Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fasta på serumosmolaritet hos diabetespatienter

16 maj 2020 uppdaterad av: Mirac Vural Keskinler, Istanbul Medeniyet University

Effekten av fasta i Ramadan på serumosmolaritet hos patienter med typ 2-diabetes

Under ramadan utför muslimer en speciell typ av fasta. Deras fasta börjar med soluppgångens första ljus och slutar med solnedgången. Särskilt på sommaren är det en riktig utmaning, eftersom tiden för fastan kan vara så lång som 18 timmar, och varmt väder kan orsaka allvarlig uttorkning. Detta kan vara farligt, särskilt för patienter med diabetes. Serumosmolaritet är en bra surrogatmarkör för att utvärdera kroppens vätskeinnehåll. Vi syftade till att undersöka om fasta under sommaren Ramadan orsakar ytterligare vätskeförlust hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tills nyligen antogs det att patienter med typ 2-diabetes måste äta ofta, särskilt för att undvika hypoglykemi, vilket fortfarande är sant om de använder sulfonureid eller insulin. Särskilt eftersom patienter med diabetes ofta har en eller flera diabeteskomplikationer avråddes de från fasta i Ramadan, eftersom det inte är tillåtet att äta eller dricka något under långa timmar. Det finns allt fler data som stöder intermittent fasta, där individer inte äter något på 12-18 timmar men får dricka sockerfria drycker. De nya antihypoglykemiska medlen har fördelen att de orsakar mycket låg eller ingen hypoglykemi, vilket gör att dessa patienter kan äta mindre ofta. Det finns studier om den metaboliska effekten av intermittent fasta hos patienter med typ 2-diabetes, men vi har inte tillräckligt med data för säkerheten av religiös fasta där ingen form av vätskeintag är tillåten. I denna studie syftade vi till att undersöka effekten av fasta på vätskestatus hos diabetespatienter. För detta ändamål använde vi serumosmolaritet för att bestämma vätskestatus. De patienter som föredrog att fasta var vår studiegrupp, och de patienter som annars var friska men som helst inte fastade var vår kontrollgrupp. I Ramadan, i motsats till den vanliga praxisen med intermittent fasta, börjar fastan med soluppgången och fortsätter till solnedgången. Vi planerade att ta det första blodprovet kl 10 och det andra blodprovet kl 18 i båda grupperna och jämföra serumosmolariteten därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkon
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polispatienter som gick till diabeteskliniker vid en medicinsk fakultet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med typ 2-diabetes
  • kommer att acceptera att ge två olika blodprover
  • föredrar att fasta under Ramadan (för interventionsgruppen)
  • föredrar att inte fasta under Ramadan (för kontrollgruppen)
  • ha god glykemisk kontroll

Exklusions kriterier:

  • om patienterna inte är berättigade till fasta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fastegrupp
patienter med typ 2-diabetes som föredrar att fasta under ramadan
blodprover kommer att tas kl. 08.00 och igen 2 timmar innan fastan bryts
Icke-fastande grupp
patienter med typ 2-diabetes som i övrigt är friska och inte har några kontraindikationer för fasta men som helst inte fastar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra serumosmolariteterna hos patienter med typ 2-diabetes som fastar i 17 timmar och som inte fastar.
Tidsram: 1 månad
osmolaritet är måttet på koncentrationen av lösta ämnen. I vår studie använde vi det som en surrogatmarkör för vätskeförlust under fasta
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mirac Vural Keskinler, MD, IMU Doctoral program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fasta

3
Prenumerera