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Die Auswirkung des Fastens auf die Serumosmolarität bei Diabetikern

16. Mai 2020 aktualisiert von: Mirac Vural Keskinler, Istanbul Medeniyet University

Die Wirkung des Ramadan-Fastens auf die Serumosmolarität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Im Ramadan fasten Muslime eine besondere Art des Fastens. Ihr Fasten beginnt mit den ersten Lichtern des Sonnenaufgangs und endet mit dem Sonnenuntergang. Besonders im Sommer ist es eine echte Herausforderung, da die Fastenzeit bis zu 18 Stunden betragen kann und heißes Wetter zu starker Dehydrierung führen kann. Dies kann insbesondere bei Patienten mit Diabetes gefährlich sein. Die Serumosmolarität ist ein guter Ersatzmarker zur Beurteilung des Flüssigkeitsgehalts des Körpers. Wir wollten untersuchen, ob das Ramadan-Fasten im Sommer bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu einem weiteren Flüssigkeitsverlust führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher ging man davon aus, dass Patienten mit Typ-2-Diabetes häufig essen müssen, insbesondere um eine Unterzuckerung zu vermeiden, was auch heute noch gilt, wenn sie Sulfonylharnstoff oder Insulin einnehmen. Gerade weil Patienten mit Diabetes häufig eine oder mehrere diabetische Komplikationen haben, wurde ihnen vom Ramadan-Fasten abgeraten, da über lange Stunden nichts gegessen und getrunken werden darf. Es gibt immer mehr Daten, die das intermittierende Fasten belegen, bei dem Personen 12 bis 18 Stunden lang nichts essen, aber zuckerfreie Getränke trinken dürfen. Die neuen antihypoglykämischen Wirkstoffe haben den Vorteil, dass sie eine sehr geringe oder keine Hypoglykämie verursachen, was es diesen Patienten ermöglicht, seltener zu essen. Es gibt Studien über die metabolische Wirkung des intermittierenden Fastens bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, aber wir haben nicht genügend Daten zur Sicherheit des religiösen Fastens, bei dem keine Flüssigkeitsaufnahme erlaubt ist. In dieser Studie wollten wir die Auswirkung des Fastens auf den Flüssigkeitsstatus von Diabetikern untersuchen. Zu diesem Zweck verwendeten wir die Serumosmolarität, um den Flüssigkeitsstatus zu bestimmen. Die Patienten, die lieber fasteten, waren unsere Studiengruppe, und die Patienten, die ansonsten gesund waren, aber lieber nicht fasteten, waren unsere Kontrollgruppe. Im Ramadan beginnt das Fasten im Gegensatz zur üblichen Praxis des intermittierenden Fastens mit dem Sonnenaufgang und dauert bis zum Sonnenuntergang. Wir planten, in beiden Gruppen die erste Blutprobe um 10 Uhr und die zweite Blutprobe um 18 Uhr zu entnehmen und die Serumosmolarität entsprechend zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Truthahn
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten, die die Diabeteskliniken einer medizinischen Fakultät aufsuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes
  • akzeptiert die Abgabe von zwei unterschiedlichen Blutproben
  • wird es vorziehen, während des Ramadan zu fasten (für die Interventionsgruppe)
  • wird es vorziehen, während des Ramadan nicht zu fasten (für die Kontrollgruppe)
  • eine gute Blutzuckerkontrolle haben

Ausschlusskriterien:

  • wenn die Patienten nicht zum Fasten in Frage kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fastengruppe
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die im Ramadan lieber fasten
Blutproben werden um 08:00 Uhr und noch einmal 2 Stunden vor dem Fastenbrechen entnommen
Nicht-Fastengruppe
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die ansonsten gesund sind und keine Kontraindikationen für das Fasten haben, aber lieber nicht fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Serumosmolaritäten von Patienten mit Typ-2-Diabetes, die 17 Stunden lang fasten und nicht fasten.
Zeitfenster: 1 Monat
Osmolarität ist das Maß für die Konzentration gelöster Stoffe. In unserer Studie verwendeten wir es als Ersatzmarker für den Flüssigkeitsverlust während des Fastens
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirac Vural Keskinler, MD, IMU Doctoral program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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