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参加者自身のベースライン洞調律 (<100 bpm) と 400 ミリ秒 (150 bpm) のペーシング中の脈圧を比較します。
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10分間の電気生理学的ペーシングプロトコル
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Satish R Raj, MD MSCI、University Of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REB20-0064
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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