COVID-19 におけるイベルメクチンの有効性
COVID-19 におけるイベルメクチンの有効性 : 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
介入 これは、基準 (無症候性/軽度から中程度の重症度) を満たす PCR によって証明された COVID-19 患者に対して行われる無作為化比較試験になります。 無作為化の後、彼らは2つのグループに分けられます。 グループ A には、既存の病院のガイドラインに従ってクロロキンと一緒に 12 グラムのイベルメクチンを単回投与し、グループ B にはクロロキンのみを投与します。 PCR が陰性のままである場合は、1 週間後にイベルメクチンの投与を繰り返します。 PCR は隔日 (48、96、144 時間) に行われ、PCR が陰性になる期間が比較されます。 薬の投与量は、患者の反応や副作用の可能性に応じて変更されることがあります。
適格基準 包含基準
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供 研究期間中、すべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明 15 歳から 65 歳までの男性または女性-Cov-2. -経口薬を服用し、薬物摂取レジメンを喜んで順守する能力 除外基準
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
Cytokine Release Storm に起因する可能性が高い重度の症状。 CPTクラスBまたはCの悪性疾患、真性糖尿病、慢性腎臓病および肝硬変。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- Combined Military Hospital Lahore
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コンタクト：
- Najma Parveen, FCPS MED
- 電話番号：00923225335786
- メール：Najma.med@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 15～65歳の男女
- コロナウイルス病の症状がない、または軽度から中程度の健康状態
- SARS-Cov-2のPCR陽性。
- -経口薬を服用し、薬物摂取レジメンを喜んで順守する能力
除外基準:
- Cytokine Release Storm に起因する可能性が高い重度の症状。
- CPTクラスBまたはCの悪性疾患、真性糖尿病、慢性腎臓病および肝硬変。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イベルメクチンアーム
参加者は、標準的なクロロキンレジメンでイベルメクチンを投与されます
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12 mg のイベルメクチンが介入群に単回投与されます
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介入なし：コントロールアーム
このアームは、病院の既存のポリシーに従ってクロロキンのみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネガティブ PCR
時間枠：144時間
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PCRは48、96および144時間で行われます
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144時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の必要性
時間枠：4週間
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すべての患者は、両方のグループで人工呼吸器の必要性について評価されます
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Karamat Hu Bukhari, FCPS MED、Combined Military Hospital Lahore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM. The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral Res. 2020 Jun;178:104787. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104787. Epub 2020 Apr 3.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。