Vliv hladovění na sérovou osmolaritu u diabetiků
16. května 2020 aktualizováno: Mirac Vural Keskinler, Istanbul Medeniyet University
Vliv ramadánského půstu na sérovou osmolaritu u pacientů s diabetem 2
V ramadánu muslimové provádějí zvláštní druh půstu.
Jejich půst začíná prvními světly východu slunce a končí západem slunce.
Zejména v létě je to skutečná výzva, protože doba půstu může trvat až 18 hodin a horké počasí může způsobit silnou dehydrataci.
To může být nebezpečné, zejména u pacientů s cukrovkou.
Osmolarita séra je dobrým náhradním ukazatelem pro hodnocení obsahu tekutin v těle.
Naším cílem bylo zjistit, zda letní ramadánový půst způsobuje další ztráty tekutin u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Detailní popis
Donedávna se předpokládalo, že pacienti s diabetem 2. typu musí často jíst, zejména aby se vyhnuli hypoglykémii, což stále platí, pokud užívají sulfonylureu nebo inzulín.
Zejména proto, že pacienti s cukrovkou mají často jednu nebo více diabetických komplikací, bylo jim doporučeno nedržet ramadánový půst, protože dlouhé hodiny není dovoleno nic jíst ani pít.
Přibývá údajů podporujících přerušovaný půst, kdy jednotlivci nebudou 12–18 hodin nic jíst, ale mohou pít nápoje bez cukru.
Nová antihypoglykemická činidla mají tu výhodu, že způsobují velmi nízkou nebo žádnou hypoglykémii, což těmto pacientům umožňuje jíst méně často.
Existují studie o metabolickém účinku přerušovaného půstu u pacientů s diabetem 2. typu, ale nemáme dostatek údajů pro bezpečnost náboženského půstu, kde není povolen žádný druh příjmu tekutin.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu hladovění na stav tekutin u diabetických pacientů.
Za tímto účelem jsme použili osmolaritu séra ke stanovení stavu tekutin.
Pacienti, kteří preferovali půst, byli naší studijní skupinou a pacienti, kteří byli jinak zdraví, ale raději nedrželi půst, byli naší kontrolní skupinou.
V ramadánu, na rozdíl od obvyklé praxe přerušovaného půstu, půst začíná s východem slunce a pokračuje až do západu slunce.
První odběr krve jsme plánovali v 10 hodin a druhý odběr v 18 hodin u obou skupin a podle toho jsme porovnali osmolaritu séra.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Krocan
- IMU Goztepe Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti, kteří navštěvovali diabetologické kliniky lékařské fakulty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diabetem 2. typu
- přijme dva různé vzorky krve
- bude preferovat půst během ramadánu (pro zásahovou skupinu)
- během ramadánu se raději nebude postit (pro kontrolní skupinu)
- mají dobrou kontrolu glykémie
Kritéria vyloučení:
- pokud pacienti nejsou způsobilí k hladovění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina nalačno
pacientů s diabetem 2. typu, kteří preferují půst během ramadánu
|
odběry krve budou provedeny v 08:00 a znovu 2 hodiny před přerušením půstu
|
|
Skupina bez půstu
pacienty s diabetem 2. typu, kteří jsou jinak zdraví a nemají žádné kontraindikace pro půst, ale raději nedrží půst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat sérové osmolarity pacientů s diabetem 2. typu, kteří hladoví 17 hodin a nehladoví.
Časové okno: 1 měsíc
|
osmolarita je mírou koncentrace rozpuštěné látky.
V naší studii jsme jej použili jako náhradní marker pro ztrátu tekutin během hladovění
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirac Vural Keskinler, MD, IMU Doctoral program
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAMADAN2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .