Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Ivermectin i COVID-19

17. maj 2020 opdateret af: Asma Asghar, Combined Military Hospital, Pakistan

Effekten af ​​Ivermectin i COVID-19: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det er et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere effektiviteten af ​​Ivermectin i COVID-19. Patienter, der rekrutteres, vil blive tildelt to grupper, den ene gruppe vil få ivermectin med standard chloroquin regime, og den anden gruppe vil kun modtage chloroquin. Udkomsten vil blive registreret ved at dokumentere PCR-rapporter efter 48, 96 og 144 timer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTERVENTION Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil blive udført på COVID-19-patienter, som er bevist ved PCR, der opfylder kriterierne (asymptomatisk/mild til moderat sværhedsgrad). De vil blive opdelt i to grupper efter randomisering. Gruppe A vil blive administreret Ivermectin enkeltdosis på 12 gram sammen med Chloroquine i henhold til eksisterende hospitalsretningslinjer, og gruppe B vil blive givet Chloroquine alene. Dosis af Ivermectin skal gentages efter 1 uge, hvis PCR forbliver negativ. PCR vil blive udført på skiftende dage (48, 96 og 144 timer), og varigheden, hvor PCR bliver negativ, vil blive sammenlignet. Dosis af lægemidlet kan ændres i overensstemmelse med patientens reaktion eller mulige bivirkning.

BERETNINGSKRITERIER INKLUSIONSKRITERIER

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed Mand eller kvinde i alderen 15 til 65 år Ved et godt generelt helbred med ingen eller milde symptomer på Corona virus sygdom PCR positiv for SARS -Cov-2. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde lægemiddelindtagelsesregimet EXKLUSIONSKRITERIER

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

Alvorlige symptomer, der sandsynligvis tilskrives Cytokine Release Storm. Maligne sygdomme, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom og skrumpelever med CPT klasse B eller C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Combined Military Hospital Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 63 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Mand eller kvinde i alderen 15 til 65 år
  • Ved god generel sundhed med ingen eller milde til moderate symptomer på Corona virus sygdom
  • PCR positiv for SARS-Cov-2.
  • Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde lægemiddelindtagelsesregimet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige symptomer, der sandsynligvis tilskrives Cytokine Release Storm.
  • Maligne sygdomme, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom og skrumpelever med CPT klasse B eller C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ivermectin arm
Deltagerne vil blive administreret Ivermectin med standard chloroquin regime
Medicin: Ivermectin 6 MG oral tablet (2 tabletter)
12 mg enkeltdosis af Ivermectin vil blive givet til interventionsarmen
Ingen indgriben: Kontrolarm
Denne arm vil kun modtage klorokin i henhold til eksisterende hospitalspolitik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ PCR
Tidsramme: 144 timer
PCR vil blive udført efter 48, 96 og 144 timer
144 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 4 uger
Alle patienter vil blive vurderet for behov for mekanisk ventilation i begge grupper
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital, Pakistan

Efterforskere

  • Studieleder: Karamat Hu Bukhari, FCPS MED, Combined Military Hospital Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVE-COV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Ivermectin 6 MG oral tablet (2 tabletter)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner