Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu na osmolarność surowicy u pacjentów z cukrzycą

16 maja 2020 zaktualizowane przez: Mirac Vural Keskinler, Istanbul Medeniyet University

Wpływ postu Ramadan na osmolarność surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2

W Ramadanie muzułmanie przestrzegają szczególnego rodzaju postu. Ich post zaczyna się wraz z pierwszymi promieniami wschodu słońca i kończy się wraz z zachodem słońca. Zwłaszcza latem jest to nie lada wyzwanie, ponieważ czas postu może trwać nawet 18 godzin, a upały mogą powodować poważne odwodnienie. Może to być niebezpieczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Osmolarność surowicy jest dobrym wskaźnikiem zastępczym do oceny zawartości płynów w organizmie. Naszym celem było zbadanie, czy post Ramadan w okresie letnim powoduje dalszą utratę płynów u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do niedawna uważano, że pacjenci z cukrzycą typu 2 muszą często jeść, zwłaszcza w celu uniknięcia hipoglikemii, co jest nadal prawdą w przypadku przyjmowania pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny. Szczególnie dlatego, że pacjenci z cukrzycą często mają jedną lub więcej komplikacji cukrzycowych, odradzano im post ramadanowy, ponieważ nie wolno nic jeść ani pić przez długie godziny. Istnieje coraz więcej danych potwierdzających okresowy post, w którym ludzie nie jedzą nic przez 12-18 godzin, ale mogą pić napoje bez cukru. Nowe leki przeciwhipoglikemiczne mają tę zaletę, że powodują bardzo małą hipoglikemię lub nie powodują jej wcale, co pozwala tym pacjentom na rzadsze spożywanie posiłków. Istnieją badania dotyczące efektu metabolicznego postu przerywanego u pacjentów z cukrzycą typu 2, ale nie mamy wystarczających danych na temat bezpieczeństwa postu religijnego, w którym nie jest dozwolone przyjmowanie żadnych płynów. W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu postu na stan płynów u pacjentów z cukrzycą. W tym celu wykorzystaliśmy osmolarność surowicy do określenia stanu płynu. Pacjenci, którzy woleli pościć, stanowili naszą grupę badawczą, a pacjenci, którzy poza tym byli zdrowi, ale woleli nie pościć, stanowili naszą grupę kontrolną. W Ramadanie, w przeciwieństwie do zwyczajowej praktyki postu przerywanego, post rozpoczyna się o wschodzie słońca i trwa do zachodu słońca. Planowaliśmy pobrać pierwszą próbkę krwi o 10 rano i drugą próbkę krwi o 18:00 w obu grupach i odpowiednio porównać osmolarność surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Indyk
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni leczeni w poradniach diabetologicznych wydziału lekarskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z cukrzycą typu 2
  • zgodzi się oddać dwie różne próbki krwi
  • będzie wolało pościć podczas Ramadanu (dla grupy interwencyjnej)
  • woleliby nie pościć podczas ramadanu (dla grupy kontrolnej)
  • mieć dobrą kontrolę glikemii

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli pacjenci nie kwalifikują się do postu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa postu
chorych na cukrzycę typu 2, którzy preferują post w czasie Ramadanu
próbki krwi będą pobierane o godzinie 08:00 i ponownie 2 godziny przed przerwaniem postu
Grupa bez postu
pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy poza tym są zdrowi i nie mają przeciwwskazań do postu, ale wolą nie pościć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie osmolarności surowicy pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy są na czczo przez 17 godzin i którzy nie poszczą.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
osmolarność jest miarą stężenia substancji rozpuszczonej. W naszym badaniu użyliśmy go jako zastępczego markera utraty płynów podczas postu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirac Vural Keskinler, MD, IMU Doctoral program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAMADAN2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj