禁食对糖尿病患者血清渗透压的影响
2020年5月16日 更新者:Mirac Vural Keskinler、Istanbul Medeniyet University
斋月禁食对2型糖尿病患者血清渗透压的影响
在斋月,穆斯林进行一种特殊的禁食。
他们的禁食从日出的第一缕曙光开始,到日落结束。
尤其是在夏天,这真是一个挑战,因为禁食时间可能长达18小时,而且炎热的天气可能会导致严重的脱水。
这可能很危险,尤其是对于糖尿病患者。
血清渗透压是评估身体液体含量的良好替代指标。
我们的目的是调查夏季斋月禁食是否会导致 2 型糖尿病患者进一步流失液体。
研究概览
详细说明
直到最近,人们还认为 2 型糖尿病患者必须经常进食,尤其是为了避免低血糖,如果他们正在使用磺脲类药物或胰岛素,情况仍然如此。
特别是因为糖尿病患者通常有一种或多种糖尿病并发症,因此建议他们不要斋月禁食,因为不允许长时间进食或饮水。
越来越多的数据支持间歇性禁食,即个人在 12-18 小时内不吃任何东西,但可以喝无糖饮料。
新型降糖药的优点是不会引起低血糖或不会引起低血糖,这使得这些患者可以减少进食次数。
有关于间歇性禁食对 2 型糖尿病患者代谢影响的研究,但我们没有足够的数据证明宗教禁食的安全性,因为宗教禁食不允许摄入任何液体。
在这项研究中,我们旨在调查禁食对糖尿病患者体液状态的影响。
为此,我们使用血清渗透压来确定体液状态。
喜欢禁食的患者是我们的研究组,身体健康但不想禁食的患者是我们的对照组。
在斋月,与间歇性禁食的习惯做法相反,禁食从日出开始,一直持续到日落。
我们计划在上午 10 点采集第一份血样,在下午 6 点采集第二份血样,并相应地比较血清渗透压。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、火鸡
- IMU Goztepe Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在医学院就诊糖尿病门诊的门诊病人
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病患者
- 将接受提供两种不同的血液样本
- 更愿意在斋月期间禁食(对于干预组)
- 宁愿在斋月期间不禁食(对于对照组)
- 有良好的血糖控制
排除标准:
- 如果患者不符合禁食条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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禁食组
喜欢在斋月期间禁食的 2 型糖尿病患者
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将在上午 08:00 和开斋前 2 小时再次采集血液样本
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非禁食组
其他方面健康且没有禁食禁忌症但不愿禁食的 2 型糖尿病患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较禁食 17 小时和未禁食的 2 型糖尿病患者的血清渗透压。
大体时间:1个月
|
渗透压是溶质浓度的量度。
在我们的研究中,我们将其用作禁食期间体液流失的替代指标
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mirac Vural Keskinler, MD、IMU Doctoral program
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2019年6月3日
研究完成 (实际的)
2019年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月16日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月16日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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