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Avaliação da relação entre fluxo sanguíneo cerebral e frequência cardíaca

30 de abril de 2026 atualizado por: University of Calgary

Avaliação da relação entre fluxo sanguíneo cerebral e frequência cardíaca: um estudo baseado em eletrofisiologia

Os investigadores procurarão determinar a relação entre a frequência cardíaca e o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) da artéria cerebral média (MCA), bem como entender melhor os determinantes hemodinâmicos da velocidade do CBF da MCA. Para manipular a frequência cardíaca, os investigadores recrutarão pacientes já agendados para estudos eletrofisiológicos eletivos clinicamente indicados, onde cateteres de estimulação temporários colocados no átrio direito podem ser usados ​​para estimular artificialmente o coração em frequências controladas. MCA CBF será medido por ultra-som Doppler transcraniano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O fluxo sanguíneo cerebral (CBF) é mantido em um nível relativamente constante por múltiplos sistemas auto-reguladores sobrepostos em uma ampla gama de pressões sanguíneas. Isso garante o fornecimento adequado de oxigênio ao cérebro e é fundamental para a função e a consciência contínuas do cérebro. Pacientes com FSC reduzido apresentam sintomas de pré-síncope (p. tonturas, tonturas, dificuldade de concentração) e pode desmaiar. Em pacientes com síndrome de taquicardia postural (POTS), esses sintomas ortostáticos são um problema crônico, mas a fisiopatologia subjacente é mal compreendida - há evidências a favor e contra a autorregulação cerebral prejudicada em pacientes com POTS.

Estudos anteriores demonstraram que o aumento do débito cardíaco melhora o CBF independentemente da pressão arterial média. Isso é de particular interesse em pacientes com POTS, que apresentam débito cardíaco reduzido durante o repouso e ortostase. Isso se deve em parte ao tamanho menor do coração e ao volume sangüíneo reduzido, o que exige altas frequências cardíacas para manter o débito cardíaco. A relação entre débito cardíaco e FSC não foi estudada em pacientes com POTS. Dada a taquicardia ortostática característica observada nesses pacientes, os efeitos da frequência cardíaca no FSC também são interessantes. A relação entre frequência cardíaca e FSC, até onde sabemos, não foi estudada.

Os sintomas ortostáticos crônicos em pacientes com POTS são amplamente inexplicados, mas contribuíram centralmente para uma qualidade de vida significativamente reduzida. Acredita-se que esses sintomas sejam causados ​​em parte por alterações no FSC. Embora o POTS não tenha uma "cura", o alívio dos sintomas ortostáticos provavelmente melhoraria a capacidade dos pacientes de se envolver nas atividades da vida diária e pode reduzir a carga geral da doença. Obter uma melhor compreensão dos determinantes hemodinâmicos do CBF é essencial para atingir esse objetivo.

Objetivos: Avaliar a relação entre a frequência cardíaca e o FSC da artéria cerebral média (ACM). Além disso, para entender melhor os determinantes hemodinâmicos da velocidade MCA CBF examinando as relações entre frequência cardíaca, volume sistólico, pressão de pulso e velocidade MCA CBF.

Métodos: Este será um estudo de grupo único aberto em pacientes saudáveis ​​agendados para estudos eletrofisiológicos eletivos antes de ablações planejadas para taquicardia supraventricular. O estudo será realizado com o participante em decúbito dorsal na mesa de procedimentos do laboratório de eletrofisiologia, com um cateter de estimulação temporária já colocado no átrio direito alto. Antes de iniciar o protocolo do estudo, o participante será instrumentado com eletrodos de pele não invasivos (a) para monitorar continuamente a frequência cardíaca e registrar um eletrocardiograma; (b) um manguito de dedo com pinça de volume para monitorar a pressão arterial batimento a batimento, calibrado com medições intermitentes do manguito braquial; e (c) um sistema Doppler transcraniano para registrar a velocidade do CBF. As estimativas do volume sistólico, do débito cardíaco e da resistência vascular sistêmica serão obtidas usando a análise da forma de onda baseada em Modelflow da forma de onda contínua da pressão arterial. Um protocolo de tempo de recuperação do nódulo sinusal (SNRT) clinicamente padrão será realizado durante a coleta de CBF e respostas hemodinâmicas. A estimulação ocorrerá em ciclos de 600 ms (100 bpm), 500 ms (120 bpm), 400 ms (150 bpm) e 350 ms (171 bpm) de 60 segundos cada, com um período de descanso de pelo menos 60 segundos entre as execuções de estimulação . Após essas execuções de estimulação, a coleta de dados do estudo será concluída e os manguitos de pressão arterial extras e as sondas doppler transcranianas serão removidos do participante para que o estudo de eletrofisiologia clínica possa continuar conforme planejado. Os investigadores estimam que este estudo adicionará não mais do que 10 a 15 minutos ao tempo total do procedimento.

Neste estudo exploratório de "prova de conceito", os pesquisadores planejam inscrever 20 participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade 18-70 anos, inclusive
  • Programado para estudos eletrofisiológicos eletivos clinicamente indicados, onde cateteres de estimulação temporários estão sendo colocados no átrio direito
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • Capaz de viajar para o Laboratório de Eletrofisiologia Cardíaca no Centro Médico Foothills, Calgary, Alberta, Canadá

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
  • Outros fatores que, na opinião do investigador, impediriam o participante de concluir o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes agendados para estudo eletrofisiológico eletivo

A estimulação atrial direita alta ocorrerá nas seguintes frequências por 60 segundos cada, com um período de descanso de pelo menos 60 segundos entre as execuções de estimulação:

  • 600 ms (100 bpm)
  • 500 ms (120 bpm)
  • 400 ms (150 bpm)
  • 350 ms (171 bpm)
Avalie a resposta de velocidade MCA CBF em diferentes frequências cardíacas estimuladas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na velocidade do MCA CBF em resposta à alta estimulação atrial direita a 400 ms (150 bpm) em relação à linha de base enquanto na posição supina
Prazo: Após 1 minuto de estimulação a 400 ms (150 bpm)
Compare a velocidade MCA CBF no próprio ritmo sinusal basal do participante (<100 bpm) e durante a estimulação a 400 ms (150 bpm)
Após 1 minuto de estimulação a 400 ms (150 bpm)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na velocidade do MCA CBF em resposta à alta estimulação atrial direita a 600 ms (100 bpm) em relação à linha de base enquanto na posição supina
Prazo: Após 1 minuto de estimulação a 600 ms (100 bpm)
Compare a velocidade MCA CBF no próprio ritmo sinusal basal do participante (<100 bpm) e durante a estimulação a 600 ms (100 bpm)
Após 1 minuto de estimulação a 600 ms (100 bpm)
Alteração na velocidade do MCA CBF em resposta à alta estimulação atrial direita a 350 ms (171 bpm) em relação à linha de base enquanto na posição supina
Prazo: Após 1 minuto de estimulação a 350 ms (171 bpm)
Compare a velocidade MCA CBF no próprio ritmo sinusal basal do participante (<100 bpm) e durante a estimulação a 350 ms (171 bpm)
Após 1 minuto de estimulação a 350 ms (171 bpm)
Alteração na velocidade do MCA CBF em resposta à estimulação atrial direita alta a 400 ms (150 bpm) em relação à estimulação na frequência mais baixa (100 bpm) na posição supina
Prazo: Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Compare a velocidade MCA CBF durante a estimulação a 600 ms (100 bpm) e durante a estimulação a 400 ms (150 bpm)
Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Alteração na velocidade do MCA CBF em resposta à estimulação atrial direita alta a 350 ms (171 bpm) em relação à estimulação na frequência mais baixa (100 bpm) na posição supina
Prazo: Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Compare a velocidade MCA CBF durante a estimulação a 600 ms (100 bpm) e durante a estimulação a 350 ms (171 bpm)
Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Alteração no volume sistólico em resposta à alta estimulação atrial direita a 400 ms (150 bpm) em relação à linha de base na posição supina
Prazo: Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Compare o volume sistólico no próprio ritmo sinusal basal do participante (<100 bpm) e durante a estimulação a 400 ms (150 bpm)
Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Alteração no débito cardíaco em resposta à alta estimulação atrial direita a 400 ms (150 bpm) em relação à linha de base enquanto na posição supina
Prazo: Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Compare o débito cardíaco no próprio ritmo sinusal basal do participante (<100 bpm) e durante a estimulação a 400 ms (150 bpm)
Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Alteração na pressão de pulso em resposta à estimulação atrial direita alta a 400 ms (150 bpm) em relação à linha de base na posição supina
Prazo: Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos
Compare a pressão de pulso no próprio ritmo sinusal basal do participante (<100 bpm) e durante a estimulação a 400 ms (150 bpm)
Protocolo de estimulação eletrofisiológica de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REB20-0064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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