Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen verenvirtauksen ja sykkeen välisen suhteen arviointi

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Calgary

Aivojen verenvirtauksen ja sykkeen välisen suhteen arviointi: sähköfysiologiaan perustuva tutkimus

Tutkijat pyrkivät määrittämään sydämen sykkeen ja keskimmäisen aivovaltimon (MCA) aivojen verenvirtauksen (CBF) välisen suhteen sekä ymmärtämään paremmin MCA:n CBF:n nopeuden hemodynaamisia tekijöitä. Sydämen lyöntitiheyden manipuloimiseksi tutkijat rekrytoivat potilaita, jotka on jo varattu kliinisesti indikoituihin elektrofysiologisiin tutkimuksiin, joissa oikeaan eteiseen sijoitetut väliaikaiset tahdistuskatetrit voidaan käyttää sydämen keinotekoiseen tahdistukseen kontrolloidulla tahdilla. MCA CBF mitataan transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Aivojen verenvirtausta (CBF) pidetään suhteellisen vakiona useiden päällekkäisten automaattisten säätelyjärjestelmien avulla laajalla verenpainealueella. Tämä varmistaa riittävän hapen toimituksen aivoihin ja on kriittinen aivotoiminnan ja tajunnan kannalta. Potilailla, joilla on alentunut CBF, esiintyy presynkoopin oireita (esim. pyörrytys, huimaus, keskittymisvaikeudet) ja voivat pyörtyä. Potilailla, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS), nämä ortostaattiset oireet ovat krooninen ongelma, mutta taustalla olevaa patofysiologiaa ymmärretään huonosti - POTS-potilaiden aivojen autosäätelyn heikkenemisestä on sekä todisteita että sitä vastaan.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus parantaa CBF:tä keskimääräisestä verenpaineesta riippumatta. Tämä on erityisen kiinnostavaa POTS-potilailla, joilla on vähentynyt sydämen minuuttitilavuus sekä levossa että ortostaasin aikana. Tämä johtuu osittain pienemmästä sydämen koosta ja pienentyneestä veren tilavuudesta, mikä edellyttää korkeaa sykettä sydämen minuuttitilavuuden ylläpitämiseksi. Sydämen minuuttitilavuuden ja CBF:n välistä suhdetta ei ole tutkittu POTS-potilailla. Kun otetaan huomioon näillä potilailla havaittu tyypillinen ortostaattinen takykardia, sydämen sykkeen vaikutukset CBF:iin ovat myös kiinnostavia. Tietojemme mukaan sykkeen ja CBF:n välistä suhdetta ei ole tutkittu.

POTS-potilaiden krooniset ortostaattiset oireet ovat suurelta osin selittämättömiä, mutta ne vaikuttivat keskeisesti merkittävästi heikentyneeseen elämänlaatuun. Näiden oireiden uskotaan johtuvan osittain CBF:n muutoksista. Vaikka POTS:lla ei olekaan "lääkettä", ortostaattisten oireiden lievitys todennäköisesti parantaisi potilaiden kykyä osallistua jokapäiväiseen elämään ja saattaa vähentää yleistä sairaustaakkaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on välttämätöntä saada parempi käsitys CBF:n hemodynaamisista determinanteista.

Tavoitteet: Arvioida sydämen sykkeen ja keskimmäisen aivovaltimon (MCA) CBF:n suhdetta. Lisäksi ymmärtääksesi paremmin MCA CBF -nopeuden hemodynaamisia tekijöitä tutkimalla sykkeen, iskutilavuuden, pulssin paineen ja MCA CBF -nopeuden välisiä suhteita.

Menetelmät: Tämä on avoin, yhden ryhmän tutkimus muutoin terveillä potilailla, joille on määrä tehdä elektiivisiä elektrofysiologisia tutkimuksia ennen suunniteltuja supraventrikulaarisen takykardian ablaatioita. Tutkimus tehdään niin, että osallistuja on selällään elektrofysiologian laboratorion toimenpidepöydällä ja väliaikainen tahdistuskatetri on jo asetettu korkeaan oikeaan eteiseen. Ennen tutkimusprotokollan aloittamista osallistuja varustetaan ei-invasiivisilla (a) ihoelektrodilla sykkeen jatkuvaa seurantaa ja elektrokardiogrammin tallentamista varten; (b) tilavuuskiinnityssormimansetti lyönnistä lyöntiin verenpaineen seuraamiseksi, kalibroitu ajoittaisilla olkapäämansettimittauksilla; ja (c) transkraniaalinen Doppler-järjestelmä CBF-nopeuden tallentamiseksi. Arviot aivohalvauksen tilavuudesta, sydämen minuuttitilavuudesta ja systeemisestä verisuonivastuksesta saadaan käyttämällä jatkuvan verenpaineen aaltomuodon Modelflow-pohjaista aaltomuotoanalyysiä. Kliinisesti standardi sinussolmun palautumisaika (SNRT) -protokolla suoritetaan kerättäessä CBF- ja hemodynaamisia vasteita. Tahdistus tapahtuu 600 ms (100 lyöntiä minuutissa), 500 ms (120 bpm), 400 ms (150 lyöntiä minuutissa) ja 350 ms (171 lyöntiä minuutissa) jaksoilla 60 sekunnin ajan, ja tahdistusajojen välillä on vähintään 60 sekunnin lepojakso. . Näiden tahdistusajojen jälkeen tutkimustietojen keruu on valmis ja ylimääräiset verenpainemansetit ja transkraniaaliset doppler-anturit poistetaan osallistujalta, jotta kliininen elektrofysiologinen tutkimus voi jatkua suunnitellusti. Tutkijat arvioivat, että tämä tutkimus lisää enintään 10-15 minuuttia toimenpiteen kokonaisaikaan.

