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단식이 당뇨병 환자의 혈청 삼투압에 미치는 영향

2020년 5월 16일 업데이트: Mirac Vural Keskinler, Istanbul Medeniyet University

라마단 단식이 제2형 당뇨병 환자의 혈청 삼투압에 미치는 영향

라마단 기간에 무슬림들은 특별한 종류의 단식을 합니다. 그들의 금식은 일출의 첫 번째 빛으로 시작하여 일몰로 끝납니다. 특히 여름에는 단식 시간이 18시간이나 될 수 있고 더운 날씨로 인해 심각한 탈수증이 발생할 수 있으므로 이는 정말 어려운 일입니다. 이는 특히 당뇨병 환자에게 위험할 수 있습니다. 혈청 삼투압은 신체의 체액 함량을 평가하는 좋은 대리 지표입니다. 우리는 여름철 라마단 단식이 제2형 당뇨병 환자에게 추가 체액 손실을 유발하는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

최근까지 제2형 당뇨병 환자는 특히 저혈당증을 피하기 위해 자주 식사를 해야 한다고 생각했는데, 설포닐우레아나 인슐린을 사용하는 경우에는 여전히 그렇습니다. 특히 당뇨병 환자는 종종 하나 이상의 당뇨병 합병증이 있기 때문에 라마단 금식은 오랜 시간 동안 아무것도 먹거나 마실 수 없기 때문에 권장되지 않습니다. 개인이 12-18시간 동안 아무것도 먹지 않지만 무설탕 음료를 마시는 것이 허용되는 간헐적 단식을 지지하는 데이터가 증가하고 있습니다. 새로운 항저혈당제는 저혈당이 매우 낮거나 전혀 발생하지 않아 환자가 덜 자주 식사할 수 있다는 장점이 있습니다. 제2형 당뇨병 환자의 간헐적 단식의 대사 효과에 대한 연구가 있지만, 어떤 종류의 수분 섭취도 허용되지 않는 종교적 단식의 안전성에 대한 충분한 데이터가 없습니다. 이 연구에서는 단식이 당뇨병 환자의 체액 상태에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 체액 상태를 결정하기 위해 혈청 삼투압을 사용했습니다. 단식을 선호하는 환자는 우리 연구 그룹이었고, 그 외에는 건강하지만 단식을 선호하지 않는 환자는 대조군이었습니다. 라마단에서는 간헐적 단식의 관례와는 달리 단식은 일출과 함께 시작하여 일몰까지 계속됩니다. 우리는 두 그룹에서 오전 10시에 첫 번째 혈액 샘플을 채취하고 오후 6시에 두 번째 혈액 샘플을 채취하고 그에 따라 혈청 삼투압을 비교할 계획이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, 칠면조
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의과대학 당뇨병클리닉에 다니는 외래환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자
  • 두 가지 다른 혈액 샘플을 제공하는 것을 수락합니다.
  • 라마단 기간 동안 금식을 선호합니다(개입 그룹의 경우).
  • 라마단 기간 동안 금식하지 않는 것을 선호할 것입니다(대조 그룹의 경우).
  • 혈당 조절이 좋다

제외 기준:

  • 환자가 금식에 적합하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
금식 그룹
라마단 기간 동안 단식을 선호하는 제2형 당뇨병 환자
채혈은 오전 08:00 및 단식 2시간 전 다시 실시합니다.
금식하지 않는 그룹
건강하고 금식에 대한 금기 사항은 없지만 금식을 선호하지 않는 제2형 당뇨병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
17시간 동안 금식한 제2형 당뇨병 환자와 금식하지 않은 환자의 혈청 삼투압을 비교합니다.
기간: 1 개월
삼투압은 용질 농도의 척도입니다. 우리 연구에서 우리는 단식 중 체액 손실에 대한 대리 마커로 사용했습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mirac Vural Keskinler, MD, IMU Doctoral program

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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