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뇌혈류량과 심박수의 관계 평가

2026년 4월 30일 업데이트: University of Calgary

대뇌 혈류와 심박수 사이의 관계 평가: 전기생리학 기반 연구

조사관은 심박수와 중대뇌동맥(MCA) 뇌혈류(CBF) 사이의 관계를 결정하고 MCA CBF 속도의 혈역학적 결정 요인을 더 잘 이해하려고 합니다. 심박수를 조작하기 위해 조사관은 우심방에 배치된 임시 페이싱 카테터를 사용하여 통제된 속도로 인공적으로 심장의 페이스를 조정할 수 있는 임상적으로 표시된 선택적인 전기생리학적 연구를 위해 이미 예정된 환자를 모집할 것입니다. MCA CBF는 경두개 도플러 초음파로 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 뇌혈류(CBF)는 광범위한 혈압에 걸쳐 다중 중첩 자동 조절 시스템에 의해 상대적으로 일정한 수준으로 유지됩니다. 이것은 뇌에 적절한 산소 전달을 보장하고 지속적인 뇌 기능과 의식에 중요합니다. 감소된 CBF 환자는 presyncope의 증상을 경험합니다(예: 현기증, 어지러움, 집중력 장애) 및 기절할 수 있습니다. 자세성 빈맥 증후군(POTS) 환자에서 이러한 기립성 증상은 만성적인 문제이지만 근본적인 병리생리학은 제대로 이해되지 않고 있습니다.

이전 연구에서는 증가된 심박출량이 평균 혈압과 무관하게 CBF를 향상시킨다는 것을 입증했습니다. 이것은 휴식과 기립 동안 심박출량 감소를 보이는 POTS 환자에게 특히 중요합니다. 이는 부분적으로 더 작은 심장 크기와 혈액량 감소로 인해 심박출량을 유지하기 위해 높은 심박수가 필요합니다. 심박출량과 CBF 사이의 관계는 POTS 환자에서 연구되지 않았습니다. 이 환자들에게서 나타나는 특징적인 기립성 빈맥을 감안할 때 심박수가 CBF에 미치는 영향도 중요합니다. 우리가 아는 한 심박수와 CBF 사이의 관계는 연구되지 않았습니다.

POTS 환자의 만성 기립성 증상은 대체로 설명되지 않지만 삶의 질을 크게 감소시키는 데 중심적으로 기여했습니다. 이러한 증상은 부분적으로 CBF의 변경으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. POTS에는 "치료법"이 없지만 기립성 증상의 완화는 일상 생활 활동에 참여하는 환자의 능력을 향상시키고 전반적인 질병 부담을 줄일 수 있습니다. CBF의 혈역학 결정 요인에 대한 이해를 높이는 것이 이 목표를 달성하는 데 필수적입니다.

목표: 심박수와 중대뇌동맥(MCA) CBF 사이의 관계를 평가합니다. 또한 심박수, 박출량, 맥압 및 MCA CBF 속도 간의 관계를 조사하여 MCA CBF 속도의 혈역학적 결정 요인을 더 잘 이해합니다.

방법: 이것은 상심실성 빈맥에 대한 계획된 절제 이전에 선택적 전기생리학 연구를 위해 예정된 건강한 환자에 대한 공개 라벨 단일 그룹 연구일 것입니다. 이 연구는 임시 페이싱 카테터가 이미 높은 우심방에 배치된 상태에서 참가자가 전기생리학 실험실 절차 테이블에 앙와위로 진행됩니다. 연구 프로토콜을 시작하기 전에 참가자는 비침습적 (a) 피부 전극을 사용하여 심박수를 지속적으로 모니터링하고 심전도를 기록합니다. (b) 간헐적인 상완 커프 측정으로 보정된 박동 간 혈압을 모니터링하기 위한 볼륨 클램프 핑거 커프; 및 (c) CBF 속도를 기록하기 위한 경두개 도플러 시스템. 연속 혈압 파형의 Modelflow 기반 파형 분석을 사용하여 박출량, 심박출량 및 전신 혈관 저항의 추정치를 얻을 수 있습니다. CBF 및 혈역학적 반응을 수집하는 동안 임상적으로 표준 동 결절 회복 시간(SNRT) 프로토콜이 수행됩니다. 페이싱은 각각 60초 동안 600ms(100bpm), 500ms(120bpm), 400ms(150bpm) 및 350ms(171bpm) 주기로 발생하며 페이싱 실행 사이에 최소 60초의 휴식 시간이 있습니다. . 이러한 페이싱 실행 후 연구 데이터 수집이 완료되고 추가 혈압 커프와 경두개 도플러 프로브가 참가자에게서 제거되어 임상 전기생리학 연구가 계획대로 계속될 수 있습니다. 조사관은 이 연구가 전체 절차 시간에 10-15분 이상을 추가하지 않을 것이라고 추정합니다.

이 탐색적 "개념 증명" 연구에서 조사관은 20명의 참가자를 등록할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18-70세 포함
  • 일시적 페이싱 카테터를 우심방에 배치하는 임상적으로 지시된 선택적 전기생리학적 연구를 위해 예정됨
  • 좌심실 박출률 ≥50%
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 캐나다 앨버타주 캘거리의 Foothills Medical Centre에 있는 심장 전기생리학 실험실로 이동할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선택적 전기생리학적 연구를 위해 예정된 환자

높은 우심방 페이싱은 각각 60초 동안 다음 속도로 발생하며 페이싱 실행 사이에 최소 60초의 휴식 시간이 있습니다.

  • 600밀리초(100bpm)
  • 500밀리초(120bpm)
  • 400밀리초(150bpm)
  • 350밀리초(171bpm)
다른 심박수에서 MCA CBF 속도 응답을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누운 자세에서 기준선에 비해 400ms(150bpm)의 높은 우심방 페이싱에 대한 반응으로 MCA CBF 속도의 변화
기간: 400ms(150bpm)의 페이싱 1분 후
참가자 자신의 기준 부비동 리듬(<100bpm)과 400ms(150bpm)의 페이싱 동안 MCA CBF 속도를 비교합니다.
400ms(150bpm)의 페이싱 1분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누운 자세에서 기준선에 비해 600ms(100bpm)의 높은 우심방 페이싱에 대한 반응으로 MCA CBF 속도의 변화
기간: 600ms(100bpm)의 페이싱 1분 후
참가자 자신의 기준 부비동 리듬(<100bpm)과 600ms(100bpm)의 페이싱 동안 MCA CBF 속도를 비교합니다.
600ms(100bpm)의 페이싱 1분 후
누운 자세에서 기준선에 비해 350ms(171bpm)의 높은 우심방 페이싱에 대한 반응으로 MCA CBF 속도의 변화
기간: 350ms(171bpm) 속도로 1분 간 후
참가자 자신의 기준 부비동 리듬(<100bpm)과 350ms(171bpm)의 페이싱 동안 MCA CBF 속도를 비교합니다.
350ms(171bpm) 속도로 1분 간 후
누운 자세에서 가장 낮은 속도(100bpm)의 페이싱에 비해 400ms(150bpm)의 높은 우심방 페이싱에 대한 반응으로 MCA CBF 속도의 변화
기간: 10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
600ms(100bpm)에서 페이싱하는 동안과 400ms(150bpm)에서 페이싱하는 동안 MCA CBF 속도를 비교합니다.
10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
누운 자세에서 가장 낮은 속도(100bpm)의 페이싱에 비해 350ms(171bpm)의 높은 우심방 페이싱에 대한 반응으로 MCA CBF 속도의 변화
기간: 10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
600ms(100bpm)에서 페이싱하는 동안과 350ms(171bpm)에서 페이싱하는 동안 MCA CBF 속도를 비교합니다.
10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
누운 자세에서 기준선에 비해 400ms(150bpm)의 높은 우심방 페이싱에 대한 반응으로 박출량의 변화
기간: 10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
참가자 자신의 기준 부비동 리듬(<100bpm)과 400ms(150bpm)의 페이싱 동안 뇌졸중 볼륨을 비교합니다.
10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
누운 자세에서 기준선에 비해 400ms(150bpm)의 높은 우심방 조율에 대한 반응으로 심박출량의 변화
기간: 10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
참가자 자신의 기본 부비동 리듬(<100bpm)과 400ms(150bpm)의 페이싱 동안 심박출량을 비교합니다.
10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
누운 자세에서 기준선에 비해 400ms(150bpm)의 높은 우심방 페이싱에 대한 반응으로 맥압 변화
기간: 10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜
참가자 자신의 기준 부비동 리듬(<100bpm)과 400ms(150bpm)의 페이싱 동안 맥압을 비교합니다.
10분 전기생리학적 페이싱 프로토콜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REB20-0064

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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