Tässä tutkivassa "konseptin todisteena" -tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 20 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-70 vuotta mukaan lukien
  • Suunniteltu kliinisesti indikoituihin elektiivisiin elektrofysiologisiin tutkimuksiin, joissa tilapäisiä tahdistuskatetria asetetaan oikeaan eteiseen
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy matkustamaan sydämen elektrofysiologian laboratorioon Foothills Medical Centerissä, Calgaryssa, Albertassa, Kanadassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistujaa suorittamasta pöytäkirjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen sähköfysiologiseen tutkimukseen

Oikean eteisen korkea tahdistus tapahtuu seuraavilla nopeuksilla 60 sekunnin ajan, ja tahdistusajojen välillä on vähintään 60 sekunnin lepojakso:

  • 600 ms (100 bpm)
  • 500 ms (120 bpm)
  • 400 ms (150 bpm)
  • 350 ms (171 bpm)
Arvioi MCA CBF:n nopeusvaste eri tahdistettavilla sykkeillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MCA:n CBF-nopeudessa vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen nopeudella 400 ms (150 bpm) suhteessa perusviivaan makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 minuutin tahdistuksen jälkeen 400 ms (150 bpm)
Vertaa MCA:n CBF-nopeutta osallistujan omassa perussinusrytmissa (<100 bpm) ja tahdistuksen aikana 400 ms:ssa (150 bpm)
1 minuutin tahdistuksen jälkeen 400 ms (150 bpm)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MCA:n CBF-nopeudessa vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen nopeudella 600 ms (100 bpm) suhteessa perusviivaan makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 minuutin tahdistuksen jälkeen 600 ms (100 bpm)
Vertaa MCA:n CBF-nopeutta osallistujan omassa perussinusrytmissa (<100 bpm) ja tahdistuksen aikana 600 ms:ssa (100 bpm)
1 minuutin tahdistuksen jälkeen 600 ms (100 bpm)
Muutos MCA:n CBF-nopeudessa vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen nopeudella 350 ms (171 bpm) suhteessa perusviivaan makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 minuutin tahdistuksen jälkeen 350 ms (171 bpm)
Vertaa MCA:n CBF-nopeutta osallistujan omassa perussinusrytmissa (<100 bpm) ja tahdistuksen aikana 350 ms:ssa (171 bpm)
1 minuutin tahdistuksen jälkeen 350 ms (171 bpm)
Muutos MCA:n CBF-nopeudessa vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen 400 ms:lla (150 bpm) verrattuna tahdistukseen pienimmällä taajuudella (100 bpm) makuuasennossa
Aikaikkuna: 10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Vertaa MCA:n CBF-nopeutta tahdistuksen aikana 600 ms (100 bpm) ja tahdistuksen aikana 400 ms (150 bpm)
10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Muutos MCA:n CBF-nopeudessa vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen 350 ms:lla (171 bpm) verrattuna tahdistukseen pienimmällä taajuudella (100 bpm) makuuasennossa
Aikaikkuna: 10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Vertaa MCA:n CBF-nopeutta tahdistuksen aikana 600 ms (100 bpm) ja tahdistuksen aikana 350 ms (171 bpm)
10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen 400 ms:lla (150 bpm) verrattuna perusviivaan makuuasennossa
Aikaikkuna: 10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Vertaa iskuvoimakkuutta osallistujan omalla perussinusrytmillä (<100 bpm) ja tahdistuksen aikana 400 ms:lla (150 bpm)
10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen 400 ms:lla (150 lyöntiä/min) verrattuna perustilaan makuuasennossa
Aikaikkuna: 10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Vertaa sydämen minuuttitilavuutta osallistujan omalla perussinusrytmillä (<100 bpm) ja tahdistuksen aikana 400 ms:lla (150 bpm)
10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Pulssin paineen muutos vasteena korkeaan oikean eteisen tahdistukseen nopeudella 400 ms (150 bpm) suhteessa perusviivaan makuuasennossa
Aikaikkuna: 10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla
Vertaa pulssin painetta osallistujan omalla perussinusrytmillä (<100 bpm) ja tahdistuksen aikana 400 ms:lla (150 bpm)
10 minuutin elektrofysiologinen tahdistusprotokolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish R Raj, MD MSCI, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB20-0064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa