Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paaston vaikutus seerumin osmolaarisuuteen diabeettisilla potilailla

lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mirac Vural Keskinler, Istanbul Medeniyet University

Ramadan-paaston vaikutus seerumin osmolaarisuuteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Ramadanina muslimit pitävät erityisen paaston. Heidän paastonsa alkaa auringonnousun ensimmäisistä valoista ja päättyy auringonlaskuun. Varsinkin kesällä se on todellinen haaste, sillä paastoaika voi olla jopa 18 tuntia ja kuuma sää voi aiheuttaa vakavan nestehukan. Tämä voi olla vaarallista etenkin diabeetikoille. Seerumin osmolaarisuus on hyvä sijaismerkki elimistön nestepitoisuuden arvioinnissa. Pyrimme tutkimaan, aiheuttaako kesäinen ramadanpaasto lisää nestehukkaa tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoihin asti oletettiin, että tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden on syötävä usein, erityisesti hypoglykemian välttämiseksi, mikä on edelleen totta, jos he käyttävät sulfonyyliureaa tai insuliinia. Erityisesti siksi, että diabeetikoilla on usein yksi tai useampi diabeettinen komplikaatio, heitä kehotettiin välttämään ramadan-paastoa, koska pitkiä tunteja ei saa syödä tai juoda mitään. Jaksottaista paastoamista, jossa ihmiset eivät syö mitään 12-18 tuntiin, mutta saavat juoda sokerittomia juomia, on saatavilla yhä enemmän. Uusilla antihypoglykeemisillä aineilla on se etu, että ne aiheuttavat erittäin alhaista hypoglykemiaa tai ei ollenkaan hypoglykemiaa, minkä ansiosta nämä potilaat voivat syödä harvemmin. Jaksottaisen paaston metabolisesta vaikutuksesta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on tutkimuksia, mutta meillä ei ole tarpeeksi tietoa uskonnollisen paaston turvallisuudesta, jossa nesteen nauttiminen ei ole sallittua. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan paaston vaikutusta diabeettisten potilaiden nestetasoon. Tätä varten käytimme seerumin osmolaarisuutta nesteen tilan määrittämiseen. Potilaat, jotka mieluummin paastosivat, olivat meidän tutkimusryhmämme, ja potilaat, jotka olivat muuten terveitä, mutta eivät halunneet paastoaa, olivat kontrolliryhmäämme. Ramadanissa, toisin kuin tavanomaista jaksoittaista paastoamista, paasto alkaa auringonnoususta ja jatkuu auringonlaskuun. Suunnittelimme ottavan ensimmäisen verinäytteen klo 10 ja toisen verinäytteen klo 18 molemmissa ryhmissä ja vertailemaan seerumin osmolaarisuutta sen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turkki
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat, jotka olivat hoidossa diabeteksen klinikoilla lääketieteellisessä tiedekunnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
  • suostuu antamaan kaksi eri verinäytettä
  • paastoaa mieluummin ramadanin aikana (interventioryhmälle)
  • ei halua paastota ramadanin aikana (kontrolliryhmälle)
  • on hyvä glykeeminen hallinta

Poissulkemiskriteerit:

  • jos potilaat eivät kelpaa paastoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paastoryhmä
tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka mieluummin paastoavat ramadanin aikana
verinäytteet otetaan klo 8.00 ja uudelleen 2 tuntia ennen paaston rikkomista
Ei-paastoamaton ryhmä
tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka ovat muuten terveitä ja joilla ei ole vasta-aiheita paastoamiseen, mutta eivät halua paastoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan seerumin osmolaarisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka paastoavat 17 tuntia ja jotka eivät paastoa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
osmolaarisuus on liuenneen aineen pitoisuuden mitta. Tutkimuksessamme käytimme sitä paaston aikana tapahtuvan nestehukan sijaismerkkinä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirac Vural Keskinler, MD, IMU Doctoral program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa