Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivermektin hatékonysága a COVID-19-ben

2020. május 17. frissítette: Asma Asghar, Combined Military Hospital, Pakistan

Az ivermektin hatékonysága a COVID-19-ben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat az ivermektin hatásosságának felmérésére a COVID-19-ben. A felvett betegeket két csoportba osztják, az egyik csoport ivermektint kap szokásos klorokin kezeléssel, a másik csoport pedig csak klorokint. Az eredményt a PCR-jelentések dokumentálásával rögzítik 48, 96 és 144 óra elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEAVATKOZÁS Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amelyet COVID-19-betegeken végeznek, akik PCR-rel igazolták, hogy megfelelnek a kritériumoknak (tünetmentes/enyhe vagy közepes súlyosságú). A véletlenszerű besorolást követően két csoportra osztják őket. Az A csoport egyszeri, 12 grammos ivermectint kap klorokinnal együtt, a meglévő kórházi irányelvek szerint, a B csoport pedig csak klorokint kap. Az ivermectin adagját 1 hét múlva meg kell ismételni, ha a PCR negatív marad. A PCR-t másnapokon (48, 96 és 144 óra) kell elvégezni, és összehasonlítják azt az időtartamot, ameddig a PCR negatívvá válik. A gyógyszer adagja a beteg válaszától vagy a lehetséges mellékhatásoktól függően változhat.

ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat benyújtása Kinyilvánított hajlandóság az összes vizsgálati eljárás betartására és a rendelkezésre állás a vizsgálat időtartama alatt Férfi vagy nő, 15 és 65 év közötti, jó általános egészségi állapot, a koronavírus-betegség tüneteinek hiánya vagy enyhe PCR-pozitív SARS-re. - Cov-2. Képes szájon át szedni gyógyszert, és hajlandó betartani a gyógyszerbeviteli rendet. KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

Súlyos tünetek, amelyek valószínűleg a Cytokin Release Storm-nak tulajdoníthatók. Rosszindulatú betegségek, cukorbetegség, krónikus vesebetegség és cirrhosis CPT B vagy C osztályú.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Najma Parveen, FCPS med
  • Telefonszám: 00 92 322 5335786

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Combined Military Hospital Lahore
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  • Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
  • Férfi vagy nő, 15 és 65 év közötti
  • Jó általános egészségi állapot, a koronavírus-betegség tüneteinek hiánya vagy enyhe vagy közepesen súlyos
  • PCR pozitív SARS-Cov-2-re.
  • Képes szájon át szedni a gyógyszert, és hajlandó betartani a gyógyszerbeviteli rendet

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos tünetek, amelyek valószínűleg a Cytokin Release Storm-nak tulajdoníthatók.
  • Rosszindulatú betegségek, cukorbetegség, krónikus vesebetegség és cirrhosis CPT B vagy C osztályú.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ivermektin kar
A résztvevők ivermektint kapnak a szokásos klorokin kezeléssel
Drog: Ivermectin 6 MG orális tabletta (2 tabletta)
Egyszeri 12 mg-os Ivermectin adagot kap a beavatkozási kar
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ez a kar csak klorokint kap a kórház jelenlegi szabályzata szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív PCR
Időkeret: 144 óra
A PCR-t 48, 96 és 144 óra elteltével végezzük el
144 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gépi szellőztetés szükségessége
Időkeret: 4 hét
Minden betegnél felmérik a gépi lélegeztetés szükségességét mindkét csoportban
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Combined Military Hospital, Pakistan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karamat Hu Bukhari, FCPS MED, Combined Military Hospital Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IVE-COV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

Klinikai vizsgálatok a Ivermectin 6 MG orális tabletta (2 tabletta)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel