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糖尿病患者の血清浸透圧に対する絶食の影響

2020年5月16日 更新者:Mirac Vural Keskinler、Istanbul Medeniyet University

2型糖尿病患者の血清浸透圧に対するラマダン断食の影響

ラマダン月には、イスラム教徒は特別な断食を行います。 彼らの断食は日の出とともに始まり、日没とともに終わります。 特に夏は、断食時間が18時間にも及ぶこともあり、暑い気候により重度の脱水症状を引き起こす可能性があるため、これは本当に困難です。 これは、特に糖尿病患者にとっては危険である可能性があります。 血清浸透圧は、体の体液含有量を評価するための優れた代用マーカーです。 私たちは、夏季のラマダン断食が 2 型糖尿病患者のさらなる水分喪失を引き起こすかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

最近まで、2 型糖尿病患者は、特に低血糖を避けるために頻繁に食事をしなければならないと考えられていましたが、スルホニル尿素またはインスリンを使用している場合には、これは今でも当てはまります。 特に、糖尿病患者は1つ以上の糖尿病合併症を抱えていることが多いため、長時間何も食べたり飲んだりすることは許されないため、ラマダン断食は行わないように勧められました。 12~18時間何も食べないが、無糖の飲み物を飲むことは許可される断続的な断食を支持するデータが増えています。 新しい抗低血糖薬には、低血糖をほとんどまたはまったく引き起こさないという利点があるため、患者の食事の頻度が減ります。 2 型糖尿病患者における断続的な断食の代謝効果に関する研究はありますが、いかなる水分摂取も許可されない宗教的断食の安全性については十分なデータがありません。 この研究では、糖尿病患者の体液状態に対する絶食の影響を調査することを目的としました。 この目的のために、血清浸透圧を使用して体液の状態を判断しました。 断食を好む患者が研究グループであり、それ以外は健康であるが断食を望まない患者が対照グループでした。 ラマダンでは、断続的な断食の習慣とは異なり、断食は日の出とともに始まり、日没まで続きます。 両方のグループで最初の血液サンプルを午前10時に、2番目の血液サンプルを午後6時に採取し、それに応じて血清浸透圧を比較することを計画しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kadikoy
      • Istanbul、Kadikoy、七面鳥
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医学部の糖尿病外来に通院している患者さん

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者
  • 2 つの異なる血液サンプルの提供を受け入れます
  • ラマダン中は断食することを好む(介入グループの場合)
  • ラマダン中は断食をしないことを好む(対照群の場合)
  • 血糖コントロールが良好である

除外基準:

  • 患者が絶食の資格がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
断食グループ
ラマダン期間中に断食を好む2型糖尿病患者
採血は午前8時に行われ、断食明けの2時間前に再度行われます。
断食をしないグループ
それ以外は健康で断食の禁忌はないが、断食をしたくない2型糖尿病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
17時間絶食している2型糖尿病患者と絶食していない患者の血清浸透圧を比較する。
時間枠:1ヶ月
浸透圧は溶質濃度の尺度です。 私たちの研究では、絶食中の体液喪失の代用マーカーとしてそれを使用しました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mirac Vural Keskinler, MD、IMU Doctoral program

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2019年6月3日

研究の完了 (実際)

2019年6月3日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月16日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月16日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RAMADAN2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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